CTR20243613
进行中（尚未招募）
布洛芬缓释胶囊
化药
布洛芬缓释胶囊
2024-09-25
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用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。
布洛芬缓释胶囊在健康受试者中的生物等效性试验
布洛芬缓释胶囊在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、交叉对照空腹及餐后状态下的生物等效性研究
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主要目的：研究空腹及餐后状态下单次口服受试制剂布洛芬缓释胶囊（规格：0.3g，辅仁药业集团有限公司持证）与参比制剂布洛芬缓释胶囊（商品名：芬必得®，规格：0.3g，中美天津史克制药有限公司持证）在健康成年受试者体内的药代动力学，评价空腹及餐后状态下口服两种制剂的生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
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国内试验
国内: 登记人暂未填写该信息；
国内: 登记人暂未填写该信息；
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是
1.对知情同意书的内容充分理解并自愿签署，自愿参加该试验；
登录查看1.筛选前90天内服用过其他临床研究药物，或入组过其他的医学或药物临床试验，或计划在研究期间参加其他临床试验；
2.筛选前90天内接受过手术，或计划在试验期间或末次给药后3个月内进行手术，或凡接受过会影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术者（如肠道手术等）；
3.筛选前90天内献血或大量失血（>200mL）（不包括女性生理期失血量），或接受过输血，或计划在试验期间献血或输血者；
登录查看浙江萧山医院临床研究中心
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