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医药洞见一周一见的CDE药品审评周报来了！1类新药火热、仿制药/一致性同样受追捧。详情见下（文中统计结果不包括补充申请&进口再注册）。药通社2024-03-14CDE周报 -
投融资近日，加拿大温哥华，Gandeeva Therapeutics 是一家利用低温电子显微镜 (cryo-EM) 和机器学习的力量加速开发新型疗法的精密生物技术公司，宣布完成4000万美元的A轮融资。医药合作投融资联盟2024-03-14冷冻电镜 A轮融资 -
时讯2月最后一天，FDA正式批准传奇生物与强生的BCMA CAR-T细胞疗法药物，意味着传奇生物的Ciltacabtagene Autoleuce正式成为中国首个进入美国市场的细胞疗法药物。ACGT2024-03-14传奇生物 CAR-T 细胞疗法 -
深度分析据药融云《中国 I 类新药靶点白皮书》显示，自2016至2021年期间，我国Ⅰ类新药申请受理数量持续增长，涉及靶点数量也在逐年提高，靶点数量年复合增长率（CAGR）达22 %。VEGFR在统计期常年霸榜，且一直都保持着较高的热度，排在第一的位置。PD-L1近几年爆红，成为了药企最青睐的国产热门新药靶点。摩熵医药（原药融云）2024-03-14靶点 VEGFR -
深度分析康日百奥生物于2021年扩充了成品灌装生产线的整体产能，无菌商业化西林瓶冻干线，无菌预充针、卡式瓶灌装线于2021年12月正式投产，累计成品灌装产能达到1500万支/年，可完全灵活满足合作伙伴对于不同工艺，不同类型制剂产线的灌装量日益增长的需求。药融圈2024-03-14康日百奥 -
深度分析已知胶囊已有160多年的应用历史，现在已广泛用于创新药和仿制药，更是创新药物开发中过程中的首选剂型。囊剂的规模化生产依赖于胶囊填充机的技术迭代与更新，从最初的仅能够填充粉末、颗粒，发展到能够填充微丸、微片、胶囊、片剂等，胶囊填充机已经实现了质的飞跃，借此机会跟各位同行聊一下特殊的胶囊填充机，以复方消化酶胶囊为例。药事纵横2024-03-14胶囊制剂 复方消化酶胶囊 -
深度分析肠溶制剂的优势在于，可以保护在酸性条件下不稳定的药物不受胃酸破坏，更好地吸收，提高其生物利用度。通过对几款肠溶制剂研发投入的调查，可以得出，肠溶制剂研发成本相对不低，从7-800万到近3000万不等。销售市场也各有差异，但总体都非常可观，很值得投入！药通社2024-03-14肠溶制剂 药物研发 -
投融资近日，圣地亚哥和牛津，ONI 是一家生物技术公司，通过其桌面 Nanoimager 显微镜平台普及观察活细胞中单个分子的能力，宣布完成 7500 万美元的 B 轮融资。本轮融资由 ARCH Venture Partners 和 Casdin Capital 牵头。医药合作投融资联盟2024-03-14ONI B轮融资 -
医药洞见2月25日，CDE承办了亿帆医药子公司亿一生物制药在研产品艾贝格司亭α注射液的上市申请。这是今年报产的第6款1类新药。据药融云统计，本周已有25款1类新药获批临床，分别来自丽珠医药、和记黄埔、应世生物等药企。摩熵医药（原药融云）2024-03-141类新药 -
时讯近日，宜明（北京）细胞生物科技有限公司（以下简称宜明细胞）宣布任命王志民博士为质量控制（QC）高级总监。王志民博士将全面负责宜明细胞公司质量控制体系的管理与运营，确保公司生产运营符合公司以及产品监管机构设定的质量等相关标准，为宜明细胞客户的细胞与基因治疗产品质量保驾护航。药融圈2024-03-14宜明细胞
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