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时讯
AD新药延迟上市 发展受困 百健或将通过并购拓宽管道?
美东时间7月21日晚间,百健(Biogen)宣布其首席财务官Jeffery Capello将于8月辞职,由CRO公司IQVIA的首席财务官Michael McDonnell接任。
E药经理人
2020-07-27
百健
企业
深度分析
上市仅四年 从3.7万跌到1998 瀑布式降价背后 企业经历了什么
医保谈判和国家集采的价格双杀,恒瑞、天晴、齐鲁等国产天团的围剿下,这个上市四年就冲击了近8亿销售额的产品或将体验一把中国式“过山车”。
E药经理人
2020-07-27
国家集采
醋酸阿比特龙
药品销售
药品
时讯
尚健生物CD38单抗申报临床并获受理
今日,中国国家药监局(NMPA)药品审评中心最新公示,尚健生物1类新药CD38单抗申报临床并获受理。
药明康德
2020-07-27
CDE
新药
CD38单抗
时讯
本草八达“first-in-class”脑部肿瘤新药完成首例患者给药
7月23日,本草八达宣布其在研新药NBQ72S(又称QBS10072S)在治疗晚期恶性肿瘤的1期临床试验中完成首例患者给药。
药明康德
2020-07-27
新药
本草八达
恶性肿瘤
投融资
创纪录!2020上半年医疗健康产业投融资盘点
2020年注定是不平凡的一年。新冠疫情的爆发和在全球的大流行,不但影响了全球人民的健康和日常生活,对投融资领域也产生了重大的影响。
创鉴汇
2020-07-27
医疗健康产业
医药投融资
时讯
执业药师工资降了
“去年大约是疫情发生之前,我们门店的执业药师的薪资就下降了......”执业中药师李思博告诉笔者。
赛柏蓝
2020-07-27
执业药师
药店
时讯
恒瑞向销售公司“开刀”!传闻逐渐落地 药企合规转型大幕开启
一场刀刃向内的销售合规改革正在由传闻变为现实
E药经理人
2020-07-27
恒瑞
销售
企业
时讯
强生旗下杨森公司新型RSV融合蛋白抑制剂首次在华申报临床(07.13-07.19审评周报)
近一周(2020.07.13-2020.07.19)药审中心受理总量为82个,涉及品种58个
摩熵医药(原药融云)
2020-07-27
CDE
药物审批审批
时讯
创新心肌病靶向疗法获FDA突破性疗法认定 明年递交新药申请
MyoKardia公司今天宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予该公司开发的mavacamten突破性疗法认定,用于治疗症状性、梗阻性肥厚型心肌病(HCM)。
药明康德
2020-07-24
FDA
新药
突破性疗法
时讯
今日《细胞》:秦成峰/英博/王佑春团队开发新型mRNA新冠疫苗
今日,《细胞》杂志在线发表了一篇关于新冠疫苗的最新论文。由秦成峰研究员、英博博士以及王佑春研究员共同领导的一支团队,开发出了一款新型的mRNA新冠疫苗。
学术经纬
2020-07-24
《细胞》
新冠疫苗
mRNA
时讯
械企20强排名公布 黑马首次上榜
7月22日,米内网发布2019年度中国医药工业百强系列榜单,同时发布「2019年度中国医疗器械(含IVD)企业TOP20排行榜」,迈瑞医疗、山东威高、乐普医疗位列前三。
赛柏蓝器械
2020-07-24
医疗器械
企业
政策法规
国家突查!耗材回扣、票据、账目...
日前,陕西省卫健委印发了“全省卫生健康行业作风专项整治行动方案”的通知
赛柏蓝器械
2020-07-24
医药
作风专项整治
时讯
FDA批准创新嗜睡症疗法上市
Jazz Pharmaceuticals今天宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)于2020年7月21日批准Xywav(钙、镁、钾和羟丁酸钠)口服液上市,用于治疗7岁及以上发作性睡病患者的猝倒症或白天过度嗜睡(EDS)。
药明康德
2020-07-24
FDA
嗜睡症
时讯
又现反转?《细胞》再议阿尔茨海默病重要病理蛋白的作用
100多年前,当阿洛伊斯·阿尔茨海默(Alois Alzheimer)医生首次描述大脑中的病变时,他不会想到,直到现在,对于这种以他姓氏命名的疾病,人们还没有搞清楚发病的来龙去脉。
学术经纬
2020-07-24
《细胞》
阿尔茨海默病
时讯
一致性评价周总结(7.15-7.22),齐鲁制药多个品规首家过评
截止2020年7月22日,CDE共承办一致性受理号2515个(642家企业的586个品种,按补充申请计)
摩熵医药(原药融云)
2020-07-24
一致性评价
医药
时讯
创新细胞疗法FCR001在3期临床中完成首例活体肾移植患者给药
7月22日,Talaris Therapeutics公司宣布,其在研细胞疗法FCR001在名为FREEDOM-1的3期临床试验中,已完成首例活体肾移植(LDKT)患者给药,该试验旨在评估FCR001单次给药的安全性和有效性。
药明康德
2020-07-23
细胞疗法
FCR001
时讯
Cell重大发现:起鸡皮疙瘩竟能再生新发
近日,哈佛大学的研究团队发表在《Cell》上的一篇最新的研究成果为“秃头星人”再生头发带来了希望,该项研究发现,起鸡皮疙瘩竟然是身体在促进毛发生长的一种表现
生物探索
2020-07-23
Cell
鸡皮疙瘩
脱发
政策法规
国家四部门发文:排查所有医疗机构名称 禁止「傍名牌」
国家卫生健康委办公厅、民政部办公厅、市场监管总局办公厅、国家中医药局办公室四部门联合发布《关于进一步规范医疗机构名称管理工作的通知》(以下简称《通知》),要求即日起,所有医疗机构名称进行排查清理。
基层医师公社
2020-07-23
医疗机构
名称
时讯
261个药一批医院不能卖了(附名单)
7月22日,宁夏公共资源交易服务中心发布《关于公示拟取消部分生产企业药品中标(挂网)资格的通知》(以下简称《通知》)。
赛柏蓝
2020-07-23
药品销售
中标资格
时讯
FDA警告信:溶出不合格 不能光修改标准
7月21日,FDA官网公布一封针对美国本土一家药企的警告信。该公司的一个胶囊产品在稳定性研究和留样检验期间,出现了多批溶出度检验不合格结果。
蒲公英
2020-07-23
FDA
溶出度
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