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  • 正大制药总裁郑翔玲获聘重庆市港澳顾问
    人事变动
    6月19日,正大制药总裁、香港中华联谊会会长郑翔玲女士获聘成为15位重庆市港澳顾问之一。 当天晚上,中央政治局委员、重庆市委书记袁家军,重庆市委副书记、市长胡衡华会见了郑翔玲、信德集团董事长何超琼、澳门万国控股集团董事局主席刘雅煌等8位重庆市港澳顾问代表一行。 重庆与港澳地区合作渊源深厚,未来前景广阔。
    正大制药订阅号
    2024-03-14
    正大制药 郑翔玲
  • 全丹毅:透皮制剂产品开发的国内外法规对比及案例分析
    专家观点
    江苏集萃新型药物制剂技术研究所董事长、所长全丹毅 将出席分论坛: 2024透皮制剂大会;。 并发 表 主 题演讲 :透皮制剂产品开发的国内外法规对比及案例分析。 全博士在美国从事新型药物制剂(DDS)的研发已有30年,具有丰富的透皮给药制剂研发及产业化经验,掌握了国际领先的研发体系、实验模型及生产工艺技术和专有技术。
    Pharma CMC
    2024-03-14
    全丹毅 透皮制剂
  • 科伦药业:创新抗体偶联药物SKB518获批临床,引领晚期实体瘤治疗新篇章
    时讯
    科伦药业在创新药物研发上再次取得重要突破,其创新抗体偶联药物SKB518成功获批临床,标志着晚期实体瘤治疗领域迎来新篇章。SKB518的临床前研究已展现出良好的有效性和安全窗,有望为肿瘤患者提供新的治疗选择。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    科伦药业 获批临床 晚期实体瘤 药物研发
  • 普华永道:制药和生命科学交易数量跃升至257笔,更关注50亿-150亿美元规模交易
    交易并购
    根据普华永道(PwC)发布的美国交易市场年中展望的数据分析, 截至5月15日,制药和生命科学领域的交易数量比去年同期增长了20% ,该分析数据来源于标普全球市场财智(S&P Capital Market IQ)。 普华永道在给Fierce Biotech的电子邮件中解释说:“2024年观察到的合并交易数量增长, 延续了2023年相对于2022年4%的增长势头,继续保持着强劲的表现 。”。 具体而言,截至5月15日,制药领域的交易价值为600亿美元,比去年同期的301亿美元翻了一番。
    药时空
    2024-03-14
    普华永道
  • 2024年第24周06.10-06.16全球创新药研发概览
    医药洞见
    本周国内医药领域多项创新药物研发取得重要进展。阿斯利康的Tagrisso抑制剂获FDA优先审评资格,用于治疗非小细胞肺癌;卫材和渤健的Leqembi皮下注射剂型启动上市申请,治疗阿尔茨海默病;益普生的Iqirvo获FDA加速批准,治疗原发性胆汁性胆管炎;再生元和赛诺菲的Kevzara获FDA批准,治疗幼年特发性关节炎;阿斯利康的达格列净获FDA批准,改善2型糖尿病儿童患者的血糖控制……这些进展表明医药领域在不断创新,为患者提供更多治疗选择。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    全球创新药 药物研发 周报
  • 2024年第24周06.10-06.16全球医药大健康行业投融资数据
    医药洞见
    根据摩熵医药数据统计,2024.06.10-2024.06.16期间全球医药大健康行业共发生投融资事件51起,其中创新药类融资共17起,医疗/医药技术投资热度也较高,本周占比为27%,为14起。国内医药大健康行业共发生投融资事件11起,其中医疗/医药技术、医疗器械耗材、医药制造/服务融资事件分别发生2起、5起、2起;其中卓外医疗、赛桥生物、瑞龙诺赋、晶泰科技融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类,基因治疗药物研发为热点。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    医药大健康 投融资 周报
  • 3000万美元,曾经的CDMO龙头再次出售工厂,降低CDMO业务优先级
    交易并购
    2024 年6月20日,Emergent BioSolutions宣布以 3000万美元 的价格将其位于巴尔的摩的药品灌装工厂出售给台湾 CDMO Bora Pharmaceuticals 。 占地87000平方英尺的卡姆登工厂通过四条灌装线提供临床和商业非病毒无菌灌装服务,包括冻干、配方开发和支持服务。 除了设施外,预计约350名Emergent现有员工将加入Bora。
    抗体圈
    2024-03-14
    CDMO
  • 2024年第24周06.10-06.16国内医药大健康行业政策法规汇总
    医药洞见
    本周国内医药大健康行业发布了多项政策法规,涉及血液制品生产检验电子化记录、化学仿制药目录、医保药品目录调整、药品药学变更研究及临床试验不良事件评价等。其中,国家药品监督管理局发布《血液制品生产检验电子化记录技术指南(试行)》,旨在加强血液制品生产管理,确保生产、检验过程符合要求。同时,国家医保局就医保药品目录调整公开征求意见,纳入多项新药和罕见病治疗药品。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    医药大健康 政策法规 周报
  • 2024年第24周06.10-06.16国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    根据摩熵医药数据统计,2024.06.10-2024.06.16期间共有85项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号69项,新注册分类临床申请受理号8项,一致性评价申请8项;共13个品种通过一致性评价,本周68个品种视同通过一致性评价……
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    仿制药 生物类似药 药物申报审批 数据分析 周报
  • 2024年第24周06.10-06.16国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    医药洞见
    根据摩熵医药数据统计,2024.06.10-2024.06.16期间共有54个创新药/改良型新药注册申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办(按受理号统计,不含补充申请)。其中,国产药品受理号43个,进口药品受理号11个,共计有22款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药14款,生物药8款,无中药。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报
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