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据《药融云医药行业观察周报》数据统计,在2023.11.20-2023.11.26期间,共有64个创新药/改良型新药注册申请获CDE承办(按受理号统计,不含补充申请)。
药融云
康恩贝
获批临床
葛兰素史克
2023/12/06
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作为今年最受瞩目的决定之一,FDA预计将于12月8日公布对Vertex 和CRISPR用于治疗镰状细胞病(SCD)的基因编辑疗法 exagamglogene autotemcel(exa-cel)的裁决,如果获得批准,exa-cel将成为美国首款CRISPR编辑基因疗法。
细胞基因治疗前沿
镰状细胞病
CAR-T治疗
2023/12/06
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罗氏旗下超级重磅肿瘤学"三驾马车"的业绩营收一直备受业界关注。
药融云
齐鲁制药
肿瘤学
罗氏制药
2023/12/05
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近日,CDE官网公示,百济神州申报的1类新药BGB-26808片获批临床(默示许可),拟定适应症为单药治疗晚期实体瘤。
药融云
百济神州
抑制剂研发
实体瘤
2023/12/05
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12月4日,细胞与基因治疗CDMO龙头Oxford BioMedica表示将以1500万欧元(1631万美元)的价格从法国的Institut Mérieux(梅里埃生物研究所)收购ABL Europe--这项交易将巩固Oxford Biomedica作为世界领先的细胞和基因治疗CDMO的地位。
细胞基因治疗前沿
CDMO企业
细胞与基因治疗
病毒载体
2023/12/05
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据浙商证券统计,2023Q1-Q3中国医疗健康投融资回落到2017Q1-Q3水平,全球回到2018-2019年水平。
药融圈
CXO
投融资
大分子生物药
2023/12/05
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日前,南京恒生制药的3类仿制化药碳酸司维拉姆干混悬剂上市申请获CDE受理。
药融云
仿制药研发
仿制药首家
高磷血症
医保药品
2023/12/04
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据药融云数据库统计,11月期间,CDE共承办378条新注册分类仿制药申报受理号和97条一致性评价补充申请,涉及药企超三百家。
药融云
首仿药
石家庄四药
华海药业
2023/12/04
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12月1日,艾伯维(AbbVie)对外公布了单臂2期LUMINOSITY试验的主要结果,该试验评估其在研疗法telisotuzumab-vedotin(Teliso-V)用以治疗c-Met蛋白过度表达、表皮生长因子受体(EGFR)野生型、晚期/转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效。
药融云
小分子
艾伯维
ADC
肺癌
2023/12/01
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近日,有媒体报道,合源生物的CAR-T产品纳基奥仑赛注射液(商品名:源瑞达)的首张处方在中国医学科学院血液病医院开出,国内定价为99.9万元/支。
药融云
CAR-T
抗癌神药
抗癌药物
2023/12/01