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时讯今天FDA给与Intercept奥贝胆酸(商品名Ocaliva)向NASH的标签扩展申请以CRL伺候。FDA虽然没有要求ICPT再做一个三期,但对奥贝胆酸缓解肝纤维化这个代替疗效终点是否能平衡其瘙痒和LDL升高风险这些副作用提出质疑、并要求提供Regenerate试验的更长期患者数据。摩熵医药(原药融云)2024-03-14医药
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政策法规又一轮督查行动来了,村卫生室、诊所等是督查重点。 近日,多地发布通知,开展对基层医疗机构包括村卫生室、诊所诊疗服务的督查行动。摩熵医药(原药融云)2024-03-14基层医疗
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时讯6月29日,国家药监局执业药师资格认证中心发布了“2019年度国家执业药师职业资格考试结果”(以下简称“结果”)。摩熵医药(原药融云)2024-03-14医药
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时讯
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时讯2020年6月29日,FDA批准了罗氏旗下基因泰克公司开发的Phesgo(帕妥珠单抗/曲妥珠单抗/透明质酸酶)上市,给药方式为皮下注射联合静脉注射化疗,用于治疗早期和转移性HER2阳性乳腺癌。摩熵医药(原药融云)2024-03-14医药
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政策法规
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政策法规近日,关于《药师法(第二次征求意见稿)》的消息在业内引发热议:执业药师和医院药师将统一准入、分类注册、分类管理。听到这个消息时,笔者的第一感觉是一大利好,下面就几方面来谈谈个人观点。摩熵医药(原药融云)2024-03-14医药
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深度分析与传统产业的创新不同,医疗创新有自身独特的发展,主要受到支付方和服务方的利益博弈影响。另一方面,由于牵涉到用户个人自身健康和利益,对经济、便捷性和安全因素的考虑是最为重要的。这两大要素结合在一起成为左右医疗创新的主要动力和制约。下面简单以美国数字医疗的发展为例来说明这一挑战。摩熵医药(原药融云)2024-03-14基层医疗
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政策法规继2018 年12月的4+7试点,到2019 年9月的4+7扩围,再到2019 年12月的第二批国家带量采购,带量采购的规则已经日渐成熟,各地落实执行也有取得一定成效。从已开展的三次集采时间跨度来看,时间间隔逐步缩小。此前有分析预测,第三批国家集采有望于2020年7月启动。摩熵医药(原药融云)2024-03-14药械销售
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政策法规近日,河北省医疗保障局发布了三个考核管理办法:《河北省省本级医疗保障定点医疗机构考核管理办法(试行)》、《河北省省本级医疗保障定点零售药店考核管理办法(试行)》、《河北省省本级医疗保障医师考核管理办法(试行)》。 为保障基金安全、规范河北省省本级医药机构考核管理工作,制定以下几个通知。摩熵医药(原药融云)2024-03-14药械销售
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