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3月14晚,CDE发布两大脂质体指导原则:《脂质体药物质量控制研究技术指导原则》(征求意见稿)和《脂质体药物非临床药代动力学研究技术指导原则》(征求意见稿)。
药通社
CDE发布
脂质体
指导原则
2023/03/16
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3月14日,在报告了严重的不良事件后,Bellicum宣布停止其管线中2款CAR-T细胞疗法的1/2期临床试验。BPX-601是Bellicum打造的一款靶向前列腺干细胞抗原(PSCA)的自体GoCAR-T候选产品,而BPX-603是靶向HER2的GoCAR-T疗法,治疗HER2阳性实体瘤。
生物药大时代
CAR-T细胞疗法
实体瘤
2023/03/16
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众所周知,胰岛素三巨头有诺和诺德、礼来、赛诺菲。继礼来宣布胰岛素降价70%后,3月14日,诺和
诺德宣布将削减部分胰岛素产品价格,具体表现为:NovoLog和NovoLog Mix 70/30将降价75%,而Novolin和Levemir将降价65%,将于2024年1月生效。
细胞基因治疗前沿
诺和诺德
胰岛素
糖尿病
2023/03/16
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有知情人士透露,继近期剥离资产的趋势之后,诺华正在为其部分眼科资产寻找潜在买家。目前,诺华正在与一位顾问合作,出售其干眼症药物Xiidra等眼部治疗药物。根据诺华官网显示,它有21种眼科产品。但目前考虑出售的眼科产品组合不包括Lucentis。
细胞基因治疗前沿
诺华
眼科
2023/03/16
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ADC药物被称为新一代“抗癌神药”,有着“智能生物导弹”和“魔法子弹”之称。随着癌症病人的攀升和研发技术的不断突破,ADC药物受到资本和药企的追捧,成为创新药企的必争之地。
药融云
ADC药物
抗癌药
创新药
2023/03/15
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3月1日,2022版国家医保药品目录正式全面落地执行。本次共有111个药品新增进入目录,谈判成功的药品平均降幅达60.1%,最大降幅超过90%,覆盖新冠、肿瘤、罕见病、慢性病等重点领域创新药品。
药融云
医保目录
创新药
2023/03/15
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CAR-T细胞疗法正在全球范围内如火如荼地研发,虽然进入CAR-T领域较晚,但以项目数量来看,我国已成为了仅次于美国的第二大CAR-T细胞疗法研发国家。靶点方面,BCMA靶点逐渐开启神仙打架的局面,浙江康佰裕生物最新入局。
药融云
BCMA
CAR-T细胞疗法
创新药
2023/03/15
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近期,ChatGPT爆火,很多人认为ChatGPT要让大量的人失业,很多同仁甚至忧心忡忡。对于人工智能为给制药行业带来什么样的变革,ChatGPT又属于什么水准的角色,我们来看看制药巨头勃林格殷格翰是怎样认为的。
药事纵横
制药行业
勃林格殷格翰
2023/03/15
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随着集采的不断深入,很多企业因转型问题而疲于奔命,但大部分人在“开局”第一步棋就没有走好,没能走上正确的转型赛道,到头来是新建了一堆产能,最后没产品可卖。大家都想搞贴剂,但国外上市的贴剂产品就那么几十个,而且源于不同的技术平台,企业一旦建立了技术平台和生产线,不论产品好坏,都得一一仿制,否则生产线就吃不饱。
药事纵横
透皮制剂
2023/03/15
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免疫原性是对生物产物的体液或细胞介导的免疫反应。大多数生物或生物技术衍生的蛋白质(生物疗法)可诱导免疫反应,该免疫反应可能与患者、疾病或者产品的相关特性有关。生物产品的免疫反应引起的临床结果可能从无效果到良性反应、疗效丧失,甚至严重危及生命。因此,对任何生物疗法药物开发计划中,进行免疫原性的验证都是至关重要的。
药通社
免疫原性
方法验证
2023/03/15