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深度2023年12月18日，美国FDA批准Amryt Pharma的桦木三萜凝胶Filsuvez®用于治疗6个月及以上患者的交界型和营养不良型大疱性表皮松解症皮肤伤口。该药物获FDA孤儿药等三项特殊审批认定，此前已获欧洲EMA批准。桦木三萜通过调节炎症介质促进伤口愈合，其油凝胶形式由桦木三萜与葵花油混合形成，研究表明葵花油在促进桦木三萜释放及伤口愈合方面表现优异。 -
时讯医药研发领域喜讯频传，2024年7月共有140款新药获批临床，覆盖多疾病领域，尤以抗肿瘤药居多。新药如辉瑞PF-06821497针对EZH2靶点治癌显成效，国内企业亦在慢性病、精准医疗上展现创新实力，为患者带来新希望。 -
深度银屑病为免疫介导的慢性复发性炎症性疾病，国内患者超650万。新药研发迅速，生物制剂、小分子靶向药及外用药涌现，治疗进入精准靶向时代，显著提升患者疗效与生活质量，未来将有更多个性化治疗选择。 -
深度孤儿药市场快速增长，预计2028年销售额近2700亿美元。Evaluate报告预测2028年十大孤儿药，包括强生的Darzalex、Vertex的Trikafta等，合计收入超570亿美元。国产药Carvykti和Brukinsa亦上榜，前景看好。 -
时讯浙江康恩贝制药子公司麝香通心滴丸续获国家中药二级保护至2031年，2023年销售额达1.88亿，同比增长2.78%，增强公司心血管药物市场竞争力。 -
时讯双成药业筹划通过资产置换、发行股份及支付现金收购奥拉股份股权，并拟向特定投资者募资。奥拉股份主营模拟芯片研发，曾申报科创板IPO后撤回。双成药业上半年营收下降，净利润亏损，公司计划停牌不超过5个交易日以披露详细方案。 -
时讯2024年8月，17款CGT疗法获批IND，包括威斯津生物的WGc-043、杭州天龙药业的YKYY015等，涉及肿瘤、高胆固醇血症及红斑狼疮等。随着技术与产业化发展，CGT市场预计快速增长，至2025年或达305.4亿美元，为全球医疗健康带来变革。 -
时讯河南省医疗保障局发布通知，自9月10日起全面执行六个医用耗材集中采购项目，涉及18类耗材如冠脉导管、输注泵等，价格大幅下降，预计为患者减轻医疗负担。集采项目覆盖广泛，平均降幅显著，推动国产企业崭露头角，耗材市场竞争格局持续深化。 -
时讯人福医药控股子公司宜昌人福药业的注射用福沙匹坦双葡甲胺获批上市，该品种为神经激肽1受体拮抗剂，2023年销售额超5亿。宜昌人福累计投入约4500万研发，成为国内第7家获批企业，丰富公司产品线。 -
![赛诺菲[替利珠单抗]中国上市申请获受理，创新疗法或延缓1型糖尿病进程](https://yaorongyun-public.oss-cn-shanghai.aliyuncs.com/images/covers/202409/02/d8ad7bc1736b7220644e3a054ccc26c1.png)
时讯8月28日，中国国家药监局受理赛诺菲替利珠单抗注射液上市申请，用于延缓1型糖尿病进展。该药2022年获FDA批准，是首个延缓1型糖尿病的创新靶向疗法，入选《时代》周刊2023最佳发明。礼来曾以6.41亿美元获得其开发权，后终止合作。
