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  • 8.4亿美元助力开发新型免疫疗法 诺华再度与IFM合作
    时讯
    8.4亿美元助力开发新型免疫疗法 诺华再度与IFM合作
    今日，致力于开发靶向先天免疫系统的创新疗法的生物医药公司IFM Therapeutics宣布，其子公司IFM Due已与诺华（Novartis）公司达成研发协议。双方将协同开发抑制cGAS/STING信号通路的一系列创新免疫疗法，治疗多种严重炎症和自身免疫疾病。
    药明康德
    2019-09-06
    生物技术 医药
  • KRAS抑制剂频获突破 “不可成药”靶点将成为历史？
    时讯
    KRAS抑制剂频获突破 “不可成药”靶点将成为历史？
    第20届世界肺癌大会（WCLC 2019）即将在本周末在西班牙的巴塞罗那开幕，而本届大会备受关注的焦点之一是安进（Amgen）公司的KRAS抑制剂AMG 510在治疗非小细胞肺癌（NSCLC）患者时的最新数据。
    药明康德
    2019-09-06
    医药 医疗支撑
  • 一文读懂CAR-T和TCR-T疗法
    时讯
    一文读懂CAR-T和TCR-T疗法
    近日Immatics与新基（Celgene）达成了一项战略合作及选择协议，开发新型过继性细胞疗法（adoptive cell therapy）的TCR-T疗法，用于多种类型癌症。借着这个话题，我们就带大家了解一下TCR-T疗法与目前大热的CAR-T疗法。
    zhulikou431
    2019-09-05
    生物技术 医药
  • 2019年8月中国1类新药临床动态追踪
    深度分析
    2019年8月中国1类新药临床动态追踪
    2019年8月，国产药品中，共有13个1类化药和11个1类生物制品获批临床，这些新药靶点覆盖PD-1、PD-L1、 JAK、 BTK、IDH1/2、PCSK9、IL-17A等多个热门靶点，笔者将详细为您解说。
    菜菜
    2019-09-05
    医药 生物技术 医疗支撑
  • 和黄医药启动HMPL-689国际性I/Ib期临床 治疗复发或难治淋巴瘤
    时讯
    和黄医药启动HMPL-689国际性I/Ib期临床 治疗复发或难治淋巴瘤
    和黄中国医药科技有限公司（Chi-Med，简称“和黄医药”）近日宣布，已启动一项国际性I/Ib期临床研究（clinicaltrials.gov登记号：NCT0378692），评估HMPL-689用于复发或难治性淋巴瘤患者的治疗。首例患者已于2019年8月26日在美国给药。
    生物谷编译
    2019-09-05
    医药 医疗支撑
  • 重症低血压新药！La Jolla公司Giapreza获欧盟批准！
    时讯
    重症低血压新药！La Jolla公司Giapreza获欧盟批准！
    La Jolla制药公司近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准低血压药物Giapreza（angiotensin II，血管紧张素II）静脉注射液，用于感染性休克或其他分布性休克成人患者治疗顽固性低血压，以升高血压，具体适用于：尽管进行足够的血容量恢复以及应用儿茶酚胺类和其他可用的血管加压疗法，但仍为低血压的患者。欧盟委员会的批准适用于28个欧盟成员国，同时也被冰岛、挪威和列支敦士登认可。
    tomato编译
    2019-09-05
    医药 医疗支撑
  • 重磅银屑病药物火速获批 礼来、诺华、强生上演“三国杀”
    时讯
    重磅银屑病药物火速获批 礼来、诺华、强生上演“三国杀”
    9月4日，礼来制药（中国）宣布，用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者的拓咨®（依奇珠单抗注射液）获得国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准
    新浪医药新闻
    2019-09-05
    生物技术 医药
  • 造福慢性肾病患者 “first-in-class”疗法达到3期临床终点
    时讯
    造福慢性肾病患者 “first-in-class”疗法达到3期临床终点
    今日，Ardelyx公司宣布，其在研药物tenapanor，在治疗透析患者的高磷血症的关键性3期试验中，达到主要和所有次要终点，与磷酸盐粘合剂联用，显著降低患者血液中的磷酸盐水平。这些患者在接受磷酸盐粘合剂治疗后血液中磷酸盐水平仍然不能得到控制。该药治疗便秘型肠易激综合症适应症的新药申请已于去年11月被FDA接受。
    药明康德
    2019-09-04
    医药 医疗支撑 科技医疗
  • 浩鼎抗体药物偶联物OBI-999获FDA批准开展首个人体临床研究
    时讯
    浩鼎抗体药物偶联物OBI-999获FDA批准开展首个人体临床研究
    台湾浩鼎生技股份有限公司（OBI Pharma,Inc.，以下简称浩鼎）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准一份临床试验申请（IND），对其抗体药物偶联物（ADC）OBI-999开展一项I/II期临床研究。
    生物谷编译
    2019-09-04
    生物技术 医药
  • 填补疫苗领域空白 FDA授予杨森预防性RSV疫苗突破性疗法认定
    时讯
    填补疫苗领域空白 FDA授予杨森预防性RSV疫苗突破性疗法认定
    今日，强生旗下的杨森（Janssen）公司宣布，美国FDA授予其在研疫苗突破性疗法认定，预防呼吸道合胞病毒（RSV）在60岁及以上老年人中造成的严重呼吸道疾病。该突破性疗法认定代表着在预防RSV感染方面的一个重要突破。
    药明康德
    2019-09-04
    医药 生物技术
  • 细胞免疫治疗市场硝烟已起：百亿市场 十种产品......
    时讯
    细胞免疫治疗市场硝烟已起：百亿市场 十种产品......
    9月2日，专注于细胞免疫治疗药物研发及商业化的永泰生物制药有限公司（以下简称“永泰生物”）向港交所递交了主板上市申请，联席保荐人为建银国际与国信证券。
    新浪医药新闻
    2019-09-04
    生物技术 医药
  • BTK抑制剂tirabrutinib申请上市 治疗中枢神经系统淋巴瘤
    时讯
    BTK抑制剂tirabrutinib申请上市 治疗中枢神经系统淋巴瘤
    小野制药（Ono Pharmaceutical）近日宣布，已在日本提交BTK抑制剂tirabrutinib hydrochloride（ONO-4059，tirabrutinib）用于治疗复发性或难治性原发性中枢神经系统淋巴瘤（PCNSL）的制造和销售申请。
    生物谷
    2019-09-03
    医药
  • 我国“全球首创”银屑病新药本维莫德修成正果
    时讯
    我国“全球首创”银屑病新药本维莫德修成正果
    据悉，银屑病新药--欣比克®本维莫德乳膏的全球首张处方近日在北大人民医院开出，作为我国自主研发的国家1类新药，本维莫德的处方开出意义重大，是我国新药开发高速迈进的重要标志之一。此外，本维莫德从1999年专利获批到2019年正式上市，足足20年的时间，也让我们看到了新药开发着实不易。下面，我们一起来回顾一下。
    觅苓
    2019-09-03
    医药
  • 石药集团双特异性抗体获FDA临床试验批准
    时讯
    石药集团双特异性抗体获FDA临床试验批准
    9月2日，石药集团发布公告称，集团非全资附属公司武汉友芝友生物制药有限公司自主研发的注射用重组抗HER2和CD3人源化双特异性抗体(M802)获得美国食品药品监督管理局(美国FDA)批准在美国进行临床试验。
    新浪医药新闻
    2019-09-03
    医药 生物技术
  • 国产慢性心衰新药获FDA快速通道认定
    时讯
    国产慢性心衰新药获FDA快速通道认定
    近日，上海泽生旗下在研新药注射用重组人纽兰格林获得了FDA快速通道资格认定。FDA的快速通道程序有助于入选新药的加速批准及优先审评，缩短新药的上市时间。作为心衰治疗领域的First-in-Class国际首创新药潜力品种，重组人纽兰格林有望凭借快速通道程序快速上市。
    小药丸
    2019-09-02
    医药 生物技术
  • 热议药品管理法中的“松”与“紧
    政策法规
    热议药品管理法中的“松”与“紧
    新修订的《药品管理法》已经通过人大常委会表决，将于2019年12月1日起施行。新版的《药品管理法》共155条，比2015年修正版新增51条。以我一个药学界小学徒的观点看，最大的亮点可浓缩为两个字：“松”与“紧”。
    秋水泠泠
    2019-09-02
    医药 流通渠道 消费医疗
  • 医保即将“上线” 互联网医疗会再次起飞？
    政策法规
    医保即将“上线” 互联网医疗会再次起飞？
    8月30日，国家医保局发布《关于完善“互联网+”医疗服务价格和医保支付政策的指导意见》，消息一出迅速在朋友圈刷屏，动脉网在第一时间采访了多家互联网医疗企业，共同探寻此次政策引导下的产业趋势。
    张晓旭
    2019-09-02
    医药 消费医疗
  • 诺华CD20抗体治疗多发性硬化症3期结果积极
    时讯
    诺华CD20抗体治疗多发性硬化症3期结果积极
    诺华（Novartis）公司宣布，其人源化的CD20抗体ofatumumab，在治疗复发性多发性硬化症（RMS）患者的3期临床试验中达到主要终点，ofatumumab的表现优于另一款治疗多发性硬化症（MS）的常用药。诺华公司预计将在年底向FDA递交监管申请。如果获批，ofatumumab有望成为首款可在家自行使用的治疗RMS的B细胞疗法。
    药明康德
    2019-09-01
    生物技术 医药
  • Nature深度综述：向治愈进发——乙肝病毒感染治疗策略
    时讯
    Nature深度综述：向治愈进发——乙肝病毒感染治疗策略
    近日Nature Reviews Drug Discovery上的一篇综述对目前治疗HBV感染的研发策略进行了全面的盘点。药明康德内容团队今天将与读者分享这一综述的精彩内容。
    药明康德编译整理（Nature Reviews Drug Discovery）
    2019-09-01
    医药 科技医疗
  • 创新药风口猛刮！恒瑞半年营收100亿 中国生物制药125亿
    时讯
    创新药风口猛刮！恒瑞半年营收100亿 中国生物制药125亿
    昨日（2019.08.29）晚间，包括君实生物、百济神州、歌礼制药、信达生物和恒瑞医药在内的诸多药企已发布上半年业绩报告，作为一批以研发创新药为盈利方向的新型生物药企，他们皆取得了上市以来不错的成绩。
    文丨梁建
    2019-09-01
    医药 生物技术
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