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【ChiCTR2200061358】基于“筋骨并重,膝踝同调”针刺治疗膝骨性关节炎临床疗效评价

基本信息
登记号

ChiCTR2200061358

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-06-21

临床申请受理号

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靶点

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适应症

退行性膝骨关节炎

试验通俗题目

基于“筋骨并重,膝踝同调”针刺治疗膝骨性关节炎临床疗效评价

试验专业题目

基于“筋骨并重,膝踝同调”针刺治疗膝骨性关节炎临床疗效评价

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

以“筋骨并重”为指导,借鉴“膝-踝力线”理论,指导针刺治疗KOA并评价其临床疗效。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

采用随机数字表法,由第三方(不参与本课题研究的统计学人员)设计好随机分组信封,待有研究对象进组时,按照其入组顺序打开相应信封进行治疗干预。

盲法

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试验项目经费来源

2022年河北省中医药管理局科研计划项目,课题编号:2022057

试验范围

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目标入组人数

30

实际入组人数

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第一例入组时间

2022-08-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

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入选标准

(1)符合膝骨关节炎诊断标准; (2)处于疾病发作期,年龄40-70岁; (3)治疗前2周内及治疗中未使用其他治疗药物且无药物过敏史; (4)精神状态、理解能力正常,独立完成相关问卷调查,依从性良好,可遵医嘱完成治疗; (5)患者及家属知情同意,并签订知情同意书; (6)经医院伦理委员会批准通过。;

排除标准

(1)既往行膝关节手术治疗者,合并膝关节肿瘤、类风湿、结核、化脓及急性损伤者; (2)对药物过敏,严重肝肾功能不全患者; (3)确诊的心脑血管病、外周动脉疾病; (4)有活动性消化性胃溃疡、胃肠道出血; (5)排除内分泌疾病,如糖尿病、肥胖等导致的膝骨关节炎; (6)妊娠或准备妊娠者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河北省中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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