ChiCTR1900020489
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益康补元颗粒
中药
益康补元颗粒
2019-01-02
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慢性疲劳综合征
益康补元颗粒治疗慢性疲劳综合征（气虚血瘀证）的 有效性和安全性的临床研究
益康补元颗粒治疗慢性疲劳综合征（气虚血瘀证）的 有效性和安全性的临床研究
探索性评价益康补元颗粒治疗慢性疲劳综合征（气虚血瘀证）的有效性和安全性，为进一步开展临床试验提供数据支持
单臂
上市后药物
本研究为开放性、自身前后对照的研究类型，不涉及随即方法。
N/A
昆明积大制药股份有限公司
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30
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2018-12-01
2019-12-31
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（1） 符合慢性疲劳综合征诊断标准； （2） 符合中医气虚血瘀证的辨证标准； （3） 年龄25-60周岁，性别不限； （4） 自愿参加本项临床试验，知情同意并签署知情同意书。；
登录查看（1） 有原发病（如恶性肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病、结核、艾滋病、慢性活动性肝炎、慢性炎症性疾病、神经肌肉疾病、内分泌疾病，呼吸、循环和消化道疾病等）可以解释的慢性疲劳者； （2） 有中重度焦虑、抑郁、双相情感障碍、精神分裂症、妄想症、痴呆、神经性厌食症病史者； （3） 入组前1周内因疲劳接受任何治疗者； （4） 合并严重心血管、脑血管和造血系统等原发性疾病者； （5） ALT、AST＞正常参考值上限1.5倍或Scr＞正常参考值上限者； （6） 有长期酗酒、药物滥用史者； （7） 分娩不足1年、妊娠、哺乳期妇女及试验期间不能严格避孕者； （8） 对试验药物成分有过敏史者； （9） 近1个月内参加过其他临床试验者； （10） 研究者认为不适宜参加本临床试验者。；
登录查看首都医科大学附属北京中医医院
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市场与准入触界生物2024-10-24
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