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  • 基因治疗、乙肝等4款新药研发受挫,这3家药企股票大跌!
    时讯
    2022年刚开局,纳斯达克上市的Biotech就有3家抽中了“下下签”。开局不利的4款新药,涉及到罕见病、基因治疗、乙肝和中枢神经系统领域。
    药事纵横
    2022-01-11
    新药研发 基因治疗
  • 磷酸奥司他韦​干混悬剂:众多药企扎堆报上市!
    深度分析
    磷酸奥司他韦属于选择性的流感病毒神经氨酸酶抑制剂,主要用于流感的治疗。相比于胶囊剂,将磷酸奥司他韦制备为干混悬剂可以在很大程度上扩大药品的适用人群,造福儿童等吞咽困难人群。
    药通社
    2022-01-11
    磷酸奥司他韦​
  • Nextech Invest领投!Ambagon完成8500万美元A轮融资
    深度分析
    近日,旧金山,Ambagon Therapeutics 是一家解锁内在无序蛋白质和其他难以靶向的蛋白质类别的生物技术公司,宣布完成 8500 万美元的 A 轮融资,以增强其药物发现平台并推进其分子胶药物研发管线。
    医药合作投融资联盟
    2022-01-10
    Nextech Invest A轮融资
  • 2021年国产获批1类生物制品和化药一览
    医药洞见
    2021年国家药品监督管理局共批准了25款国产的1类新药(只计算首次获批,不包括疫苗制品和中药),其中1类生物制品7款,1类化药18款。通过查询国家药品监督管理局网站(以下简称“国家药监局”),结合药融云数据库药融云数据,我们总结了下文信息:
    靶点社
    2022-01-10
    国产1类新药
  • 艾伯维ADC药物获FDA突破性疗法认定!
    时讯
    美国时间1月4日艾伯维宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)授予研究药物telisotuzumab vedotin(Teliso-V)突破性疗法认定(BTD),用于治疗在铂类药物治疗期间或治疗后发生疾病进展的c-Met过表达的晚期转移性表皮生长因子受体(EGFR)野生型非鳞癌非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
    药融圈
    2022-01-10
    艾伯维
  • 将创新疗法推向市场的五大策略!
    深度分析
    欧盟和英国所谓的高级治疗药物(ATMPs)或美国所谓的细胞或基因治疗产品(CGTPs),长期以来一直被认为是治疗严重疾病的游戏规则的改变者。在科学创新、令人印象深刻的临床结果和一系列新产品批准的推动下,到2028年,此类疗法的市场价值预计将接近212亿美元。该行业现在被许多分析师认为已经进入“青春期”,在使个性化医疗成为现实以及通过更广泛的患者获得合适的治疗方法来改善全球健康方面也大有希望。
    药事纵横
    2022-01-10
    创新疗法
  • 合肥市发布生物医药产业发展规划,剑指1000亿产值!
    政策法规
    2021年12月31日,《合肥市“十四五”生物医药产业发展规划》(以下简称《规划》)印发实施。
    药通社
    2022-01-10
    生物医药产业发展规划
  • 为开发RNA编辑药物,Korro BioB轮融资1.16亿美元
    投融资
    近日,马萨诸塞州剑桥,专注于发现和开发新型基因药物的领先 RNA 编辑公司 Korro Bio宣布完成 1.16 亿美元的 B 轮融资。这笔融资将使 Korro 能够推进其针对 Alpha-1抗胰蛋白酶缺乏症( AATD )患者的领先开发计划
    医药合作投融资联盟
    2022-01-10
    RNA编辑
  • NMPA发布:细胞治疗产品GMP最新规定!
    政策法规
    为贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》,国家药监局组织起草了《药品生产质量管理规范-细胞治疗产品附录(征求意见稿)》(附件1),现面向社会公开征求意见。
    ACGT
    2022-01-10
    NMPA 细胞治疗
  • 石药集团恩必普药业仿制药过评:唑来膦酸注射液!进军20亿市场!
    时讯
    1月5日,NMPA发布一批药品批准证明文件待领取信息,其中,石药集团恩必普药业的3类仿制药唑来膦酸注射液上市申请获NMPA批准。这是石药集团恩必普药业过评的第3款药品。
    摩熵医药(原药融云)
    2022-01-07
    唑来膦酸 石药集团恩必普药业
  • 肿瘤新药研发领军企业:同源康医药,完成3.3亿元C轮融资!
    投融资
    2022年1月,浙江同源康医药股份有限公司宣布完成3.3亿元C轮融资,本轮融资由厚纪资本领投,扬子江基金和浙民投/浙江丝路基金等知名机构跟投,凯乘资本担任本轮融资独家财务顾问。
    药融圈
    2022-01-07
    同源康医药
  • 美拉德反应——药物与辅料直接相互作用引起的降解
    深度分析
    美拉德(Maillard)反应是指含羰基化合物(如糖类等)与含氨基化合物(如氨基酸等)通过缩合、聚合而生成类黑色素的反应。
    药事纵横
    2022-01-07
    美拉德反应
  • 中药产业大时代!国内「中药政策」全面解读!
    政策法规
    中药产业是我国医药卫生事业的重要组成部分,长期以来,国家持续鼓励中医西医相互学习,相互补充,协调发展,发挥各自优势,促进中西医结合。近2年,中药在防控、诊治新冠病毒形式下发挥了极大的作用。同时,中药也成为了医药行业内备受关注的热点。因此,本文拟从政策角度出发探索长期以来国内中药产业发展情况。
    药通社
    2022-01-07
    中药
  • PI3Kα抑制剂:Totus Medicines A轮融资4000万美元开发下一代!
    投融资
    近日,马萨诸塞州剑桥,Totus Medicines 是一家利用突破性化学生物学使整个人类基因组可成药的药物发现公司,公布了其针对 PI3Kα 的革命性药物计划,PI3Kα 是最常见的突变癌症致癌基因。
    医药合作投融资联盟
    2022-01-07
    PI3Kα
  • 扬子江药业集团仿制药过评:拿下心血管系统、抗肿瘤、降血脂药物!
    时讯
    2022年伊始,扬子江药业便一举拿下心血管系统、抗肿瘤、降血脂药物:苯磺酸左氨氯地平片、辛伐他汀片和注射用盐酸苯达莫司汀通过仿制药一致性评。至此,扬子江药业集团共有88品种过评。
    摩熵医药(原药融云)
    2022-01-06
    扬子江药业 一致性评价
  • 全球CDMO巨头Catalent:布局持续进化中!
    深度分析
    Catalent(康泰伦特),拥有近90年的新型药物开发经验,2021年销售额40亿美金,在全球50多个地点的多功能医药制造平台每年向1000多个客户提供700多亿剂和7000多种产品,连续多年稳居全球医药CDMO行业龙头。接下来让我们来探索这艘神秘的新泽西战舰Catalent。
    药融圈
    2022-01-06
    Catalent CDMO
  • CDE收审月报:创新药、改良型新药、一致性评价受理动态速览!
    医药洞见
    2021年的最后一个月CDE受理了哪些创新药和改良型新药呢?一致性评价受理号受理情况又怎样呢?对此小编进行了简单整理,详情见下。
    药通社
    2022-01-06
    CDE药审
  • Korify Capital完成1亿美元长寿基金募资
    投融资
    近日,Korify Capital 的核心使命是为推动范式转变生物技术公司的推出做出贡献,已宣布推出其首个风险基金 Korify Capital Fund ONE。已经筹集高达 1 亿美元的资金,用于对专注于长寿和心理健康的生物技术平台公司进行突破性投资。
    医药合作投融资联盟
    2022-01-06
    Korify Capital
  • CDE发布《罕见疾病药物临床研发技术指导原则》
    政策法规
    罕见疾病的单病种发病率极低,药物研发的难度远远超过常见多发疾病。为促进罕见疾病药物研发,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《罕见疾病药物临床研发技术指导原则》(见附件)。
    ACGT
    2022-01-06
    CDE新规 罕见疾病
  • 信立泰恩那司他片上市申请获受理!国内第2款肾性贫血HIF-PHI药物!
    时讯
    1月3日晚间,信立泰发布公告,其递交的恩那司他片上市申请已获得药监局受理。若获批,将是国内第二个上市的肾性贫血HIF-PHI药物,直接挑战阿斯利康的罗沙司他。
    摩熵医药(原药融云)
    2022-01-05
    信立泰 恩那司他片