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  • 阿斯利康三联慢阻肺新药在中国获批
    时讯
    阿斯利康宣布,其布地格福吸入气雾剂获得中国国家药品监督管理局的批准,用于慢阻肺患者的维持治疗。布地格福吸入气雾剂是阿斯利康采用创新共悬浮给药技术的三联药物,三种药物成分包括布地奈德(吸入糖皮质激素ICS)/格隆溴铵(长效抗胆碱能药物LAMA)/富马酸福莫特罗(长效β2受体激动剂LABA),为稳定期慢阻肺患者提供了重要的治疗选择。布地格福吸入气雾剂于2019年1月进入中国国家药品监督管理局的优先审评通道,此次早于欧美获批,使中国成为全球第二个批准该创新药物的国家。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    医药 生物技术
  • Science:克服体细胞突变障碍 加速HIV疫苗开发
    时讯
    杜克人类疫苗研究所(DHVI)和波士顿儿童医院研究人员清除了开发HIV疫苗的主要障碍,并在动物模型中证明,短期的抗体可以被诱导增殖成为对抗病毒的战斗力量。该发现于近日发表在《Science》杂志上。
    于晓程
    2024-03-14
    医药 生物技术
  • 愿中国再无丙肝!吉利德Vosevi®(吉四代)在国内上市
    时讯
    吉利德公司(Gilead Sciences,Inc.)于今天宣布,其旗下产品Vosevi®(Sofosubvir 400mg/Velpatrasvir 100mg/Voxilaprevir 100mg)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,按每日一片的给药方案,用于治疗慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染,无肝硬化或代偿性肝硬化,且之前接受直接作用抗病毒(DAA)治疗失败的成人患者。
    Lac
    2024-03-14
    医药 生物技术
  • CAR-T赛道将迎来第三个优胜者,百时美施贵宝旗下Liso-cel提交BLA申请
    时讯
    百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb Company)近日宣布向美国食品药品监督管理局(FDA)提交其Lisocabtagene Maraleucel(liso-cel)的生物制剂许可证申请(BLA)。其自体抗CD19嵌合抗原受体(CAR)T细胞免疫疗法,包括单独配制的CD8+和CD4+ CAR-T细胞,用于在经过至少两种既往治疗后,治疗成人复发或难治性(R/R)大B细胞淋巴瘤(LCL).
    Lac
    2024-03-14
    生物技术 医药
  • 缓解口腔疼痛新药OrapeuticTM获批,纯天然?不上瘾?
    时讯
    Forward Science公司的OrapeuticTM于近日获FDA批准,这是一种非阿片类口服镇痛凝胶。
    Lac
    2024-03-14
    医药 生物技术
  • 国内首个法布雷病特效药注射用阿加糖酶β获批上市
    时讯
    12月20日,中国国家药监局官宣称,近日批准了赛诺菲子公司Genzyme研发的阿加糖酶β(Fabrazyme,商品名:法布赞)进口注册申请。这是一款酶替代疗法,用于治疗一种罕见遗传病——法布雷病。这也是中国获批的首个用于治疗法布雷病的药物,适用于8岁以上的儿童和青少年及成人。
    新浪医药新闻
    2024-03-14
    医药 生物技术
  • 治疗类风湿关节炎,吉利德使用优先审评券递交JAK1抑制剂新药申请
    时讯
    吉利德科学(Gilead Sciences)公司宣布,向美国FDA递交了JAK1抑制剂filgotinib的新药申请(NDA),用于治疗中重度类风湿关节炎成人患者。Filgotinib是吉利德科学在炎症性疾病领域的重点研发项目之一。在递交NDA的同时,该公司使用了优先审评券,将缩短FDA的审评时间,显示了吉利德科学尽快将这款创新疗法推向市场的决心。
    药明康德
    2024-03-14
    医药 生物技术
  • 降低患者手术负担,膀胱癌突破性疗法获优先审评资格
    时讯
    UroGen Pharma公司宣布,美国FDA已接受其凝胶药物UGN-101的新药申请(NDA),用于治疗低级别上尿路上皮癌(LG UTUC)患者。FDA同时授予该药物优先审评资格,预计将在明年4月18日作出回复。新闻稿指出,UGN-101有望成为治疗LG UTUC患者的首款非手术疗法。
    药明康德
    2024-03-14
    医药 生物技术
  • D轮融资1亿美元 血液疾病治疗领域再添干将
    时讯
    FORMA公司D轮融资1亿美元。致力于开发罕见血液疾病和癌症治疗药物的FORMA Therapeutics公司宣布完成1亿美元的D轮融资,主要用于支持其在研丙酮酸激酶-R(PKR)激活剂FT-4202的临床开发。FT-4202目前正在临床试验中治疗镰状细胞贫血症(SCD)患者。
    创鉴汇
    2024-03-14
    医药 生物技术
  • Nature子刊:深层次理解大脑确认偏向 为何你会这样思考?
    时讯
    通常,人们容易被其他人自信的判断所干扰,但在多数情况下,也会不为所动。人类倾向于否认与过去判断相矛盾的信息,这种现场被称为确认偏向(confirmation bias)。
    王昭月
    2024-03-14
    医药 生物技术
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