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8月13日,NMPA批准四环医药惠升生物的国产首个德谷胰岛素生物类似物上市,该产品长效平稳降糖,风险低安全性高,注射时间灵活。其临床效果与原研产品相当,上市后有望推动四环医药糖尿病产品管线的扩展。
药融云
德谷胰岛素
生物类似物
惠升生物
获批上市
长效降糖
08/15
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礼来公司在波士顿开设耗资7亿美元的新研究中心,专注于基因药物及早期药物发现,可容纳700名科学家,将研究糖尿病、肥胖症等多种疾病的治疗药物。此举旨在加强其在马萨诸塞州的生命科学布局,与竞争对手诺和诺德相呼应,并设立创业孵化器以支持新兴生物技术公司。
细胞基因治疗前沿
礼来
礼来海港创新中心
礼来遗传医学研究所
基因药物
08/15
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东曜药业在CXO行业裁员背景下,CDMO业务逆势增长,2024上半年营收达5.2亿元,同比增长59%,其中CDMO/CMO业务收入同比增长144%。公司战略转型CDMO成果显著,自研产品销售也稳步提升,上半年净利润扭亏为盈。东曜药业在生物药CDMO市场地位持续提升,拥有灵活多样的产能,是国内一站式ADC CDMO产能领先的企业。随着ADC药物市场持续增长,东曜药业等ADC CDMO领域公司将持续受益。
生物药大时代
东曜药业
CDMO
ADC
08/15
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石家庄四药集团子公司河北国龙制药有限公司拟在其石家庄经济技术开发区现有厂区内扩建高端原料药、医药中间体及配套设施,总投资23150万元,预计2024年12月投产。项目建成后,年产能将达到78.1吨。
原料药情报局
石家庄四药
国龙制药
高端原料药
扩建项目
生产基地
08/15
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近日,浙江华海药业两款仿制药富马酸卢帕他定片和维格列汀片获批,视同过评。年内华海药业已有16款药品获批,覆盖多治疗领域。
药融云
华海药业
富马酸卢帕他定片
维格列汀片
药物审评审批
仿制药研发
08/14
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近期,欧康维视生物与爱尔康达成合作,获8款干眼症滴眼液在华权益,包括7款已上市产品和1款在研产品,爱尔康成其大股东。欧康维视自研干眼症药物OT-202临床试验积极,抗VEGF药物OT-702上市申请获受理。双方均为眼科领域重要企业。
药融圈
欧康维视
爱尔康
干眼症
企业合作
眼科市场
08/14
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驯鹿生物宣布其全人源靶向BCMA的伊基奥仑赛注射液获美国FDA默示许可,用于治疗SLE及LN,这是中美第五项自身免疫病临床批件,此前在中美两国已获多项适应症IND许可,并已获批用于治疗复发难治多发性骨髓瘤。
细胞基因治疗前沿
驯鹿生物
伊基奥仑赛注射液
新适应症
IND
08/14
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吉利德2024Q2营收69.54亿美元,同比增长5%,HIV、肿瘤药驱动增长。研发投入降4%,现金储备大减因收购及偿债。细胞疗法Yescarta和Tecartus上半年销售额增,巩固市场领导地位。
细胞基因治疗前沿
吉利德
CAR-T药物
营收
08/14
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2024年7月共有145个创新药品种获CDE承办,8个品种申请上市,包括治疗B型血友病的BBM-H901、重症肌无力的巴托利单抗等,涵盖基因治疗、单抗、CAR-T等类型,多款新药有望加速上市,满足医疗需求。
生物药大时代
创新药
药物研发
申请上市
药物审评审批
08/14
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再鼎医药宣布其宫颈癌ADC药物TIVDAK在澳门获批,用于复发性或转移性宫颈癌治疗。TIVDAK是全球首个获FDA批准的宫颈癌ADC药,临床显示降低死亡风险并延长生存期。中国宫颈癌治疗需求大,再鼎医药计划在中国提交上市申请。
生物药大时代
再鼎医药
宫颈癌
ADC药物
TIVDAK
08/14