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注册审批4月17日，Gamida Cell宣布FDA已批准公司“现货型”同种异体干细胞疗法Omisirge ®(omidubicel-onlv)，用于患有血癌的12岁及以上的成人和儿童患者。受到此消息影响，Gamida Cell的股价大幅上涨近40%，目前市值0.913亿美元。生物药大时代2024-03-14FDA批准 干细胞疗法 -
深度分析近视一旦发生，不可逆转，只能延缓其进一步进展。阿托品对儿童近视防控的效果已是人尽皆知，被国际和国内的众多临床研究证实。据悉，在国际上使用低浓度阿托品控制近视已近20年，并证实0.01%硫酸阿托品滴眼液对近视控制的效果最佳，有效率可达到30%-50%。摩熵医药（原药融云）2024-03-14近视 阿托品 创新药 近视防控 -
注册审批近日，山东京卫制药递交的4类仿制化药盐酸鲁拉西酮片仿制药上市申请获CDE受理。目前，该$20亿抗精神病药物国内原研获批外，共有5家药企过评，另外还有7家药企也递交了仿制药上市申请，目前正在审评审批中。摩熵医药（原药融云）2024-03-14抗精神病药 仿制药 鲁拉西酮 -
注册审批近日，NMPA发布最新一批药品批准证明文件待领取信息，其中，先声药业和海南倍特药业的泊沙康唑注射液同日通过一致性评价。至此，该三唑类抗真菌药物在国内共有3家药企取得批文，视同通过一致性评价，并列国内第2/3家！摩熵医药（原药融云）2024-03-14抗真菌药物 一致性评价 先声药业 倍特药业 泊沙康唑 -
会议如何顺应医保改革，正对集采压力是药企亟需深入思考的话题。随着MAH制度实施深化，国内掀起销售型药企转型做B证企业的热潮，很多企业对于体系人员配置、办理B证、政策法规仍处于起步阶段，老牌工业城市石家庄也同步面临转型。本次大会特邀专家坐镇，相聚石家庄，整合行业资源，为上下游企业搭建供需交易平台，助力MAH产业化落地。批文、项目精彩纷呈，期待您的到来！药融圈2024-03-14制剂创新 MAH&DDS 石家庄 -
赛道梳理2002年，一群从事免疫学研究的科学家、化学家和生物学家组成了一个药物研发团队。秉承着创建一家愿意解决棘手医疗问题的生物制药公司的愿景，这支团队经过不断发展壮大，已经成为了全球性的生物制药公司——Incyte。如今的Incyte致力于新药的发现与开发，主攻肿瘤、炎症和自身免疫方向。药融圈2024-03-14Incyte -
深度分析目前在抗体类药物的生产过程中，纯化工艺有着非常重要的位置。从项目开始到抗体药上市对于纯化而言需要经历多个阶段，随着工艺不断的向前推进，实际上也是生产规模的一次次的放大，在放大的过程中往往伴随一些条件的变化，这些变化会偶尔导致出现此前未出现的一些小概率事件，从而导致放大失败甚至是生产失败，以下列举了一些小概率事件。药事纵横2024-03-14抗体开发 纯化工艺 -
时讯近日，在2023年美国癌症研究协会年会（AACR）上，Moderna和默沙东公布了基于新抗原的个性化癌症疫苗mRNA-4157（V940）+PD-1抗体Keytruda（帕博利珠单抗）联合疗法，治疗切除后高复发风险黑色素瘤（III/IV期）患者的2b期临床研究KEYNOTE-942（mRNA-4157-P201）的最新数据。细胞基因治疗前沿2024-03-14Moderna mRNA疫苗 -
深度分析据药融云数据库统计，2023年3月，共有3款溶瘤病毒产品临床试验获CDE受理，涉及到的公司有滨会生物、中生复诺健和康万达。细胞基因治疗前沿2024-03-14溶瘤病毒 临床试验 创新药 -
时讯近日，有报道称美国制药巨头默沙东公司将以108亿美元收购Prometheus Biosciences，以获得有前景的免疫疾病治疗产品，增强公司在免疫疾病领域的管线。这笔交易计划预计2023年第三季度完成。生物药大时代2024-03-14默沙东 Prometheus 免疫疾病
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