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口服固制剂是一类经口服用后在胃肠道内吸收而作用于全身或保留在消化道内起局部作用的药物剂型。固体制剂通常由主药和辅料组成。本篇主要介绍粘合剂,粘合剂是指依靠本身所具有的粘性赋予无黏性或黏性不足的物料以适宜黏性的辅料。
药事纵横
小试
粘合剂
固体制剂
2023/06/02
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5月31日,河南省医保局发布公告,河南、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、安徽、江西、湖南、广西、海南、贵州、云南、西藏、陕西、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团等十九省(区、兵团)组成省际联盟,拟对部分药品开展集中带量采购。本次联盟集采涉及24个品种。
药通社
集采
2023/06/02
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5月31日,基因编辑公司Precision BioSciences宣布了其潜在的同类首创同种异体CD19 CAR-T细胞疗法azer-cel的新的中期临床数据。报告显示,在61例非霍奇金淋巴瘤患者的I/IIa期试验中,有58%的总缓解率和41%的完全缓解率。
细胞基因治疗前沿
CAR-T细胞疗法
临床试验
2023/06/02
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6月1日,CDMO巨头Lonza宣布已收购ADC明星公司Synaffix,进一步加强其ADC产品管线。此次收购包括1亿欧元现金的初始财务对价和高达6000万欧元的基于绩效的额外对价。160000000
生物药大时代
Lonza
收购
ADC
2023/06/02
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俗话说“金眼科、银外科”。由此可见,眼科用药是新药研发的黄金赛道。众所周知,眼睛是人体最精密而又最脆弱的器官之一,眼科药物研发自然困难重重,失败案例层出不穷。接下来,我们就列举了眼科药物研发失败六大案例。
生物药大时代
眼科药物
失败案例
2023/06/02
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自2018年以来,我国的国家药品集采已经进行到了第八批次。药企药品被纳入集采后,降价是不可避免的,有的甚至“打骨折”。从以往开展的国家药品集采来看,药品平均降幅64.16%,单款最高降价99.42%。那么,药品集采究竟是好事还是坏事?利空还是利好呢?
药融云
药品集采
2023/06/01
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据药融云数据库统计,5月1日至31日期间,CDE共承办了285条新注册分类仿制药申报受理号和62条一致性评价补充申请,涉及药企两百余家。与此同时,5月共有135个品种通过一致性评价,环比增长45%。其中,成都倍特药业收获最多,科伦药业拿下的首家过评最多。
药融云
仿制药
一致性评价
2023/06/01
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在2022年,FDA仅批准了1款ADC药物,即ELAHERE®。该药是华东医药与美国合作方ImmunoGen开发的,用于治疗铂耐药卵巢癌的全球首创ADC药物。今天要介绍的主角即是ImmunoGen,这是一家大有来头且历史悠久的ADC药物龙头公司。
药融圈
ImmunoGen
ADC
药企
2023/06/01
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基因治疗是一种新型疗法,是继小分子药物、抗体药物之后的生物医药的第三次产业革命。与传统疗法相比,基因治疗有望实现“一针治愈”!从源头解决疾病的发生,靶向性强且疗效好,适应症更广,并且具有非细胞毒性,为难治性疾病治疗提供新选择。
药融圈
基因治疗
2023/06/01
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注射剂项目研发阶段参数设计必须提前考虑到生产阶段各工序参数适应性,避免后期设备及参数与产品不适应。本篇《注射剂项目研发生产策略全解析》中(第五篇工艺参数设计篇)以常规液体制剂为例,介绍生产阶段各工序参数设计及注意事项,为小试开发工艺参数提供参考。
药事纵横
注射剂
研发策略
2023/06/01