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  • 多肽偶联药物新进展!两大药企强强联合,启动BGC0222临床试验
    时讯
    近日,苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司与高瑞药业(北京)科技有限公司和博瑞生物医药(苏州)股份有限公司正式达成多肽偶联药物BGC0222的技术转让协议。
    药融圈
    2024-03-14
    多肽偶联药物
  • 分析方法开发和验证的系统策略
    深度分析
    药物开发和生产的各个阶段的根基是分析方法。分析方法需要开发、验证和控制,就像所有其他产品和过程开发活动一样。原料药特性、影响API性质的因素和关键杂质的检测是药品研发有效性和安全性的核心。
    药事纵横
    2024-03-14
    分析方法
  • CDE周报 :多款1类新药首次申报临床,来自恒瑞医药、正大天晴、百奥泰等
    医药洞见
    年假后的第一篇CDE周报来了! 多款1类新药首次申报临床,来自恒瑞医药、正大天晴、百奥泰......详情见下(文中统计结果不包括补充申请&进口再注册)。
    药通社
    2024-03-14
    CDE周报
  • AI新药平台Congruence Therapeutics 完成5000万美元A轮融资
    投融资
    近日,蒙特利尔,Congruence Therapeutics 是一家致力于计算和实验药物发现界面的生物技术公司,旨在设计用于蛋白质错误折叠疾病的新型小分子,宣布完成 5000 万美元的A轮融资。
    医药合作投融资联盟
    2024-03-14
    AI新药 A轮融资
  • 普利药业申报仿制药首家:抗感染药17亿重磅品种!干混悬剂制剂!
    时讯
    2月14日,浙江普利药业按仿制3类申报的利奈唑胺干混悬剂上市申请获得CDE承办受理,目前国内尚无企业获批生产该品种,浙江普利为首家申报上市的企业。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    普利药业
  • 基石药业舒格利单抗:同类最优PD-L1单抗!真正实现临床获益
    深度分析
    基石药业舒格利单抗作为一款同类最优的PD-L1单抗,已充分展现出令人鼓舞的优异临床数据。将舒格利单抗扩展到更多的适应症,一直是基石药业为解决诸多未被满足的医疗需求所做的努力。
    药融圈
    2024-03-14
    舒格利单抗 基石药业
  • 药物研发中技术转移前的分析方法与制剂工艺
    深度分析
    技术转移作为药物研发生命周期中一个关键环节,在药物研发中起着举足轻重的作用。。无论是从CRO公司到生产和质量的现场,从研发到生产和质量的现场,还是从CRO到研发现场中的技术均涉及到转移。
    药事纵横
    2024-03-14
    技术转移
  • 教育部公布第二轮医药类“双一流”名单!
    时讯
    14日,教育部公布第二轮“双一流”名单!药通社统计,其中涉及医药类的如下(如有遗漏欢迎补充)
    药通社
    2024-03-14
    教育部
  • Arkuda Therapeutics完成6400万美元B轮融资
    投融资
    近日,马萨诸塞州沃特敦,Arkuda Therapeutics 是一家在溶酶体和小胶质细胞生物学的交叉领域应用新见解来开发药物以改变神经退行性疾病的发展轨迹的生物技术公司,宣布完成6400万美元的B轮融资。
    医药合作投融资联盟
    2024-03-14
    Arkuda Therapeutic B轮融资
  • 齐鲁制药改良型新药他达拉非口溶膜获批!2款仿制药通过一致性评价!
    时讯
    近日,齐鲁制药捷报频传。改良型新药他达拉非口溶膜获批上市;硝酸异山梨酯注射液(爱倍®)一致性评价补充申请获国家药品监督管理局批准,成为该产品首家过评的企业;左西孟旦注射液通过一致性评价,之前。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    齐鲁制药 改良型新药 仿制药
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