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  • 阿斯利康/安进潜在“first-in-class”新药在华临床申请获受理
    时讯
    10月14日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站公示,阿斯利康(AstraZeneca)和安进(Amgen)在中国申报1类生物新药tezepelumab注射液的临床试验申请,并获得CDE受理。
    药明康德
    2024-03-14
    阿斯利康 新药
  • 100个中药品种将获国家推荐
    政策法规
    近日,国家中医药管理局向各省(区、市)中医药管理局下发《关于推荐中医治疗优势病种、适宜技术和疗效独特的中药品种的通知》。
    赛柏蓝
    2024-03-14
    中药 国家推荐
  • 拜耳宫内节育器Mirena在美国提交申请:延长使用期限!
    时讯
    拜耳(Bayer)是女性保健领域的领导者,该公司近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份补充新药申请(sNDA),以延长其市场领先的宫内节育器(IUD)Mirena(中文商品名:曼月乐,左炔诺孕酮宫内节育系统)52mg的使用期限。
    生物谷
    2024-03-14
    拜尔 宫内节育器
  • 新冠疫苗能够迅速消除全球疫情吗?并不能!
    深度分析
    即使新冠疫苗获得了世界各国药监机构的完全批准,疫情的控制和解除仍然是一个长期过程。新冠疫苗难以迅速消除全球疫情!
    新康界
    2024-03-14
    新冠疫苗 疫情
  • 墨西哥购3500万剂康希诺重组新冠疫苗 合作开展III期临床试验
    时讯
    北京时间10月14日,由中国工程院院士陈薇团队与康希诺生物合作研发的重组新冠疫苗(Ad5-nCoV)国际III期临床试验在墨西哥取得进展。
    新浪医药新闻
    2024-03-14
    墨西哥 康希诺 新冠疫苗
  • 创新细胞疗法获FDA再生医学高级疗法认定
    时讯
    Orca Bio今天宣布,美国FDA已经授予该公司的细胞疗法Orca-T再生医学高级疗法认定(RMAT)。
    药明康德
    2024-03-14
    FDA Orca Bio 细胞疗法
  • 必须科主任同意!三甲医院多点执业严管文件来了
    政策法规
    新医改以来,多点执业被一系列政策持续鼓励和支持,尤其是2017年原国家卫计委颁布的《医师注册管理办法》,中国医生执业进入区域注册制时代,不仅在省域内只需要备案,而且跨省执业也可以备案,医生执业的自由度空前大放开。
    看医界
    2024-03-14
    多点执业 医生
  • 再生元中和抗体组合疗法成为首款FDA批准埃博拉疗法
    政策法规
    今天,美国FDA宣布,批准再生元(Regeneron)公司开发的中和抗体鸡尾酒疗法Inmazeb(atoltivimab、maftivimab和odesivimab-ebgn,曾用名REGN-EB3)上市,治疗成人和儿童埃博拉病毒感染。
    药明康德
    2024-03-14
    再生元 中和抗体 FDA 埃博拉疗法
  • 礼来COVID-19抗体试验也遭暂停 国内外“新冠解药”研发步履艰难
    时讯
    日前,美国国立卫生研究院(NIH)要求暂停礼来和AbCellera一项针对COVID-19住院患者的单克隆抗体(LY-CoV555)治疗试验(ACTIV-3)的新患者招募工作。
    新浪医药新闻
    2024-03-14
    礼来 COVID-19抗体 暂停
  • 医疗服务守门人制度是否更昂贵?
    政策法规
    长期以来,分级诊疗和强基层一直是政策的重心,但无论是政策利好还是市场在其中的投入,都没有产生预期的效果。
    村夫日记
    2024-03-14
    医疗服务 制度
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