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  • 2021年FDA批准的新药解读(一)
    深度分析
    截止目前,FDA已经批准40余个新药,我们已经对这些产品完成整理以供广大朋友参考,但鉴于篇幅有限,我们将分三到四个部分分享,欢迎关注。
    药事纵横
    2024-03-14
    新药解读
  • 临床应用和临床试验中的脂质体纳米粒(五):疫苗及结语
    深度分析
    脂质体纳米粒在临床应用方面取得了极大的成功。无论是小分子药物领域已经上市了二十余款制剂,还是近期RNA疫苗研制中发挥的关键作用,都显示出脂质体在药物应用领域的巨大潜力。该篇综述聚焦于脂质体纳米粒在临床中的应用。本文为第五部分,概述了脂质体纳米粒在疫苗方面的应用,并对脂质体的临床应用进行了总结。
    药事纵横
    2024-03-14
    脂质体纳米粒
  • CDE最新:药品审评计时中止与恢复管理规范(征求意见)
    政策法规
    为落实《药品注册管理办法》(国家市场监督管理总局令第27号)相关要求,我中心组织起草了《国家药品监督管理局药品审评过程中审评计时中止与恢复管理规范(试行)》,现在中心网站予以公示,以广泛听取社会各界意见和建议。欢迎社会各界提出宝贵意见和建议,并请通过以下邮箱及时反馈我中心。
    药通社
    2024-03-14
    CDE新规
  • Frazier Healthcare Partners完成8.3亿美元的生命科学公共基金超额认购
    投融资
    近日,Frazier Healthcare Partners宣布,Frazier生命科学公共基金有限合伙企业(Frazier Life Sciences Public Fund, L.P.)已完成交割,该基金在超额认购筹款中募得近8.3亿美元的资本认缴金额,超过其原定目标。
    医药合作投融资联盟
    2024-03-14
    Frazier
  • 和元生物:科创板IPO首发过会!
    时讯
    和元生物是一家聚焦基因治疗领域的生物科技公司,专注于为基因治疗的基础研究提供基因治疗载体研制、基因功能研究等 CRO 服务,以及为基因药物的研发提供 IND-CMC 药学研究、临床样品 GMP 生产等 CDMO 服务。
    ACGT
    2024-03-14
    和元生物
  • 先声药业申报肺结核药!8个制剂抢首仿,3大领域创新药
    时讯
    11月3日,先声药业递交的富马酸贝达喹啉片上市申请获CDE受理,注册类型为4类。富马酸贝达喹啉片为耐多药肺结核药,原研来自强生,于2016年获批在中国上市,销售量非常可观。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    先声药业 耐多药肺结核药
  • 诺华SMA药物大卖10亿美元!获世界最贵药物顺位第一
    深度分析
    10大最贵年治疗费用药物排行榜。整体来看,该榜单主要以治疗肿瘤和或罕见病的药物为主。诺华(Novartis)旗下的脊髓性肌萎缩症(SMA)基因疗法药物Zolgensma以212.5万美元排在第一顺位。
    药融圈
    2024-03-14
    诺华 SMA
  • 手把手教你质量标准之药典格式编写
    深度分析
    药事纵横
    2024-03-14
    药典格式编写
  • Quanta Therapeutics完成6000万美元C轮融资,开发新型RAS抑制剂
    投融资
    近日,加利福尼亚州旧金山,Quanta Therapeutics, Inc. 是一家私营生物制药公司,开创了复杂导向疗法治疗 RAS 驱动的癌症类型,宣布已成功完成 6000 万美元的 C 轮融资。
    医药合作投融资联盟
    2024-03-14
    Quanta Therapeutics C轮融资 RAS抑制剂
  • AMGEN的sotorasib,全球首款KRAS G12C抑制剂单季销售3600万美金!
    时讯
    近期,AMGEN公开了三季度财务数据,其中全球首款上市KRAS G12C抑制剂LUMAKRAS®/LUMYKRAS™(sotorasib)在本季度的销售额为 3600 万美元,截至第三季度末的累计销售额为 4500 万美元。LUMAKRAS 已被专业医疗结构和社区的 500 多名医生开具处方。
    ACGT
    2024-03-14
    抑制剂 Amgen
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