-
11月7日,CDE官网显示,由罗氏(中国)申报的盐酸阿来替尼胶囊新适应症拟纳入优先审评,拟定适应症为:用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌患者肿瘤完全切除后术后的辅助治疗。
药融云
罗氏制药
非小细胞肺癌
阿来替尼
2023/11/09
-
10月底,NMPA发布药品批准文件送达文件,奥希替尼首仿——江苏万邦生化医药,获得批准文号。
药事纵横
江苏万邦生化医药
仿制药申报
原研
2023/11/09
-
近日,备受关注的第九批国家药品集采在上海市开标,吸引了262家企业参与。最终,205家企业的266个产品获得拟中选资格。其中,包括200家国内药企的260个产品,5家国际药企的6个产品(1个原研药和5个进口仿制药)。
药融云
第九批国采
抗癌药物
扬子江药业
齐鲁制药
2023/11/09
-
11月8日,Lilly公司表示,美国食品和药物管理局(FDA)批准了该公司的Zepbound™(tirzepatide,替尔泊肽)注射液,这标志着Lilly的tirzepatide正式进入慢性体重管理市场。
生物药大时代
FDA
替尔泊肽
礼来制药
2023/11/09
-
近日,罕见病龙头公司BioMarin Pharmaceutical Inc. (NASDAQ: BMRN) 公布2023年Q3财报。
细胞基因治疗前沿
基因疗法
财报
黏多糖贮积症
2023/11/08
-
近期,罕见疾病精准基因治疗领域的领导者Sarepta Therapeutics (NASDAQ: SRPT)宣布了一项全球关键性III期研究EMBARK,该实验未能达到主要终点。
细胞基因治疗前沿
基因疗法
罕见病
肌营养不良
2023/11/08
-
近日,圣诺医药在今年度举行的秋季临床皮肤病学会议上,展示了RNAi药物STP705用于减少局部脂肪(Focal Fat Reduction)的积极临床数据。
细胞基因治疗前沿
圣诺医药
减脂
临床数据
2023/11/08
-
2023年11月6日,第九批国家组织药品集中带量采购在上海产生拟中选结果。此次集采有41种药品采购成功,左炔诺孕酮口服常释剂型再次流标。
药融云
国家药品集采
仿制药研发
2023/11/08
-
据CDE官网,今日四川科伦药业递交的4类仿制化药阿帕他胺片(受理号:CYHS2303016)上市申请获受理。
药融云
科伦药业
仿制药申报
前列腺癌
2023/11/08
-
2023年10月31日,美国FDA批准了Wezlana (ustekinumab-auub)作为畅销药物Stelara (ustekinumab)的可互换生物仿制药,用于治疗多种炎症性疾病。
药融云
生物仿制药
银屑病
克罗恩病
2023/11/08