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时讯
获12:0投票支持 葛兰素史克BCMA抗体偶联药物有望获批
葛兰素史克(GSK)公司今天宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)肿瘤学药物咨询委员会(ODAC)以12-0的投票结果支持该公司开发的靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的抗体偶联药物belantamab mafodotin,在治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者时,获益超过风险。
摩熵医药(原药融云)
2020-07-15
医药
时讯
一批药商退出市场
7月13日,重庆市药监局发布一则注销《药品经营许可证》公告,一则拟注销《药品经营许可证》公告,共涉及四家医药公司。
摩熵医药(原药融云)
2020-07-15
医药
时讯
超30亿大品种最低价刷新
近日,陕西省公共资源交易中心发布《新批准上市药品相关信息》,信达生物的贝伐珠单抗注射液挂网价被公布,价格为1188元/瓶(4ml:100mg)。
摩熵医药(原药融云)
2020-07-15
医药
政策法规
非过评药品带量采购 安徽已开始筹备了
近日,《安徽省公立医疗机构临床常用药品集中带量采购谈判议价实施方案(征求意见稿)》在业界流传,《征求意见稿》显示,安徽省将进一步完善非过评药品集中带量采购谈判议价机制,推动带量采购常态化,降低药品采购价格。
摩熵医药(原药融云)
2020-07-15
药械销售
政策法规
医疗废物督查来了!最全处置方法要知道
2020年4月29日,《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》由中华人民共和国第十三届全国人民代表大会常务委员会第十七次会议修订通过,自2020年9月1日起施行。
摩熵医药(原药融云)
2020-07-15
医药
时讯
罗氏mosunetuzumab获FDA突破性药物资格 治疗滤泡性淋巴瘤
罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予mosunetuzumab突破性药物资格(BTD),该药是一种T细胞结合CD20xCD3双特异性抗体,用于治疗先前至少接受过2种系统疗法治疗的复发性或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。
摩熵医药(原药融云)
2020-07-15
医药
时讯
长春长生破产拍卖:在研疫苗1.57亿元起拍!
继2019年11月8日,宣告长春长生生物科技有限责任公司破产后,目前又有了长春长生的破产拍卖消息。
摩熵医药(原药融云)
2020-07-15
医药
医疗金融
政策法规
国家卫健委:疫情防控也不能延误急危重症患者治疗!
13日,国家卫生健康委官方网站公布了《关于疫情常态化防控下规范医疗机构诊疗流程的通知》,其中明确医疗机构要建立急危重症患者救治的绿色通道,对不能排除新冠肺炎的,在积极抢救的同时进行核酸检测。不得以疫情防控为由延误治疗或推诿急危重症患者。
健康界
2020-07-15
医药
时讯
一致性评价周总结(7.6-7.13)
截止2020年7月13日,共有986个品规通过(含视同通过)一致性评价。
摩熵医药(原药融云)
2020-07-15
医疗支撑
时讯
万泰生物新冠检测产品获得美国FDA紧急使用授权
7月14日,北京万泰生物药业股份有限公司发布公告表示,该公司产品新型冠状病毒抗体快速检测试剂盒(胶体金法)于美国时间2020年7月10日获得美国食品药品监督管理局签发的紧急使用授权。
摩熵医药(原药融云)
2020-07-14
药械销售
时讯
阿霉素热敏脂质体制剂三期临床病危
今天Celsion宣布其阿霉素热敏脂质体制剂ThermoDox三期临床独立数据监察委员会(DMC)建议终止这个叫做OPTIMA的试验。
摩熵医药(原药融云)
2020-07-14
医药
医疗支撑
时讯
暴走的牛市下医药行业表现如何?
2020年下半年以来,股市上涨趋势强劲。从6月29日开始,在券商板块的带领下,A股开始连续上涨,上证指数一度突破3400点整数关口,创下了2018年3月以来新高。
摩熵医药(原药融云)
2020-07-14
医药
时讯
又一项阿兹海默病新药3期临床启动
7月13日,阿尔兹海默病临床试验联盟(ACTC),卫材(Eisai)和渤健(Biogen)宣布,启动BAN2401(一种抗β淀粉样蛋白抗体)用于临床上正常的,但大脑中淀粉样蛋白(Aβ)水平处于中等水平或较高水平的临床前(无症状)阿尔茨海默病(preclinical AD)个体的一项新的临床3期研究(AHEAD 3-45)。
摩熵医药(原药融云)
2020-07-14
医药
时讯
这个耗材价格或降到谷底
2020年4月23日湖北省医保局出台方案,启动新型冠状病毒相关检测试剂集中采购工作,省内相关医疗机构及第三方检测机构将“抱团”砍价,此次集中采购的为新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体(IgM/IgG)检测试剂盒、新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒。
摩熵医药(原药融云)
2020-07-14
药械销售
时讯
五款FDA批准生物制品,为患者带来新的治疗选择
生物制品在现代医学中发挥着越来越重要的作用,为多种严重疾病提供了有效的治疗手段。
摩熵医药(原药融云)
2020-07-14
医药
深度分析
生物类似药无法复制原研药 与之相似不相同
有一种癌症,经过30年不懈的努力,正在成功地由“绝症”转变为“慢性病”。
摩熵医药(原药融云)
2020-07-14
医药
基层医疗
时讯
君实生物新冠中和抗体完成1期临床试验受试者入组
7月13日,君实生物宣布,该公司与中国科学院微生物研究所共同开发的重组全人源抗SARS-CoV-2单克隆抗体注射液(产品代号“JS016”)已于近日完成中国1期临床试验所有受试者给药。
摩熵医药(原药融云)
2020-07-14
医药
时讯
开拓药业签署新一代AR拮抗剂治疗COVID-19的临床试验研究协议
7月12日,开拓药业与美国Applied Biology公司签署了一项临床试验研究协议,双方将合作进行新一代雄激素受体(AR)拮抗剂普克鲁胺治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的研究。
摩熵医药(原药融云)
2020-07-14
医药
时讯
我们距新一代干细胞疗法还有多远?
时至今日,干细胞疗法依然备受关注,新锐公司层出不穷,大型医药公司如拜耳(Bayer)、诺和诺德(Novo Nordisk)、武田(Takeda)等也纷纷涉足这一技术的开发和临床应用。今日,我们将带领读者了解干细胞及其背后的疗法究竟有多大的潜力。
药明康德
2020-07-14
生物技术
基层医疗
时讯
“饿死”作乱的细胞 这家公司为细胞疗法装上新型“安全开关”
今日,Auxolytic公司宣布,该公司与斯坦福大学(Stanford University)的研究人员合作进行的基础研究在最新一期的Nature Biotechnology上发表。
药明康德
2020-07-14
生物技术
基层医疗
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