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时讯近期，欧康维视生物与爱尔康达成合作，获8款干眼症滴眼液在华权益，包括7款已上市产品和1款在研产品，爱尔康成其大股东。欧康维视自研干眼症药物OT-202临床试验积极，抗VEGF药物OT-702上市申请获受理。双方均为眼科领域重要企业。 -
时讯驯鹿生物宣布其全人源靶向BCMA的伊基奥仑赛注射液获美国FDA默示许可，用于治疗SLE及LN，这是中美第五项自身免疫病临床批件，此前在中美两国已获多项适应症IND许可，并已获批用于治疗复发难治多发性骨髓瘤。 -
时讯吉利德2024Q2营收69.54亿美元，同比增长5%，HIV、肿瘤药驱动增长。研发投入降4%，现金储备大减因收购及偿债。细胞疗法Yescarta和Tecartus上半年销售额增，巩固市场领导地位。 -
时讯2024年7月共有145个创新药品种获CDE承办，8个品种申请上市，包括治疗B型血友病的BBM-H901、重症肌无力的巴托利单抗等，涵盖基因治疗、单抗、CAR-T等类型，多款新药有望加速上市，满足医疗需求。 -
时讯再鼎医药宣布其宫颈癌ADC药物TIVDAK在澳门获批，用于复发性或转移性宫颈癌治疗。TIVDAK是全球首个获FDA批准的宫颈癌ADC药，临床显示降低死亡风险并延长生存期。中国宫颈癌治疗需求大，再鼎医药计划在中国提交上市申请。 -
时讯2024年8月13日，NMPA发布药品批准证明文件送达信息，本批次共有166个受理号获批，其中54个为上市申请。阿斯利康与第一三共的德曲妥珠单抗新适应症获批治疗HER2阳性胃腺癌。德曲妥珠单抗为HER2靶向ADC，已获乳腺癌适应症。惠升生物德谷胰岛素注射液获批，具长效降糖优势。精鼎医药的阿地溴铵吸入粉雾剂获批用于COPD治疗。 -
深度随着药品集采推进，患者担忧降价后药品质量。本文解析集采降价内在逻辑，通过大批量采购降低成本并去流通环节让利患者。针对质量疑虑，强调集采药品经一致性评价，监管部门严格监管，且真实世界研究证实其疗效安全性。集采优势显著，减轻患者负担，节省医保基金，激励医药行业创新。总之，集采旨在保障患者用药，提高医疗保障水平。 -
时讯浙江国邦药业有限公司启动原料药绿色智造升级项目，扩建产能包括罗红霉素、阿奇霉素及恩诺沙星等，年增原料药5362吨，预计新增销售收入31.52亿，利润3.7亿，税收2亿。国邦医药集团是全球化学药品制造产业链的重要参与者，产品销往全球多地。 -
时讯上海阳光医药采购网公示了2024年5月部分短缺药全国平均价，包括葡萄糖酸钙注射液和维生素K1注射液两大超5亿元品种价格“两连降”。同时，集采政策保障短缺药供应，呋塞米注射液和呋塞米片纳入集采，缓解生产动力不足和供应短缺问题。 -
时讯8月12日，南京吉迈生物的1类新药LY01620获批临床，用于HPV16相关子宫颈病变治疗。吉迈生物专注核酸药物研发，拥有RNA药物开发与LNP递送技术平台，此次获批为其首个IND产品。公司在基因治疗、免疫肿瘤学领域均有创新突破。
