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根据《药融云医药行业观察周报》统计,在02.06-02.12期间,全球医药大健康行业共发生投融资事件74起,国内24起。其中,麦科奥特、和美药业、宁丹新药、复融生物、新赣江药业融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类中,抗肿瘤药物研发仍为热点。
药融云
医药投融资
创新药
2023/03/03
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据药融云统计,在刚刚过去的2月,创新药依旧火爆:共有9款1类新药申报上市,其中包含一款传统的中成药产品。涉及恒瑞医药、上海医药、再鼎医药、扬子江药业、信立泰药业、罗氏制药等多家药企。其中4款均为消化系统与代谢药,另有3款药物已被纳入优先审评。
药融云
创新药
1类新药
2023/03/03
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2023年2月27日,上海艾力斯医药发布2022年业绩预告,营业总收入达7.96亿元,同比增长50.21%。其中,小分子抗肿瘤新药、第三代EGFR抑制剂甲磺酸伏美替尼片商业化推广稳步推进,其二线治疗适应症于2021年底被纳入国家医保目录,2022年全年实现销售放量,收入7.956亿元。
药融圈
伏美替尼
EGFR抑制剂
审评报告
2023/03/03
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不管是制剂端还是原料端,涉及到的晶型问题越来越多。本文汇总整理了药物研究工作中遇到的新药、仿药常见的共性问题。希望本文能对关注药物晶型的读者有帮助。
药事纵横
晶型
2023/03/03
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化学药品注射剂的内毒素水平对产品质量及安全性有显著影响,因此探讨化药注射剂细菌内毒素的控制策略对保证注射剂质量至关重要。
药事纵横
化学药
注射剂
2023/03/03
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现阶段,难溶性药物的开发越来越多,提高药物的溶解度是制剂研发中的一个关键问题,增加难溶性药物溶解度的方法有很多种,例如成盐、合成水溶性前药、微粉化、共研末、固体分散体技术、纳米晶技术、自乳化等等。其中成盐是最常见的解决方案,能够有效的提高药物的溶出度和溶解速率。
药事纵横
盐歧化
化合物
2023/03/03
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开发仿制药的过程,往往就是对原研制剂深入理解的一个过程。要想对原研制剂的理解足够深入,就要对其底层的设计逻辑有所了解。一般做仿制药的第一步,就是确定产品的QTPP,即目标产品质量特性。再从中选取关键质量属性,在处方和工艺研究中达到仿制药CQA和原研制剂一致。
药通社
注射剂
2023/03/03
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3月2日,诺和诺德宣布扩大其在美国波士顿地区的研发活动,预计在今年新增200多个工作岗位,波士顿将成为这家丹麦制药商在美国的主要研发中心。根据公告,扩张后,波士顿地区将成为诺和诺德在丹麦以外最大的研发中心之一,并将成为该公司在美国的主要研发中心。
生物药大时代
诺和诺德
2023/03/03
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截至2023年3月1日,国家药监局已经批准了74个抗体药物在国内上市:23款国产与52款进口。其中,罗氏高居抗体药物数量排行榜TOP1,复宏汉霖、信达生物杀出外企重重包围。恒瑞医药的卡瑞利珠单抗是当之无愧的国产抗体药物销售额No.1,预计年销售额近50亿。
药融云
抗体药物
创新药
罗氏
恒瑞医药
2023/03/02
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药融云数据显示:2023年2月14日,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准吉利德科学(Gilead)的注射用两性霉素B脂质体,商品名安必速®上市许可申请,用于治疗侵袭性真菌病。安必速®已在全球范围内广泛使用近30年,被誉为侵袭性真菌病治疗的"金标准。
药融圈
侵袭性真菌病
创新药
吉利德
2023/03/02