-
药融云据悉,美国时间2023年8月28日,华津医药自主研发的溶瘤细菌桑美威克用于治疗小细胞肺癌(SCLC)适应症方面获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定(Orphan Drug Designation)。
药融云
华津医药
小细胞肺癌
孤儿药
2023/08/30
-
近期,应世生物宣布其正在开发的全球首创抗体偶联毒素(ADC)药物OMTX705已经获得中国国家药品监督管理局(NMPA)颁发的临床研究批件。应世生物OMTX705适应症开发的重点是针对中国人群高发的多种消化道肿瘤。
药融云
应世生物
ADC药物
肿瘤药
2023/08/30
-
近期,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,Sutro Biopharma申请的1类新药STRO-002注射液获得临床试验默示许可,拟开发用于晚期恶性实体瘤。
药融云
天士力生物
实体瘤
获批临床
2023/08/29
-
8月25日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,阿斯利康提交1类新药AZD5335的临床试验获得受理。
药融云
阿斯利康
1类新药
实体瘤
ADC药物
2023/08/29
-
近期,三生国健宣布,其研发的抗IL-4Rα人源化单克隆抗体药物(研发代号:611)在中国中重度特应性皮炎成人受试者中进行的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、2期临床研究达到主要终点。
药融云
三生国健
抗体药物
特应性皮炎
2023/08/29
-
近日,国家医保局公示了《2023年国家医保药品目录》通过初步形式审查的药品名单,共计390个药品通过形式审查,包括348个西药,42个中成药;其中涉及292个西药独家品种,41个中成药独家品种。
药融云
医保目录
肿瘤药物
中成药
2023/08/29
-
近期,Caribou Biosciences(CRBU)发布2023H1财报:营收726万美元,同比增长6%。
药融云
细胞疗法
生物技术公司
多发性骨髓瘤
2023/08/29
-
据药融云初步整理,目前神经系统用药已累计有44个品种被陆续纳入国家集采,纳入数量仅次于系统用感染药、消化系统与代谢药、心血管系统用药,是国家集采的重点领域。
药融云
国采
神经系统用药
镇痛药
麻醉药品
2023/08/29
-
据NMPA官网公示,浙江普利药业的4类仿制化药伏立康唑干混悬剂获批上市,视同通过一致性评价,该品种国内首仿。
药融云
抗真菌药物
儿童口服剂
仿制化药
2023/08/29
-
8月28日,拜耳及其全资子公司 Bluerock Therapeutics 宣布:干细胞疗法 bemdaneprocel (BRT-DA01) 治疗帕金森病临床 I 期试验达到主要终点,安全且耐受性良好。
药融云
拜耳
帕金森病
细胞疗法
2023/08/29