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深度分析目前在抗体类药物的生产过程中,纯化工艺有着非常重要的位置。从项目开始到抗体药上市对于纯化而言需要经历多个阶段,随着工艺不断的向前推进,实际上也是生产规模的一次次的放大,在放大的过程中往往伴随一些条件的变化,这些变化会偶尔导致出现此前未出现的一些小概率事件,从而导致放大失败甚至是生产失败,以下列举了一些小概率事件。药事纵横2024-03-14抗体开发 纯化工艺
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时讯近日,在2023年美国癌症研究协会年会(AACR)上,Moderna和默沙东公布了基于新抗原的个性化癌症疫苗mRNA-4157(V940)+PD-1抗体Keytruda(帕博利珠单抗)联合疗法,治疗切除后高复发风险黑色素瘤(III/IV期)患者的2b期临床研究KEYNOTE-942(mRNA-4157-P201)的最新数据。细胞基因治疗前沿2024-03-14Moderna mRNA疫苗
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深度分析据药融云数据库统计,2023年3月,共有3款溶瘤病毒产品临床试验获CDE受理,涉及到的公司有滨会生物、中生复诺健和康万达。细胞基因治疗前沿2024-03-14溶瘤病毒 临床试验 创新药
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时讯近日,有报道称美国制药巨头默沙东公司将以108亿美元收购Prometheus Biosciences,以获得有前景的免疫疾病治疗产品,增强公司在免疫疾病领域的管线。这笔交易计划预计2023年第三季度完成。生物药大时代2024-03-14默沙东 Prometheus 免疫疾病
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投融资据药融云数据库统计,本周(4月10日-4月16日)全国医药健康行业共发生8起生物医药投融资事件。其中,亿元以上融资事件共发生2起。摩熵医药(原药融云)2024-03-14医药投融资
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时讯淋巴瘤作为常见的恶性肿瘤之一,目前在中国的发病率约为6.68/10万。2023年1月,罗氏制药旗下全球首个靶向CD79b的ADC新药优罗华®(注射用维泊妥珠单抗)两项适应症获得NMPA批准,4月正式在中国市场推出。本ADC新药由罗氏/基因泰克和Seattle Genetics(现Seagen)共同研发。药融圈2024-03-14ADC药物 罗氏 创新药
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深度分析生物制药市场正在迅速增长,预计在2018年至2024年之间,复合年增长率为8.6%,到2024年将达到3,900亿美元。。目前,药品市场以生产生物仿制药为导向,预计蛋白质药物的数量将进一步增长。由于生物药的复杂性和敏感性,通常加入药物特异性辅料来优化冻干过程,以使其生物活性成分稳定。药事纵横2024-03-14生物制药 冻干制剂
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时讯华东医药(000963):2022年公司全年营业收入377.15亿元,同比增长9.12%,实现了历史新突破。公司已组建了一支覆盖创新药研发全周期的科研团队,拥有研发人员共1,543人,同比增长20%,硕博占比34.7%。药事纵横2024-03-14华东医药 年报
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时讯4月14日,NMPA发布2023年04月14日药品批准证明文件送达信息。诺华制药的JAK抑制剂磷酸芦可替尼片(商品名:捷恪卫®)获批上市,用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上急性移植物抗宿主病(急性GVHD)患者,这是目前中国首个且唯一获批用于治疗该疾病的药物。药通社2024-03-14诺华 芦可替尼
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深度分析艾美疫苗股份有限公司(简称“艾美疫苗”)成立于2011年,并于2022年10月6日在港交所正式上市,目前市值超515亿,是中国第二大、民营第一大的疫苗集团。艾美疫苗业务涵盖从研发、制造,到商业化的整个行业价值链,是全球及中国第一大乙肝疫苗制造企业、全球及中国第二大狂犬疫苗制造企业。细胞基因治疗前沿2024-03-14艾美疫苗 管线梳理 乙肝疫苗
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