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  • 上半年FDA新药批准汇总,肿瘤类药物获新突破
    时讯
    截止2020年6月30日,美国FDA药物评估与研究中心(CEDR)共批准了25款新药,包含21个新分子实体和4个生物制品,批准数量创近10年新高。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    医药
  • FDA批准罕见代谢疾病首款药物疗法
    时讯
    致力于开发罕见病创新疗法的Ultragenyx Pharmaceutical公司今天宣布,美国FDA已批准Dojolvi(triheptanoin,三庚酸甘油酯)作为卡路里和脂肪酸的来源,治疗通过分子诊断确认的长链脂肪酸氧化障碍(LC-FAOD)儿科和成人患者。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    基层医疗
  • 第四代ALK抑制剂现身 破解肺癌“钻石”突变耐药难题
    时讯
    ALK突变堪称肺癌的"钻石突变",在各代靶向药物的序贯使用下已经达到长期生存慢性病状态。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    医药
  • “神药”瑞德西韦最终定价公布!390美元/瓶低于华尔街预期
    时讯
    6月29日,吉利德科学公司公布了新冠药物瑞德西韦的定价。 在一封公开信中,该公司董事长兼首席执行官Daniel O’Day表示:在全球急需的情况下,为了确保广泛且公平的药物可及,吉利德公司将瑞德西韦供给发达国家政府的价格设定为每瓶390美元。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    医药
  • 吉利德官宣瑞德西韦定价390美元/瓶 仿制药最低仅是其一成!
    时讯
    近日,吉利德科学对外公布了瑞德西韦(remdesivir)的定价,每瓶390美元,大多数患者预计将接受为期5天的疗程,共计使用6瓶,价格2340美元。投资者似乎至少没有感到震惊,在早盘交易中,吉利德股价上涨了2%左右。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    医药
  • FDA拒绝批准Intercept奥贝胆酸治疗NASH
    时讯
    6月29日,Intercept Pharmaceuticals 宣布,已收到美国FDA关于其FXR激动剂奥贝胆酸(Obeticholic acid,OCA)用于由非酒精性脂肪性肝炎(NASH)引起的纤维化的新药申请的完整回应函(CRL)。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    医药
  • 奥贝胆酸遭遇CRL
    时讯
    今天FDA给与Intercept奥贝胆酸(商品名Ocaliva)向NASH的标签扩展申请以CRL伺候。FDA虽然没有要求ICPT再做一个三期,但对奥贝胆酸缓解肝纤维化这个代替疗效终点是否能平衡其瘙痒和LDL升高风险这些副作用提出质疑、并要求提供Regenerate试验的更长期患者数据。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    医药
  • 村卫生室、诊所注意 督查行动来了!
    政策法规
    又一轮督查行动来了,村卫生室、诊所等是督查重点。 近日,多地发布通知,开展对基层医疗机构包括村卫生室、诊所诊疗服务的督查行动。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    基层医疗
  • 在我国已有116万人取得执业药师资格证
    时讯
    6月29日,国家药监局执业药师资格认证中心发布了“2019年度国家执业药师职业资格考试结果”(以下简称“结果”)。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    医药
  • 知名药企宣布 裁撤1680人
    时讯
    近日,据路透社报道,在全国拥有超10万名员工的法国制药商赛诺菲,将在欧洲削减超过1680个岗位,以削减成本,提高利润。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    医药
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