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本文从小容量注射液方面阐述如何制定过量灌装的范围和具体实例。
药事纵横
注射液
化学仿制药
01/11
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【原料药情报局】获悉:近日,关于诺泰生物多个原料药项目在相关网站公示。
原料药情报局
诺泰生物
奥司他韦
氟维司群
01/11
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2023年,美国食品药品监督管理局(FDA)的新药批准数量创下了近五年的历史新高。
药融云
创新药
抗肿瘤药物
01/10
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随着疫情影响的消退,我国药品审评审批节奏恢复,2023年国产创新药迎来大丰收。
药融云
国产创新药
1类新药
肿瘤领域
消化系统药物
01/10
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2023年10月30日,Galapagos宣布已和Alfasigma签署意向书,将Jyseleca业务转让给Alfasigma,包括欧洲和英国的营销授权、Jyseleca的商业、医疗和开发活动以及在14个欧洲国家的约400个职位。
药融圈
杨森
欧洲市场
创新药
01/10
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本文通过梳理和盘点2023年复审委做出的药品专利无效决定案件,进一步按照月份情况整理、对年度忙碌的专利权人情况、年度积极的无效请求人情况以及相关无效决定类型等角度进行盘点,以期为制药行业提供一些思考。
药事纵横
药品专利
年度盘点
01/10
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【原料药情报局】获悉:1月3日,亨迪药业公告,公司董事会同意公司终止“年产5000吨布洛芬原料药项目”
原料药情报局
亨迪药业
新和成
01/10
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中国创新药处于早期发展阶段,相关医药资本亦是。
药融圈
创新药
MNC
阿斯利康
强生
01/09
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药融云数据库显示:2024年1月5日,信瑞诺宣布其被Novartis收购。
药融圈
Biotech公司
MNC
IgA肾病
01/09
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近日,据NMPA官网公示,仁合益康提交的3类仿制化药注射用尼可地尔获批并视同通过一致性评价。
药融云
仁合益康
心脑血管
尼可地尔
01/09