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深度分析色谱系统在药物研发中具有举足轻重的作用，色谱数据完整性和合规性直接决定药品注册成败。本文是笔者基于多年药物研发经验下对色谱数据完整性理论的简浅总结，不妥之处，还望指正！药事纵横2024-03-14色谱 -
深度分析在眼科疾病治疗领域，基因治疗有着显著优势。近几年，越来越多的国内药企布局眼科基因治疗这一赛道，纽福斯、朗信生物、方拓生物等企业进展较快。同时，多家药企获批临床，可以预计未来几年国内眼科基因治疗领域会出现新的突破。细胞基因治疗前沿2024-03-14眼科 基因治疗 -
时讯1月18日晚，国家医保局同人力资源社会保障部联合印发2022年版国家医保药品目录。本次调整，共有111个药品新增进入目录，3个药品被调出目录。从谈判和竞价情况看，总体成功率达82.3%。谈判和竞价新准入的药品，价格平均降幅达60.1%。药通社2024-03-14医保药品 医保目录 -
时讯罕见病药品一直是医保关注的重点，脊髓性肌萎缩症（SMA）是一种高致死率和高致残率的罕见病。今年，一款SMA口服药同样通过谈判纳入目录，这让罕见病患者从有药可用变成有药可选。本次央视播出的罕见病药品灵魂砍价的对象仍是SMA药物，罗氏的利司扑兰口服溶液从63800元/盒降至3780元/盒。生物药大时代2024-03-14罕见病 脊髓性肌萎缩症 医保谈判 -
时讯2023年1月14日，享融智云“荣耀未来，兔步青云”2023新春年会盛典于总府皇冠假日酒店隆重举行，上海、杭州、台州、重庆等各分会场同步连线，各级领导应邀出席，一起见证享融智云这一年的发展与壮大，寒冬而至，人心却格外温暖 。摩熵医药（原药融云）2024-03-14享融智云 -
深度分析近几年，在国家医药政策引领以及资本加持下，我国创新药行业迎来快速发展。回顾过去的2022年，因疫情反复，新药研发和审评都不可避免地受到相应影响。据药融云《中国I类新药靶点白皮书》统计，2022年的热门靶点有PD-L1、HER2、PD-1。PD-L1超越EGFR成为TOP1。摩熵医药（原药融云）2024-03-14PD-L1 -
时讯1月17日，据CDE官网显示，人福医药控股子公司——宜昌人福药业，递交的注射用福沙匹坦双葡甲胺3类仿制药申报上市申请获受理。据药融云统计，该5亿化疗止吐药的院内九成市场由豪森与正大天晴占据，此次人福医药正式向其发起挑战，或将会打破两者在市场的“霸主”地位。摩熵医药（原药融云）2024-03-14人福药业 止吐药 仿制药 -
时讯于美国东部时间2023年01月11日，公司收到FDA的正式邮件，中美华世通生物拥有全球自主知识产权的1类新药WS015干混悬剂获FDA批准开展临床研究，适应症为高尿酸血症及痛风。药融圈2024-03-14中美华世通 1类新药 新药临床 -
深度分析 -
政策法规1月17日，长三角（沪浙皖）联盟采购工作组发布通知，对长三角（沪浙皖）联盟地区药品集中采购拟中选结果进行公示。本次长三角联盟集采共计44个品种，齐鲁制药、恒瑞医药、正大天晴药业、扬子江药业等多家知名药企参与本次集采PK。药通社2024-03-14药企 集采
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