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生物技术公司Rocket Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: RCKT)宣布,已与美国食品和药物管理局(FDA)就AAV基因疗法RP-A501治疗Danon病的全球2期关键试验设计达成一致。
生物药大时代
FDA
AAV基因疗法
Danon病
2023/09/13
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近日,康方生物(9926.HK)独立自主研发的双特异性抗体新药PD-1/CD73双抗AK131治疗晚期实体瘤的Ia/Ib的临床试验申请,获得了国家药品监督管理局药品审评中心批准。
生物药大时代
康方生物
双抗
实体瘤
2023/09/13
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据药融云《全球在研新药与靶点月报》数据统计,2023年8月共有119个化药1类新药受理号获CDE承办(含补充申请30个)。
药融云
君实生物
恒瑞医药
信立泰
2023/09/13
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9月12日,CDE官网最新公示,丽珠医药全资附属公司丽珠微球申报的注射用阿立哌唑微球上市申请已获得受理。
药融云
丽珠医药
成人精神分裂症
双相I型障碍
2023/09/13
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9月12日,复星医药与江苏柯菲平联合开发并由复星医药独家商业化的新一代抑酸剂盐酸凯普拉生2.4类上市申请获CDE受理。
药融云
复星医药
幽门螺杆菌
2023/09/13
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ISM3091是一款口服高选择性USP1小分子抑制剂,由英矽智能自主研发的人工智能平台赋能开发,在 BRCA 基因突变的肿瘤模型中具有强效活性。
药融圈
小分子抑制剂
实体瘤
2023/09/13
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9月12日,蓝鸟生物子公司2seventy bio(股票代码: TSVT)宣布启动一项全面战略重组计划,将进行裁员、削减研发管线,以使其现金跑道延长至 2026 年。
细胞基因治疗前沿
细胞疗法
肿瘤学
急性髓系白血病
2023/09/13
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近期,据NMPA官网显示,安进的一款GIPR抗体融合GLP-1药物AMG 133的临床试验申请获得NMPA受理。
药融圈
安进
肥胖治疗
司美格鲁肽
2023/09/12
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随着大型制药公司继续重组其产品线,诺华(Novartis)周一(9月11日)表示正在终止其预付8亿美元收购的总部位于英国的眼部基因治疗公司Gyrograph Therapeutics的领先基因治疗项目 GT005 (PPY988) 的开发。
细胞基因治疗前沿
诺华
基因治疗
心血管疾病
2023/09/12
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近日,mRNA 巨头Moderna 公司与 TCR 专家 Immatics 公司签署了一项价值高达 18 亿美元的协议,从而扩大了该公司在基于 mRNA 的癌症研究领域的地位。
细胞基因治疗前沿
癌症疫苗
实体瘤
传染病疫苗
2023/09/12