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时讯

Sarepta公布基因疗法SRP-9001和SRP-9003积极数据

Sarepta Therapeutics是罕见病精准基因医学的领导者。近日，该公司公布了2款基因疗法SRP-9001和SRP-9003的阳性临床结果。

新浪医药新闻

2020-09-30

基因疗法
时讯

用于青少年特发性关节炎辉瑞XELJANZ在美获批第四项适应症

9月28日，辉瑞宣布，美国FDA批准XELJANZ®（tofacitinib，托法替尼）用于治疗活动性多关节病程的青少年特发性关节炎（pcJIA）2岁及以上儿童和青少年患者。

新浪医药新闻

2020-09-30

FDA 辉瑞关节炎适应症
时讯

杰特贝林遗传性血管水肿新药Haegarda扩大适应症获FDA批准

杰特贝林（CSL Behring）是血浆蛋白生物制剂领域的全球领导者。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Haegarda（皮下注射型[人]C1酯酶抑制剂，C1-INH）扩大适应症，作为一种常规预防性治疗药物，用于6岁及以上患者预防遗传性血管水肿（HAE）发作。

生物谷

2020-09-30

FDA 杰特贝林适应症
时讯

三大医药央企悉数入局血液制品领域格局或变

随着华润医药并购博雅生物意向明确，中国三大医药央企已经悉数进入到血液制品领域。

E药经理人

2020-09-30

医药企业血液制品
时讯

康泰生物新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)获批临床试验

深圳康泰生物制品股份有限公司今日发布公告称，近日收到国家药品监督管理局出具的药物临床试验批件（批件号：2020L00041）。

新浪医药新闻

2020-09-30

新冠疫苗康泰生物临床试验
政策法规

国家卫健委通知全国医院查医疗器械

9月27日，国家卫健委发布《关于印发医疗机构依法执业自查管理办法的通知》（下称《通知》），要求各级各类医疗机构开展依法执业自查应当遵守本办法。

赛柏蓝器械

2020-09-30

卫健委医疗器械
政策法规

12大类耗材30天回款

9月28日，四川省医保局发布《四川省医药机构医用耗材集中采购实施方案（征求意见稿）》（下称《征求意见稿》）。

赛柏蓝器械

2020-09-30

医用耗材集中采购四川省
政策法规

医药大省发布最新集采文件

9月28日，四川省医保局发布关于《四川省医药机构药品集中采购实施方案（征求意见稿）》公开征求意见的公告。

赛柏蓝

2020-09-30

医保局四川省药品集采
政策法规

国家药监局发布：《中药注册分类及申报资料要求》

9月28日，国家药监局发布《中药注册分类及申报资料要求》的通告（2020年第68号）。

蒲公英

2020-09-30

国家药监局中药
时讯

CDE药审新动态！豪森 1.1 类乙肝新药申报上市，国内第2家「利妥昔单抗」即将获批上市...

根据健数科技中国药品审评数据，9月16号-9月28号期间共304个（按品种计，下同）药品获CDE承办，包括化药245个，生物制品40个，以及中药19个。

摩熵医药（原药融云）

2020-09-30

CDE 药品审评
时讯

2020"生物技术猛公司"15强榜单：从抗击COVID-19到治疗癌症

今日，业界知名的年度“生物技术猛公司“（Fierce Biotech’s 2020 Fierce 15）榜单火热出炉。在新冠疫情席卷全球的2020年，Fierce Biotech选择的公司不但包含了众多利用尖端技术，抗击COVID-19的生物技术公司，还包括了与困扰人们的长期挑战做斗争的新兴公司。下面让我们来了解以下今年上榜的生物医药新锐。

药明康德

2020-09-29

生物技术公司榜单
投融资

带你认识玻璃尿酸行业：毛利率90% 国内三强集体登陆A股

创业板医美第一股——爱美客9月28日在深圳证券交易所创业板挂牌上市，证券代码“300896”，发行价118.27元/股，今日收盘价340.10元/股，上市首日大涨187.56%。

新康界

2020-09-29

玻尿酸 A股
时讯

三级查房制面临改革院士呼吁实施主诊医生负责制

“主诊医师制是经住培后取得专业医师资格或经专培后取得专科医师资格后的执医方式。主诊医师全面、全权、全责、全过程负责患者医疗工作。

看医界

2020-09-29

三级查房制主诊医生负责制
政策法规

1万津贴、岗位补助、提高诊查费…这地基层受国家卫健委肯定

9月28日，据福州市卫健委官网消息称，福州医改经验入选全国基层卫生改革典型案例。

基层医师公社

2020-09-29

基层医疗卫健委
时讯

健康元药业苯磺酸氨氯地平胶囊通过仿制药一致性评价

近日，健康元药业集团股份有限公司控股子公司丽珠医药集团股份有限公司（简称：丽珠集团）全资子公司丽珠集团丽珠制药厂（简称：丽珠制药厂）收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，丽珠制药厂生产的苯磺酸氨氯地平胶囊通过仿制药质量和疗效一致性评价。

新浪医药新闻

2020-09-29

仿制药一致性评价
时讯

再鼎医药今日高开9.16% 主打license in如何踢好商业化下半场

今日（9月28日），再鼎医药（09688.HK）正式登陆港交所，成为继百济神州之后又一家同时在“美股+港股”上市的生物制药企业，同时也是自港交所新政以来第19家成功上市的未盈利生物药企。

新浪医药新闻

2020-09-29

再鼎医药商业化
政策法规

布局互联网医院扩大服务半径新氧成消费医疗互联网化范本？

日渐壮大的互联网医院大军最近又出现一个重量级的名字——新氧科技。

动脉网

2020-09-29

互联网医院新氧
时讯

针对乳腺癌罗氏潜在best-in-class新药GDC-9545中国获批临床

中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，罗氏（Roche）1类新药GDC-9545获得临床试验默示许可，拟开发用于雌激素受体（ER）阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌。

药明康德

2020-09-29

乳腺癌罗氏新药
时讯

Science子刊：开发出一种检测新冠病毒RNA的双色RT-LAMP检测法

新型冠状病毒SARS-CoV-2导致2019年冠状病毒病（COVID-19），如今正在全球肆虐。

生物谷

2020-09-29

Science 新冠病毒检测法
政策法规

FXR激动剂：奥贝胆酸引领全球市场近20个品种进入临床开发

非酒精性脂肪性肝病（NAFLD），现今已成为严重影响人类健康的疾病之一，全球发病率高达20~30%！其重要子集-非酒精性脂肪性肝炎（NSAH），近年来的药物开发极为火热，但目前尚未有品种获批上市。

新浪医药新闻

2020-09-29

FXR激动剂 NSAH