近日,Seagen公布了2023年Q1财报,整体业绩表现强劲。总营收5.2亿美元(约35.91亿人民币,1美元=6.906人民币),较2022年同期4.26亿美元,增长22%。其中产品营收4.69亿美元,研发费用3.56亿美元,而2022年同期为2.98亿美元,主要用于获批药物的临床研究和管线项目的持续投资。
Seagen在3月13日的股价涨幅超20%,是受到辉瑞将溢价33%收购Seagen消息的影响,相较Seagen目前372亿美元(约2575亿人民币)的市值,辉瑞出手的430亿可谓十分阔绰,也展示了辉瑞想要加入ADC药物赛道的决心。两家公司预计将在2023年底或2024年初完成交易(《430亿美元!辉瑞确认收购ADC药物巨头Seagen》)。
一、ADC药物相关动态
ADCETRIS(维布妥昔单抗)是靶向CD30的第二代ADC药物,23年一季度销售额2.43亿美元,同比增长34%,贡献了近50%的销售业绩,并且仍然保持高速增长,其增长主要归功于一线晚期霍奇金淋巴瘤诊疗率的提高以及该药物的广泛使用。
- 2022年11月10日,FDA批准Adcetris联合使用阿霉素、长春新碱、依托泊苷、泼尼松和环磷酰胺,用于2岁及以上既往未经治疗的高风险经典霍奇金淋巴瘤(cHL)儿科患者。
- 获得美国食品和药物管理局(FDA)颁发的"孤儿药"专属权(ODE),用于治疗儿科适应症。
维布妥昔单抗研发现状(部分,完整内容请登录“药融云数据库www.pharnexcloud.com/?mh”查看)
截图来源:药融云全球药物研发数据库
PADCEV(维恩妥尤单抗/enfortumab vedotin)是靶向Nectin-4的ADC药物,23年一季度销售额1.19亿美元,同比增长18%。
- 2023年4月,seagen获得FDA加速批准PADCEV与KEYTRUDA用于一线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌。
- NCCN肿瘤学临床实践指南(NCCN Guidelines®)对膀胱癌进行了更新,将PADCEV和KEYTRUDA组合作为首选治疗方案
- 2023年3月10日,中国国家医药产品管理局(NMPA)接受了注射用维恩妥尤单抗的生物制品许可申请(BLA)。
注射用维恩妥尤单抗中国审评情况(部分)
截图来源:药融云中国药品审评数据库
TIVDAK(tisotumab vedotin)是首创的靶向组织因子的ADC药物,23年一季度销售额0.19亿美元,同比增长71%。该增长反应了当前市场对于治疗复发性或转移性宫颈癌药物的不断扩张的需求。
- 完成了innovaTV 301试验入组工作,该试验主要评估TIVDAK与研究者选择的化疗对先前治疗的复发性或转移性宫颈癌的影响。该试验可能作为在美国加速批准TIVDAK的确认性试验。
- 2023年4月,公布了innovaTV 207 2期研究C部分的中期分析数据。
tisotumab vedotin临床登记信息(部分)
截图来源:药融云全球临床试验数据库
二、管线情况
目前seagen有四款商业化产品,除3款ADC药物外,还有一款名为tucatinib(针对大肠转移性恶性肿瘤、转移性乳腺癌的适应症已获批上市),并且在这些药物上市之后并未放弃其适应症的发掘,大力开展临床试验研究,最大程度地发掘其市场潜力。
参考资料:
[1] 药融云数据库
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