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时讯12月9日，CDE承办了Bone Therapeutics SA公司1类生物制品"人同种异体骨髓来源的成骨细胞"的IND申请，这是一种现货型细胞疗法产品。ACGT2024-03-14现货型细胞疗法 报IND -
时讯12月8日，CDE官网显示，成都苑东生物与山西普德药业联合报产的注射用尼可地尔获受理，目前该品种尚无企业过评。尼可地尔为心血管系统用药，目前国内仅有北京四环科宝制药获得批文，独占市场。摩熵医药（原药融云）2024-03-14苑东生物制药 注射用尼可地尔 -
深度分析最近有研究发现，在来自超过 700 万美国人的健康保险数据中，与非使用者相比，服用西地那非的人患阿尔茨海默氏症的可能性要低 69%。这或许意味着西地那非可以成为治疗阿兹海默症的候选药物。药融圈2024-03-14西地那非 阿尔茨海默氏症 -
深度分析HO、FDA、USP 和ISO 17025 对于分析方法验证的定义和解释基本一致，其核心是实验室通过试验设计和测试，证明被验证的方法适用于该方法拟定的检测用途。分析方法要求具有专属、准确、耐用、重现性好的特点，不同的实验室对方法验证的具体做法和可接受标准往往是不同的，但是，基本都会根据官方指导原则或药典通则规定进行方法学验证，并符合GMP要求。药事纵横2024-03-14HPLC方法验证 -
时讯Edge Pharma, LLC自愿召回公司所有药品。由于工艺问题，公司无法保证达到无菌产品预期的无菌标准，考虑到产品的质量和安全性，现对所有药品进行召回。药通社2024-03-14Edge Pharma -
投融资近日，明尼阿波利斯，Avivomed, Inc. 是一家私有的、处于开发阶段的医疗器械公司，宣布完成 3200 万美元的 A 轮融资。医药合作投融资联盟2024-03-14Avivomed -
时讯12月2日，港交所披露了Betta Pharmaceuticals Co., Ltd.贝达药业的招股书，贝达药业拟A+H上市！ACGT2024-03-14贝达药业 -
时讯是日，先声药业自主研发的抗肿瘤1类新药SIM1811-03注射液（SIM0235）首次获批临床，拟用于治疗晚期实体瘤和皮肤T细胞淋巴瘤。摩熵医药（原药融云）2024-03-14先声药业 药获批临床 -
深度分析Horizon Therapeutics（NASDAQ:HZNP）是一家处于商业开发阶段的生物技术公司，专注于开发治疗罕见疾病、自身免疫性疾病以及严重炎症性疾病的药物，以满足这些疾病领域的迫切需求。Horizon的研发目标是运用科学的专业知识，为患者带来具有临床意义的疗法，并改变生活。药融圈2024-03-14Horizon Therapeutics -
深度分析疫苗每年可挽救200-300万人的生命，在偏远地区，疫苗处方的不稳定性是其广泛使用的主要障碍。会影响疫苗稳定性的因素有很多，但最相关的通常是温度依赖性的降解（热不稳定性）。药事纵横2024-03-14疫苗冻干制剂
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