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【ChiCTR2000034020】直肠癌经内镜切除的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000034020

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-06-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

直肠癌

试验通俗题目

直肠癌经内镜切除的临床研究

试验专业题目

直肠癌经内镜切除的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究经内镜切除直肠癌手术的疗效、安全性及复发转移情况,为直肠癌手术治疗提供新的思路和方法,提高患者的生活质量。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

单臂试验

盲法

N/A

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-01

试验终止时间

2023-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

①直肠腺瘤局部癌变、黏膜内癌; ②肿瘤浸润至黏膜下层( SM1-SM3); ③肿瘤浸润至固有肌层(T2N0); ④肿瘤浸润至固有肌层及外膜(T3N0)距肛缘7cm以下,年龄75以上保肛意愿强烈,不接受外科手术者; ⑤签署知情同意书。;

排除标准

① 患者不能配合; ② 有出血倾向,正在使用抗凝药; ③ 严重心肺疾病不能耐受内镜治疗; ④ 生命体征不平稳。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

内蒙古医科大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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