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8月17日,NMPA发布最新一批药品批准证明文件,其中,由Amneal公司研发生产、复星医药独家商业化的碳酸司维拉姆片获批上市,视同通过一致性评价。
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复星医药
高磷血症
慢性肾脏病
2023/08/21
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近日, Artiva Biotherapeutics, Inc.宣布,美国 FDA 已批准该公司其同种异体NK疗法 AlloNK ®的研究性新药 (IND) 申请(也称为 AB-101)与利妥昔单抗联合治疗活动性狼疮肾炎 (LN) 患者的系统性红斑狼疮 (SLE)。
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FDA
系统性红斑狼疮
利妥昔单抗
2023/08/21
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药融云数据库的新功能、新数据和各项优化又火热上线啦,融融带你围观,全新体验,等你开启!
药融云
数据库更新
全球临床试验
原料药
2023/08/21
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根据药融云数据统计,2023.07.31-2023.08.06期间全球共有18款创新药研发获新进展,涉及骨质疏松症、肿瘤、慢性炎症疾病、肝癌等众多适应症,力图为其治疗领域带来新发展和新选择。
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恒瑞医药
肿瘤药
肝癌
2023/08/18
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8月16日,华东医药发布2023年半年度报告,上半年公司实现营业收入203.85亿元,同比增长12.02%。
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华东医药
司美格鲁肽
2023/08/18
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据CDE官网最新公示,正大天晴递交的4类仿制化药艾地骨化醇软胶囊上市申请已获受理。
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正大天晴
软胶囊
上市申请
2023/08/18
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2023年8月16日,易慕峰宣布其自主研发的基于公司SNR技术平台研发的新一代自体CAR-T产品IMC008已获得美国食品和药品管理局(FDA)孤儿药认定资格,用于治疗胃癌患者。
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细胞治疗
FDA
孤儿药
2023/08/18
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近日,德国制药巨头拜耳(Bayer)旗下的细胞治疗公司BlueRock Therapeutics宣布,公司裁掉了约50名员工,BlueRock将专注于其帕金森病细胞疗法推向二期,并在近期将另一种细胞疗法推向临床。
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帕金森病
拜耳
2023/08/18
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2023年8月15日——基石药业(股票代码:2616.HK),一家专注于研究开发及商业化创新肿瘤免疫疗法及精准治疗药物的领先生物制药公司,今日公布其2023年年度中期业绩及近期业务亮点。
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基石药业
非小细胞肺癌
胃癌
2023/08/18
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据药融云数据库,近日荃信生物与华东医药合作开发的乌司奴单抗(原研喜达诺®)生物类似药QX001S申报BLA获NMPA受理,适应症为银屑病。
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仿制药
银屑病
2023/08/18