Precision BioSciences首席执行官Michael Amoroso表示,通过最新临床数据,我们相信我们已经确定了azer-cel的剂量方案,并计划在六月与FDA的II期注册试验会议上进行讨论,以确定下一步行动。
同类首创!同种异体CAR-T细胞疗法最新数据,总缓解率达58%!
5月31日,基因编辑公司Precision BioSciences, Inc.(纳斯达克:DTIL)宣布了其潜在的同类首创同种异体CD19 CAR-T细胞疗法azercabtagene zapreleucel(azer-cel)的新的中期临床数据,用于不断增长的CAR-T复发弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者。
azercabtagene zapreleucel药物研发信息(部分,完整内容请登录“药融云数据库www.pharnexcloud.com/?mh”查看)
截图来源:药融云全球药物研发数据库
报告显示,在61例非霍奇金淋巴瘤患者的I/IIa期试验中,有58%的总缓解率和41%的完全缓解率。其中,患者接受了多种剂量和淋巴细胞清除方案。
Michael Amoroso
截止目前,公司的股价下跌约11%,目前市值8420万美元。
Precision BioSciences是一家开发基于ARCUS®的体内基因编辑和体外异体CAR-T细胞疗法的临床阶段基因编辑公司,公司的产品线包括几种体内基因编辑候选药物,旨在治愈没有足够治疗方法的遗传和传染病以及专注于多个离体临床候选药物。
公司研发管线
除了azer-cel,公司还在推进CD19靶向项目PBCAR19B隐形细胞,它采用了一种免疫隐身方法,旨在允许更大的CAR-T扩增和持久性,用于复发或难治性非霍奇金淋巴瘤,主要关注DLBCL。
去年,公司使用ARCUS对两个临床候选药物进行全平台范围的制造优化。公司认为,优化后的隐形细胞产品在r/r DLBCL环境中的初步疗效和安全性与自体CAR-T相当。
参考资料:
[1] 药融云数据库
[2] www.precisionbiosciences.com
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