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去年12月24日,为进一步规范和加强药品标准管理,保障药品安全性、有效性和质量可控性,国家药监局组织起草了《药品标准管理办法(征求意见稿)》。现今年5月5日,国家药监局发布通知,国家药监局综合司再次征求《药品标准管理办法(征求意见稿)》意见。
药融云
国家药监局
药品标准管理办法
2023/05/08
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2023年5月8日——百力司康生物医药宣布,与卫材株式会社就BB-1701达成具有战略合作选择权的临床试验合作协议。BB-1701是一款以艾立布林为毒素的治疗癌症的HER2 ADC药物。根据协议,百力司康将获得首付款和里程碑付款,百力司康和卫材将就BB-1701进行共同开发。
细胞基因治疗前沿
卫材
百力司康
ADC药物
2023/05/08
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中国中医药数据库是一个专门收集、整理、分析和发布中医药信息的数据库,旨在为中医药行业提供全面、及时、准确的信息服务。
药融云
中医药数据库
2023/05/08
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近日,小核酸药物龙头Sarepta Therapeutics发布2023年Q1业绩,总收入为2.535亿美元,同比上升20.2%。此外,去年9月29日,Sarepta向FDA提交其AAV基因疗法SRP-9001用于治疗DMD患者的上市申请,以寻求加速批准,PDUFA日期是今年5月29日。
细胞基因治疗前沿
小核酸
Sarepta
财报
基因疗法
2023/05/08
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近日,Seagen公布了2023年Q1财报,整体业绩表现强劲。总营收5.2亿美元,同比增长22%。其中产品营收4.69亿美元,研发费用3.56亿美元。在第一季度,Seagen3款ADC药物大卖,总营收3.81亿美元。
生物药大时代
ADC药物
Seagen
财报
2023/05/08
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中国医药数据库是一个专门收集、整理、分析和发布医药信息的数据库,旨在为医药行业提供全面、及时、准确的信息服务。该数据库始建于20世纪90年代初,经过多年的发展,已经成为了中国医药行业最具影响力的数据库之一。
药融云
医药数据库
2023/05/08
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据《药融云医药行业观察周报》数据统计,在2023.04.17-2023.04.23期间,共9个品种通过一致性评价仿制药、34个品种视同通过一致性评价。其中,有7个品种首次过评/视同过评,4个品种过评/视同过评企业达3家。
药融云
仿制药
周报
一致性评价
2023/05/06
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据药融云数据库,4月至少有67家新药研发公司迎来新一轮医药投融资,其中10家本土创新药企融资金额以亿计量,最高达到了6.76亿。本文将对这几次医药投融资事件进行简单介绍。
药融云
创新药
药企
医药投融资
2023/05/06
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麻醉镇痛药是麻醉用药中的一个大类,按作用机制可分为阿片受体激动剂、阿片受体激动-拮抗剂和非阿片类镇痛药。近日,药融云全国医院销售数据库更新了2022年全年的药品销售数据,2022年麻醉镇痛药TOP10出炉。Top品种占比大,市场高度集中,竞争格局相对稳定。
药融云
麻醉镇痛
地佐辛
扬子江药业
2023/05/06
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在创新转型升级的大背景下,越来越多医药人对于跨界融合、产学研用融合、上下游全产业链融合有更加强烈和急迫的需求。药融圈作为医药生态圈共建者,以汇聚医药行业人脉圈为使命,以链接医药全产业链为宗旨,强势打造年度重磅品牌展会——第五届CMC-China中国国际生物&化学制药博览会,以“以药为融”为主题,搭建最具时代特点的全产业融合平台,凝聚制药人的荣誉感和使命感,共促医药人融合创新,共建医药圈繁荣发展。
药融圈
CMC-China
博览会
2023/05/06