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  • 潜力CDMO：专注的Maravai，mRNA技术带来爆发式增长
    深度分析
    潜力CDMO：专注的Maravai，mRNA技术带来爆发式增长
    “It was the best of times, it was the worst of times......”《双城记》里的开篇名句或许可以形容这几年的生命科学行业。2019年底，COVID-19突然的肆虐使工业界遭受重创，许多人经历了一生当中最糟糕的时期，在全球范围内疫情的影响仍然在持续；但对整个生命科学行业来说，或许迎来了最好的时代，生物制药企业争先恐后地开发针对SARS-CoV-2的诊断试剂、COVID-19治疗药物以及预防性疫苗，生物技术、疾病诊断、药物递送、新药研发等领域高速发展，并带火了一项关键的技术——mRNA技术，该技术首次应用便一战成名，MIT Technology Review杂志将其评为2021年“十大突破性技术”之一。
    药融圈
    2021-10-25
    mRNA技术 Maravai LifeSciences
  • 洗脱剂敏感型杂质化合物分析方法开发案例
    深度分析
    洗脱剂敏感型杂质化合物分析方法开发案例
    色谱峰型好坏直接影响方法的灵敏度和重现性，影响色谱峰型的因素有很多，但其本质是化合物的结构特性与色谱的分离特性（流动相、色谱柱）不兼容所致，本文以某杂质化合物分析方法开发为例，展现其峰型优化的全过程并对其分离机理进行浅析。
    药事纵横
    2021-10-25
    化合物 洗脱剂
  • 国内175药学人入选全球顶尖前10万科学家，南北药双雄领衔
    医药洞见
    国内175药学人入选全球顶尖前10万科学家，南北药双雄领衔
    近期，全球学者库，公开了全球顶尖前10万科学家，其中，国内药学175人
    药通社
    2021-10-25
    全球学者库
  • 新锐！5亿美元A轮融资，Neumora Therapeutics推出脑疾病精准医学新时代
    投融资
    新锐！5亿美元A轮融资，Neumora Therapeutics推出脑疾病精准医学新时代
    近日，马萨诸塞州沃特敦，Neumora Therapeutics, Inc.是一家临床阶段的生物技术公司，通过数据科学和神经科学的整合，开创了脑部疾病精准药物治疗的先河。Neumora 的成立是为了应对大脑疾病缺乏针对性、有效的药物以及几十年来困扰神经科学药物开发的高失败率。
    医药合作投资联盟
    2021-10-25
    Neumora Therapeutics A轮融资 脑疾病精准医学
  • 辉瑞原研，抗真菌药TOP3品种新剂型来了！浙江药企首家申报
    时讯
    辉瑞原研，抗真菌药TOP3品种新剂型来了！浙江药企首家申报
    据CDE官网显示，近日，浙江普利药业以仿制3类药报产氟康唑干混悬剂，这是该品种首家申报上市，若顺利获批，将视同通过一致性评价。根据药融云仿制药参比制剂目录，氟康唑干混悬剂原研厂家为辉瑞，尚未在国内上市。
    摩熵医药（原药融云）
    2021-10-22
    抗真菌药 辉瑞制药 普利药业
  • 强生创新网络研讨会 为创新者带来机遇！
    时讯
    强生创新网络研讨会 为创新者带来机遇！
    我们将于10月28日（星期四）探索免疫学的创新前景、免疫介导疾病中精准医疗的潜力、以及在该领域进行合作的重要性，最终为患者带来改变。请加入我们！我们欢迎外部合作伙伴与强生集团杨森制药的领导人共同探讨如何更好地实现精准医疗，造福患者。
    药融圈
    2021-10-22
    强生
  • “绿色湘江”湖南省生物医药小分子化药产业发展论坛火热报名中
    时讯
    “绿色湘江”湖南省生物医药小分子化药产业发展论坛火热报名中
    药融圈受大会组委会、望城经济技术开发区管委会、湖南吴赣药业有限公司委托，将于2021年10月26日下午共同举办大会分论坛《“绿色湘江”湖南省生物医药小分子化药产业发展论坛》，论坛将邀请医药界湘军代表企业家和省外企业家共同探讨原料药制剂垂直产业链打造以及原料药产业发展共性立项问题，并借此良机探讨合作对接落地。
    药事纵横
    2021-10-22
    绿色湘江 小分子化药产业
  • FDA最新指南：真实世界数据RWD用于申报数据标准
    深度分析
    FDA最新指南：真实世界数据RWD用于申报数据标准
    FDA 认识到将来自RWD真实世界数据来源的研究数据标准化以纳入适用的药物提交所涉及的挑战。
    药通社
    2021-10-22
    真实世界数据 FDA
  • Sofinnova Partners 筹集5.48 亿美元以组建欧洲最大的早期医疗保健风险投资基金
    投融资
    Sofinnova Partners 筹集5.48 亿美元以组建欧洲最大的早期医疗保健风险投资基金
    近日，法国巴黎，总部位于巴黎、伦敦和米兰的欧洲领先生命科学风险投资公司Sofinnova Partners宣布，其最新的早期医疗风险投资基金Sofinnova Capital X以超额认购结束4.72 亿欧元（5.48 亿美元）。
    医药合作投资联盟
    2021-10-22
    Sofinnova Partners 医疗保健
  • 2021.10.20药品批件14品种过评！又一2型糖尿病药物过评
    时讯
    2021.10.20药品批件14品种过评！又一2型糖尿病药物过评
    2021年10月20日，国家药监局发布药品批准证明文件待领取信息，其中包括18个药品通过或视同通过一致性评价。此次过评的药品剂型包括片剂、注射剂、颗粒剂和吸入剂。其中，有3款药品为首家过评。默沙东原研，Ⅱ型糖尿病药物「西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)」，通化东宝药业过评。
    摩熵医药（原药融云）
    2021-10-21
    糖尿病 一致性评价 默沙东
  • 【议程发布】杭州：靶点江湖•新药峰会限时免费报名中
    时讯
    【议程发布】杭州：靶点江湖•新药峰会限时免费报名中
    药融圈联合靶点社，将在10月29-30日组织一场主题为“靶点江湖·新药峰会”的专题会议，地点在杭州*钱塘新区，会议规模800+人，会议内容涉及靶点和新药的政策法规、技术等，并将于会上发布2021年中国靶点新药榜单及白皮书。
    药融圈
    2021-10-21
    新药峰会 靶点江湖
  • 恒瑞医药、复星医药、百济神州等上演创新药七雄演义
    深度分析
    恒瑞医药、复星医药、百济神州等上演创新药七雄演义
    经历五年多的创新之战后，国内的医药行业也进入了战国七雄时代。本文是《三国风云，药明、恒瑞、百济演义》的续篇。战国时强国有五大标志：人口众多、农工兴旺、府库充盈、甲兵强盛、民勇公战。 我们从上市药企的营收、研发投入、商业化能力、在手现金及等价物和市值等方面综合来看，创新药七雄分别为秦（恒瑞医药）、齐（中国生物制药）、楚（复星医药）、赵（石药集团）、魏（百济神州）、燕（信达生物）、韩（再鼎医药）。
    药事纵横
    2021-10-21
    创新药 恒瑞医药 复星医药 百济神州
  • “焕芯突破· 未来依来 ”依科赛无血清培养基 GMP车间落成仪式&品牌发布会圆满结束
    时讯
    “焕芯突破· 未来依来 ”依科赛无血清培养基 GMP车间落成仪式&品牌发布会圆满结束
    2021年10月20日，依科赛太仓研制中心装扮一新，喜气洋洋。来自全国各地的领导和嘉宾欢聚一堂，共同见证“焕芯突破· 未来依来 ”依科赛无血清培养基 GMP车间落成仪式&品牌发布会的盛况。中国科学院院士裴钢，太仓市市委书记汪香元，太仓港口管委会主任邵建林，市委副书记、代市长胡卫江，市人大常委会主任钱文辉及受邀的各位来宾、依科赛高管团队共200余人出席本次活动。
    医药合作投资联盟
    2021-10-21
    依科赛 GMP车间
  • 阿尔茨海默症新希望，利尿药「布美他尼」治疗AD的潜力巨大
    深度分析
    阿尔茨海默症新希望，利尿药「布美他尼」治疗AD的潜力巨大
    疗阿尔茨海默病的药物研发进展缓慢，目前美国估计有600万人受到该病症的影响。目前有研究者发现在已上市的药品中，或许有药物可以治疗阿尔茨海默病。
    摩熵医药（原药融云）
    2021-10-20
    阿尔兹海默症 布美他尼
  • CRO巨头：查尔斯河宣布剥离，涉及基因治疗CDMO和动物模型
    投融资
    CRO巨头：查尔斯河宣布剥离，涉及基因治疗CDMO和动物模型
    2021年10月12日，马萨诸塞州威尔明顿，Charles River Laboratories International, Inc.（NYSE：CRL）—查尔斯河宣布，已通过两笔交易剥离其在日本的研究模型和服务业务(RMS Japan)和在瑞典的基因治疗CDMO站点(CDMO Sweden)。
    药融圈
    2021-10-20
    查尔斯河 基因治疗CDMO 动物模型
  • FDA三季度批准的新药逐个解读
    深度分析
    FDA三季度批准的新药逐个解读
    药事纵横
    2021-10-20
    FDA 新药解读
  • 总局发布「特医食品注册管理办法」（征求意见稿）！9大注册材料！9大不予注册情形！
    政策法规
    总局发布「特医食品注册管理办法」（征求意见稿）！9大注册材料！9大不予注册情形！
    为保障特殊医学用途配方食品质量安全，推进特殊医学用途配方食品注册管理工作，市场监管总局组织对《特殊医学用途配方食品注册管理办法》进行了修订，起草了《特殊医学用途配方食品注册管理办法（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见，请于2021年11月18日前反馈市场监管总局。公众可通过以下途径和方式提出意见
    药通社
    2021-10-20
    市场监管总局 征求意见稿
  • 新锐！AUM Biosciences完成2700万美元A轮融资
    投融资
    新锐！AUM Biosciences完成2700万美元A轮融资
    近日，新加坡，AUM Biosciences (AUM) 宣布成功完成 2700 万美元的 A 轮融资。这将推动 AUM 的愿景，即开发世界一流的生物技术管道，专注于对许多人认为不可成药的靶标开发药物治疗，以及解决延迟和克服肿瘤学中对靶向药物的耐药性的需求。这笔资金还将加速管道扩张和业务增长。本轮融资由私募股权基金领投，其中包括总部位于新加坡的 Everlife 和专注于全球的健康科学投资公司 SPRIM Global Investment (SGI)。
    医药合作投资联盟
    2021-10-20
    AUM Biosciences A轮融资
  • 最新研究：CTX-III或可成为纤维化进展的新型预后生物标志物
    时讯
    最新研究：CTX-III或可成为纤维化进展的新型预后生物标志物
    近日，Nordic Bioscience和附属组织的研究人员发表了一项研究数据，该研究旨在研究纤维化消退与CTX-III（III型胶原的交联蛋白酶降解片段）之间的关联，CTX-III是蛋白酶降解的交联III型胶原的代谢物，以及评估作为纤维化阶段函数的III型胶原重塑的变化。
    摩熵医药（原药融云）
    2021-10-19
    CTX-III 纤维化进展
  • 加立生科与信立泰达成战略合作，共同研发生产围手术期长效镇痛产品CPL-01
    时讯
    加立生科与信立泰达成战略合作，共同研发生产围手术期长效镇痛产品CPL-01
    2021年10月19日—加立（深圳）生物科技有限公司（简称 “加立生科”），与深圳信立泰药业股份有限公司（股票代码：002294.SZ）（简称 “信立泰”），共同宣布双方已签署战略合作协议。双方将在加立生科 CPL-01新药研发阶段开展样品研制及临床用药生产制造合作，未来预计拓展至产品上市后的商业化生产。
    药融圈
    2021-10-19
    加立生科 信立泰 镇痛药
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