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  • 手把手教你质量标准之药典格式编写
    深度分析
    药事纵横
    2024-03-14
    药典格式编写
  • Quanta Therapeutics完成6000万美元C轮融资,开发新型RAS抑制剂
    投融资
    近日,加利福尼亚州旧金山,Quanta Therapeutics, Inc. 是一家私营生物制药公司,开创了复杂导向疗法治疗 RAS 驱动的癌症类型,宣布已成功完成 6000 万美元的 C 轮融资。
    医药合作投融资联盟
    2024-03-14
    Quanta Therapeutics C轮融资 RAS抑制剂
  • AMGEN的sotorasib,全球首款KRAS G12C抑制剂单季销售3600万美金!
    时讯
    近期,AMGEN公开了三季度财务数据,其中全球首款上市KRAS G12C抑制剂LUMAKRAS®/LUMYKRAS™(sotorasib)在本季度的销售额为 3600 万美元,截至第三季度末的累计销售额为 4500 万美元。LUMAKRAS 已被专业医疗结构和社区的 500 多名医生开具处方。
    ACGT
    2024-03-14
    抑制剂 Amgen
  • 辉瑞5亿复方制剂遭围攻!正大天晴、华润双鹤等三家已过评
    时讯
    11月1日,华润双鹤发布公告称,其全资子公司华润赛科于近日收到了国家药监局颁发的氨氯地平阿托伐他汀钙片《药品注11月1日,华润双鹤发布公告称,其全资子公司华润赛科于近日收到了国家药监局颁发的氨氯地平阿托伐他汀钙片《药品注册证书》,批准该药品生产。至此,该药过评企业已达三家,均于今年获批。册证书》,批准该药品生产。至此,该药过评企业已达三家,均于今年获批。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    辉瑞制药 华润双鹤
  • 植根于泌尿生殖领域并不断外沿,亚虹医药科创板即将上市
    深度分析
    亚虹医药成立于2010年3月,是一家专注于泌尿生殖系统肿瘤及其它重大疾病领域的全球化创新药公司。目前国内深耕于泌尿生殖领域的创新药公司较少,亚虹医药在创新药研发方面拥有较强的竞争优势,未来在研产品主要聚焦于泌尿生殖领域疾病,能满足国内重大需求、填补空白市场。
    药融圈
    2024-03-14
    亚虹医药 泌尿生殖领域
  • 偏差、OOS、异常 像雾像雨又像风
    深度分析
    分析过程中涉及环节较多,人为操作环节也多,所以在实验室发生的偏差、OOS/OOT、异常机率也随之增加。实际工作中,很多人员对于实验室内的偏差、OOS/OOT、异常不能有效识别和区分,发生后是该走OOS调查呢?还是要走偏差调查?还有一些异常状况,不属于OOS、也没有偏离文件要求,该走什么流程调查或者怎么样才能把这些情况记录下来,确保实验室数据可靠性符合要求,确保这些“事情”、“现象”、“数据”可追溯呢?有没有傻傻分不清楚的感觉呢?老王在此分享一下实验室常见的偏差、OOS/OOT、异常的有效识别和区分以及这三者的关系及其应用。
    药事纵横
    2024-03-14
    实验室偏差
  • 临床应用和临床试验中的脂质体纳米粒(四):基因治疗
    深度分析
    脂质体纳米粒在临床应用方面取得了极大的成功。无论是小分子药物领域已经上市了二十余款制剂,还是近期的RNA疫苗研制中发挥的关键作用,都显示出脂质体在药物应用领域的巨大潜力。该篇综述聚焦于脂质体纳米粒在临床中的应用。本文为第四部分,概述了脂质体纳米粒在基因治疗方面的应用。
    药事纵横
    2024-03-14
    脂质体纳米粒 基因治疗
  • CDE最新!ICH Q3C(R8)中文版来了!翻译稿征求意见了!
    政策法规
    CDE组织翻译了ICH《Q3C(R8):杂质:残留溶剂》(见附件),现对中文翻译稿公开征求意见,为期1个月
    药通社
    2024-03-14
    CDE征稿
  • 下一代细胞治疗Leucid Bio完成1600万美元A轮融资
    投融资
    近日,伦敦,Leucid Bio是一家开创下一代细胞疗法治疗难治性癌症的生物技术公司,宣布已完成 A 轮融资 1150 万英镑(约1600万美元)。
    医药合作投资联盟
    2024-03-14
    Leucid Bio 细胞治疗 A轮融资
  • 药融云同业内大咖!出席中国靶点新药峰会,共话大数据赋能靶点未来
    时讯
    2021年10月29-10月30日,药融云受邀参加由药融圈联合靶点社举办的“靶点江湖·新药峰会”。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    新药峰会 药融云
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