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8381 条结果
  • 中药传承创新!省局发布《推进中药材生产质量管理规范实施意见》
    政策
    近日,安徽省药监局发布《推进中药材生产质量管理规范实施意见》,以促进中药材规范化生产,从源头提升中药质量,促进中药传承创新发展。
    药通社 中药材 质量管理 安徽省 2023/04/20
  • 价格超标!61品规新冠药品被撤网(附名单)
    政策
    4月19日,河北省医用药品器械集中采购中心发布通知,将临时挂网新冠药品与化学药品规范挂网的价格进行对比,对不符合挂网规定的新冠药品进行公示。降价后符合挂网条件的,按照降价后的价格挂网;未降价或降价后仍不符合挂网条件的药品撤网。
    药通社 新冠药物 河北 2023/04/20
  • 市值100亿!和元生物2022年财报发布,研发人员平均薪酬29万!
    时讯
    4月19日,和元生物2022年财报发布:公司实现营业收入29,130.43万元,同比增长14.26%,主要是主营业务增长所致。截止去年底,和元生物拥有研发人员135人;2022年研发人员平均薪酬29.27万元,同比增长14%左右。
    生物药大时代 和元生物 年报 研发人员 2023/04/20
  • 超80%头发可恢复生长!斑秃治疗新药获批,脱发患者的福音!
    时讯
    近日,礼来制药宣布,艾乐明(巴瑞替尼片)正式获得NMPA批准,用于成人重度斑秃的系统性治疗。巴瑞替尼也是国内首个且目前唯一用于系统性治疗重度斑秃的创新靶向药物,可帮助患者获得显著的毛发再生,对头发、眉毛、睫毛等区域具有持续性的改善作用。
    药融云 斑秃 礼来 创新药 脱发 2023/04/19
  • 5款新药获批上市!2款肺癌创新药,其中1款获批一线治疗!
    报告
    据药融云《全球在研新药与靶点月报》数据统计,2023年3月共有155款新药获批临床,其中包括72款化药,78款生物制品,5款中药。3月还有5款新药获批上市,分别为来瑞特韦片、谷美替尼片、阿得贝利单抗注射液、Acalabrutinib胶囊、注射用依拉环素。
    药融云 创新药 靶点 2023/04/19
  • 千亿市场!信立泰高血压新药获批临床,再添一员“大将”!
    时讯
    据CDE官网最新公示,深圳信立泰药业的1类新药SAL0120片首次获批临床(默示许可),用于治疗轻、中度原发性高血压。至此,信立泰的高血压新药产品管线中再添一员“大将”,拓宽千亿抗高血压药物市场护城河。
    药融云 高血压 信立泰 创新药 2023/04/19
  • 生物药CDMO中坚力量:康日百奥完成A轮亿元融资!
    投融资
    2023年4月,药融圈获悉:专业的生物药CDMO服务提供商康日百奥生物科技(苏州)有限公司(以下简称“康日百奥”)宣布完成A轮亿元融资,此轮融资由江苏省高科技产业投资股份有限公司(以下简称“江苏省高科投”)独家领投。
    药融云 医药投融资 康日百奥 CDMO企业 生物药 2023/04/19
  • 1.5亿!宜明细胞完成C+轮融资,加速全球化布局和前瞻性核心技术开发
    时讯
    近日,宜明细胞宣布完成1.5亿元人民币C+轮融资。本轮融资由国泰君安创新投资和济南产发集团旗下经发基金与科金新动能基金共同领投,方富创投跟投。此次融资将用于加速公司全球化布局,开发前瞻性核心技术,更好地打造面向全球的CGT CDMO全产业链平台。
    药融圈 医药投融资 宜明细胞 2023/04/19
  • 运用QbD理念浅谈公司GMP活动中培训工作的组织与实施
    深度
    培训工作在GMP执行中的重要性不必赘述,似乎老生常谈但实际执行中大家千头万绪总是达不成预期效果,困惑着众多企业,培训的组织与实施方面可参考的文献又相对偏少。
    药事纵横 GMP 2023/04/19
  • 创新药IND申报阶段质量研究内容
    深度
    创新药研发需要经过多个研究阶段,其中IND申报是第一个重要节点,也是创新药迈向成功的第一步,IND阶段的研究是后续临床研究的重要基础。IND申报阶段的研究工作包括药学研究(CMC)、临床前的毒理、药效、药代、药动学等研究。
    药事纵横 创新药 IND 临床申请 2023/04/19