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时讯近期，日本小核酸药物龙头公司Nippon Shinyaku发布2022年财年三季报，其中小核酸药物VILTEPSO前三季度营收107亿，相比去年同期大幅增长90%，用于治疗DMD基因发生53外显子跳跃基因突变的杜氏肌营养不良症（DMD）。细胞基因治疗前沿2024-03-14小核酸药物 年报 杜氏肌营养不良症 -
时讯3月29日，ADC龙头荣昌生物2022年业绩发布：公司2022年度实现营业收入7.72亿元，同期减少45.87%。公司拥有研发人员1163人，占公司总人数34.9%，新增192人。2022年研发人员平均薪酬27.66万元，同比增长23%。生物药大时代2024-03-14荣昌生物 年报 -
时讯2023年3月29日，广州市产业招商投资促进会和广州楼宇经济促进会牵头的广州政府招商投促代表团莅临药融云科技（成都）有限公司进行考察调研。公司创始人王中健博士、副总经理吴强、总经理助理陈庆一代表公司热情接待了以广州市科技局高新处一级调研员庄汉忠处长为首的广州代表团，并与之展开深入座谈交流。摩熵医药（原药融云）2024-03-14享融智云 -
深度分析2023年全国药品申报依旧呈上升趋势。据药融云《医药行业观察周报》统计，在2023.03.13-2023.03.19期间，共有50个创新药/改良型新药注册申请获CDE承办、73款新药获批临床、1款新药获批上市，即云顶新耀的注射用盐酸依拉环素，用于治疗成人复杂性腹腔内感染。摩熵医药（原药融云）2024-03-14创新药 新药临床 -
时讯3月27日，石药集团发布公告，其阿普米司特片获得药品注册批件，用于治疗中度至重度斑块状银屑病的成人患者。此前曾有多家企业以仿制新3类报产该$22亿银屑病高难度品种，但均折戟成沙，终未获批。石药集团为这一热门品种的“国内首仿药+首家过评”。摩熵医药（原药融云）2024-03-14首仿药 石药集团 一致性评价 银屑病 -
深度分析随着mRNA新冠疫苗成功，RNA药物进入快速发展阶段。在全球范围内，RNA疗法为各国研究人员扩大药物开发靶点范围提供了独特机会，其作用靶点的多样性引起了领先的科研机构、新兴生物技术公司和大制药公司极大关注。药融圈2024-03-14核酸药物 药物开发 -
深度分析药学申报资料M4的3.2.P.2.6中明确要求了相容性的研究内容，在药学研究中相容性直接影响药品的质量和安全。相容性的研究不但包括原辅料的相容性，还包括与包装材料，生产组件及给药器具的相容性。本文以化药注射液为例，阐述在药学研究中不可轻视的相容性研究有哪些，并对相应的研究方法与考察的指标进行了讨论和小结。药事纵横2024-03-14药学研究 相容性 -
深度分析药剂学上将微球定义为药物溶解或分散于高分子材料中所形成的微小球体或类球体，早在上世纪80年代，美国的微球技术就已经成熟，第一个产品于1984年获得了FDA批准。因微球注射剂可大幅延长药物的作用时间、减少用药次数、改善患者的顺应性的优点，已经成为药物改良的一大方向。药事纵横2024-03-14注射微球 微球 -
时讯3月28日，Bicycle Therapeutics宣布已与诺华达成战略合作协议，在Bicycle的双环肽技术平台的基础上，开发、制造和商业化针对多个肿瘤靶点的双环肽放射性偶联药物（BRCs）。受此消息影响，Bicycle公司的股价在周二上涨11.06%，目前总市值6.05亿美元。生物药大时代2024-03-14诺华 Bicycle 合作 双环肽 -
政策法规为指导企业提高儿科人群药物研发效率，药审中心组织制定了《生理药代动力学模型在儿科人群药物研发中应用的技术指导原则》（见附件）。自发布之日起施行。药通社2024-03-14CDE发布 指导原则 儿科药 药物研发
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