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据CDE官网,今日四川科伦药业递交的4类仿制化药阿帕他胺片(受理号:CYHS2303016)上市申请获受理。
药融云
科伦药业
仿制药申报
前列腺癌
2023/11/08
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2023年10月31日,美国FDA批准了Wezlana (ustekinumab-auub)作为畅销药物Stelara (ustekinumab)的可互换生物仿制药,用于治疗多种炎症性疾病。
药融云
生物仿制药
银屑病
克罗恩病
2023/11/08
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据药融云最新报告统计,本周有多家知名药企的在研新药临床试验取得了突破性进展,获得了令人振奋的积极临床结果,值得我们密切关注。
药融云
癌症
PD-1
AIDS
2023/11/08
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据CDE官网,近日山东齐都药业/浙江赛默制药递交的4类仿制化药硫酸镁钠钾口服用浓溶液(受理号:CYHS2302980)上市申请获受理。
药融云
国药集团
九典制药
肠道清洁准备药物
2023/11/07
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近日,远大医药(0512.HK)附属公司南京奥罗生物科技有限公司(奥罗生物)的针对人类乳头瘤病毒16型(HPV-16)阳性的晚期不可切除或复发/转移性实体瘤的治疗性肿瘤疫苗ARC01 (A002)的新药临床试验申请(IND)获得国家药监局正式受理。
细胞基因治疗前沿
远大医药集团
肿瘤疫苗
临床试验‘
2023/11/07
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基因编辑技术分三大类:锌指核酸酶(ZFN)、转录激活因子样效应物核酸酶(TALEN)以及CRISPR/Cas9系统。
细胞基因治疗前沿
基因编辑
AAV基因疗法
裁员
2023/11/07
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近期,由安徽安科生物工程(集团)股份有限公司研发的注射用曲妥珠单抗已于10月27日正式获批上市,11月1日正式全面投入量产。
生物药大时代
肿瘤药物
靶向药物
曲妥珠单抗
2023/11/07
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根据美国基因和细胞治疗协会(ASGCT)发布的“Gene, Cell, & RNA Therapy Landscape: Q2 2023Quarterly Data Report”报告显示,截至 2023 年上半年,全球已拥有累计超过 2,075 个的基因治疗管线。
生物药大时代
CGT
CDMO企业
药明康德
和元生物
2023/11/07
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近日,Sosei Heptares发布公告:其合作伙伴辉瑞已推进一款口服小分子GLP-1受体激动剂PF-06954522 进入一期临床试验,用于代谢性疾病。
生物药大时代
辉瑞
小分子药物
GLP-1
炎症性肠病
厌食症
2023/11/07
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近日,辉瑞的创新药物甲苯磺酸利特昔替尼胶囊(ritlecitinib,商品名:乐复诺)在国内获批上市,用于治疗12岁及以上青少年和成人斑秃患者,包括全秃和普秃。
药融云
斑秃
创新药
辉瑞
2023/11/07