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时讯
阿斯利康BTK抑制剂获欧盟批准 治疗慢性淋巴细胞白血病
11月9日,阿斯利康靶向抗癌药Calquence(acalabrutinib)获得欧盟委员会批准,该药是下一代选择性布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者。
新浪医药新闻
2020-11-11
阿斯利康
BTK抑制剂
欧盟
白血病
时讯
用于中重度COVID-19患者 礼来bamlanivimab获紧急使用授权
11月9日,美国FDA宣布批准礼来研究性中和抗体bamlanivimab (LY-CoV555)700 mg剂量紧急使用授权(EUA)。
新浪医药新闻
2020-11-11
新冠患者
礼来
中和抗体
紧急使用授权
时讯
(2020.10.31)一致性评价最新进展:1336个品规通过一致性评价,147个品规集齐三家以上(含三家)过评
截至2020年10月31日,国家药品审评中心(cde)承办的一致性评价受理号已达到2470个,共计552个品种,涉及620家企业。其中,注射剂受理号960个,共计187个品种,涉及209家企业。
摩熵医药(原药融云)
2020-11-11
一致性评价
CDE
时讯
《自然》子刊:新型表观基因组平台或有望诊断早期胰腺癌
研究者Samuel Levy表示,胰腺癌是一种致死性的疾病,目前针对大规模人群并没有有效的筛查手段,这项研究中我们所开发的新技术就能为开发新型筛查手段提供基础,并能为液体活检和未来癌症的筛查设定一种新标准。
生物谷
2020-11-10
《自然》
胰腺癌
诊断
时讯
Cell:创新纳米颗粒候选新冠疫苗引发超强效的中和抗体反应
在一项新的研究中,来自美国华盛顿大学等研究机构的研究人员发现一种针对大流行性冠状病毒SARS-CoV-2的创新纳米颗粒候选疫苗在小鼠体内产生的病毒中和抗体的水平比从COVID-19感染中恢复的人的水平高10倍。
生物谷
2020-11-10
Cell
纳米颗粒
新冠疫苗
时讯
臻和科技携手珀金埃尔默助推国内肿瘤临床检测技术升级
11月6日,肿瘤精准诊疗服务企业臻和科技宣布,与珀金埃尔默达成战略合作协议
美通社
2020-11-10
臻和科技
珀金埃尔默
肿瘤
临床检测
投融资
创响生物宣布完成2100万美元B轮融资
11月9日,创响生物宣布完成2100万美元的B轮融资
美通社
2020-11-10
创响生物
B轮融资
时讯
26.72亿元并购!药企行业新趋势的到来
11月8日,南新制药发布公告称,拟通过发行股份及支付现金的方式购买内部重组完成后的兴盟苏州100%股权。
医药观察家网
2020-11-10
南新制药
兴盟苏州
并购
时讯
今日!这些地区执行第三批国采
第三批国家集采,各地陆续落地
赛柏蓝
2020-11-10
国家集采
落地
时讯
首例患者筛查完成 国产AD治疗新药九期一海外III期临床新动态
目前,甘露特钠胶囊国际多中心III期临床试验已在纽约州的克拉里蒂临床研究中心顺利完成了首例患者筛查。
CPhI制药在线
2020-11-10
九期一
3期
海外
临床试验
时讯
卫材仑伐替尼在中国获批第2个适应症 治疗甲状腺癌
11月9日,根据中国国家药品监督管理局(NMPA)药品批件发布通知显示,卫材(Eisai)的仑伐替尼获得新的批准文号。
药明康德
2020-11-10
仑伐替尼
甲状腺癌
时讯
CDE药审新动态!国内首个CD20靶向CAR-T疗法申报临床
根据健数科技中国药品审评数据,11月1号-11月8号期间共142个(按品种计,下同)药品获CDE承办,包括化药93个,生物制品33个,中药11个,以及体外诊断试剂1个。
摩熵医药(原药融云)
2020-11-10
CDE
药品审评
时讯
柳叶刀:新冠疫苗问世非终极解决方案 首批疫苗将解决哪些问题
然而,随着首批疫苗上市,就能帮助我们建立起群体免疫吗?在最新一期《柳叶刀》的评论文章中,香港大学公共卫生医学系主任Gabriel Leung教授和病毒学家Malik Peiris教授直言:“第一代疫苗不太可能成为终极解决方案。”在这篇文章中,两位专家探讨了对第一批新冠疫苗作用和影响的合理期望。
医学新视点
2020-11-10
柳叶刀
新冠疫苗
时讯
大批药品不能卖了(附名单)
随着第三批国采中选结果在全国范围内落地,大批药品不能卖了。
赛柏蓝
2020-11-09
药品
一致性评价
时讯
15万只口罩紧急召回
11月6日,云南省药监局发布一则召回公告。
药店经理人
2020-11-09
口罩
召回
医药洞见
行业分析报告 | 阿尔茨海默病新药研发科研活动分析
本文作为《为老年失智者寻找希望——阿尔茨海默病新药研发深度分析》系列第二部分,从新药研发初始阶段的科研活动和专利布局角度进行深度分析,以期为正在致力于AD和其他神经系统疾病领域的专业人士、投资者以及其他利益相关方,提供参照与思路。
药明康德
2020-11-09
阿尔茨海默病
新药
研发
时讯
卵巢癌一线维持治疗新方案!Lynparza与贝伐单抗组合获欧盟批准
受益于中国大力支持医药创新及加速推进临床急需新药审批,Lynparza(利普卓)成为中国首个获批用于卵巢癌一线维持疗法的PARP抑制剂。2019年11月28日,Lynparza(利普卓)被列入国家医保目录。
生物谷
2020-11-09
卵巢癌
时讯
GV-971在美正式启动国际多中心III期临床试验
近期,据医药地理获悉,中国原研阿尔茨海默病新药「甘露特钠胶囊」(九期一®)已经正式启动国际多中心3期临床试验的患者入组工作,第一例患者筛选目前已顺利完成。
医药地理
2020-11-09
九期一
3期
临床试验
多中心
时讯
九州通人事大变动:创始人刘宝林退位 长子刘登攀首次进董事会
九州通发布巨大人事变动,创始人刘宝林退位,其长子刘登攀首次进入董事会
新浪医药新闻
2020-11-09
九州通
人事变动
时讯
《Cell》病例:无症状患者新冠阳性持续105天 潜在传染性长达70天
在顶级学术期刊《细胞》(Cell)最新上线论文中,美国国立过敏和传染病研究所(NIAID)领衔的研究团队报道了一个特殊病例:一名免疫功能低下的女性无症状感染了新冠病毒至少105天,并且至少70天脱落的病毒都有潜在传染性。
医学新视点
2020-11-09
《Cell》
新冠
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