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时讯近日，NMPA官网接连发布药品批准证明文件送达信息，其中湖南九典制药同日过评2款亿元仿制药品种，分别为酮洛芬凝胶贴膏和枸橼酸托法替布片。其中，九典制药此次拿下了酮洛芬凝胶贴膏的国内首仿药+首家过评，该药有望成为十亿级别重磅品种。 -
深度“看脸”时代，容貌焦虑已成常态，而兼具医疗属性和消费属性的医美手段正逐渐成为求美者的热门选择。与此同时，皮肤科学、医美领域正成为全球制药公司争相布局的热门赛道。从雀巢集团分离出来的高德美（Galderma）是全球最大的专业皮肤健康公司，拥有最早的非动物稳定透明质酸填充剂、最早的胶原蛋白生物刺激剂等，是这一领域的“实力玩家”。 -
深度仿制药做到极致，也是一种优秀，如以色列的巨人Teva、约旦的沙漠之狐Hikma、南非狮王Aspen等小国巨头。不过近几年受到疫情以及竞争加剧的影响，仿制药巨头也面临很大压力，纷纷调整战略，或剥离低价值资产，或通过并购拓宽产品组合，或整合供应链，降本增效等。 -
深度在《仿制药企兴衰启示录》一书就提到，仿制药拼的是智慧、操盘与产品布局，而创新药拼的是技术、财力和运气。没错，创新药的成功也需要靠运气，而且有时候运气比前二者都重要。默沙东作为药品研发的老司机，但也难以避免产品线空虚的困境。但是默沙东运气不错，在几次交易中，不经意间捡到了药王Keytruda（K药，帕博利珠单抗）。药王一个产品撑起了一条产品管线，拉着每况日下的默沙东强势回归。 -
政策3月6日，国家药监局核查中心（CFDI）连发两条检查/管理指南：《药品共线生产质量风险管理指南》、《吸入制剂现场检查指南》。 -
深度瑞博生物成立于2007年，是一家致力于开发RNA干扰（RNAi）药物的创新型研发企业，是中国小核酸技术和小核酸制药产业的主要开拓者和领军企业。公司对标国际小核酸技术的创新前沿，致力于小核酸化学修饰和药物递送技术的迭代研发，建立了自主可控、全技术链整合的小核酸药物研发平台，支持小核酸药物从早期研发到产业化的全生命周期。 -
时讯2月28日，ADC Therapeutics公布2022年财报：全年营收2.1亿美元，同比增长519%，净利润亏损1.56亿美元；去年研发费用投入达1.88亿美元，同比增长18.9%。自2011年成立以来，该公司一直处于净亏损状态，且逐年扩大。 -
投融资据药融云数据库统计，本周（2月27日-3月5日）全国医药健康行业共发生15起生物医药投融资事件。具体领域包括：创新药、医疗器械/耗材、医疗/医药技术、医药制造/服务。其中，亿元以上融资事件共发生6起，融资规模最高的嘉晨西海，完成了近亿美元A+和A++轮融资。 -
深度基因治疗是一种新型疗法，是继小分子药物、抗体药物之后的生物医药的第三次产业革命。据弗若斯特沙利文数据显示，2015年以来，全球基因治疗行业开始高速发展。与传统疗法相比，基因治疗有望实现“一针治愈”！从源头解决疾病的发生，靶向性强且疗效好，适应症更广，并且具有非细胞毒性，为难治性疾病治疗提供新选择。 -
深度药品质量研究中涉及各种计算方法，如内标法、外标法、标准加入法等，本文将各种计算方法进行了系统整理，相关计算公式也进行了简化，便于记忆及运用，不足和缺陷之处，望同行批评指正。
