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时讯路透社的一份报告称,据美国商务部官员称,中国当局上周允许一名美国出口管制官员对东部城市无锡的至少一家公司进行检查。受到此消息影响,药明生物股票大涨8%,A股药明康德等CXO个股也是直线拉升!细胞基因治疗前沿2024-03-14药明生物
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政策法规江苏省药监局公开征求《江苏省药品生产质量管理规范符合性检查管理程序(试行)(征求意见稿)》意见,反馈意见截止时间为2022年8月3日。文中列出了可优先安排GMP符合性检查,以及可豁免或优化GMP符合性检查的项目。药通社2024-03-14江苏省 GMP
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深度分析2020版中国药典原料药物与制剂稳定性试验指导原则规定,制剂影响因素试验是在比加速试验更激烈的条件下进行,其目的是探讨药物的固有稳定性、了解影响其稳定性的因素及可能的降解途径与降解产物,为制剂生产工艺、包装、贮存条件和建立降解产物分析方法提供科学依据。药事纵横2024-03-14试验
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深度分析有别于In-Vitro(体外试验)使用的活性蛋白或者肿瘤细胞系,In-Vivo(体内试验)使用动物或者人体,Ex Vivo(离体试验)使用的从动物/人体取出的原代细胞/组织,采用体外试验的模式进行检测分析。药融圈2024-03-14药效学评估 临床实验
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深度分析在热门研发药物靶点上,目前存在着赛道拥挤、竞争激烈、同质化严重等现象。近年来,PD-1成为了国内外创新药市场追逐的热点。除此之外,全球创新药研发领域还有哪些热门靶点呢?摩熵医药(原药融云)2024-03-14靶点 创新药
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深度分析2022年转眼过半,这半年癌症领域仍旧是新药研发中最火热的领域之一,众多抗癌新药新疗法在国内纷纷获批上市。这半年中,中国NMPA一共批准了12款抗肿瘤新药,给国内肿瘤患者带来了更多的治疗选择。摩熵医药(原药融云)2024-03-14癌症 创新药
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深度分析最近,复旦大学上海医学院的一项研究首次发现了TNBC可能的免疫逃逸机制——Lgals2(半乳糖结合凝集素2),并指出其可能是潜在的免疫治疗靶点,相关文章于6月30日发表在science advances上。靶点社2024-03-14三阴乳腺癌 免疫治疗
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深度分析6月21日,Verismo Therapeutics宣布与宾夕法尼亚大学建立研究合作伙伴关系,共同推进其针对实体瘤的CAR-KIR疗法的研究进度。细胞基因治疗前沿2024-03-14CAR-KIR疗法
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深度分析
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深度分析双特异性抗体通过结合两个抗原靶点,实现一加一大于二的疗效。但由于其复杂的作用机制、不同的结构变化和双靶点结合,开发生物测定方法和其他类型的分析方法来表征双特异性抗体是具有挑战性的。本文梳理开发生物学测定方法,需要重点考量的三个因素。药融圈2024-03-14双抗
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