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时讯
拜耳医药利伐沙班颗粒剂来袭!33亿口服抗凝药,江西药企领先跟进
据NMPA官网查询显示,拜耳医药递交的利伐沙班颗粒进口申请已进入“在审批”状态,或将于近期获批落地中国。据药融云查询,该33亿口服抗凝药——「利伐沙班」的颗粒剂,国内仅有一家江西药企领先跟进。
摩熵医药(原药融云)
2022-05-06
拜耳
利伐沙班
时讯
国内创新药研发论剑:从恒瑞医药、微芯生物和美迪西来看
目前国内医药行业进入转型期,行业结构发生较大调整。2022年依然是充斥着不确定性的一年。面对严峻复杂的竞争环境与产业变革,国内药企,该何去何从?
药融圈
2022-05-06
创新药
深度分析
流池法:新型药物递送系统溶出研究新方法
溶出度是指药物从制剂在规定介质中溶出的速度和程度,药物只有从制剂中释放出来,经过人体吸收进入血液循环后,才能发挥药效。因此,溶出度不仅是制剂质量控制的重要指标,更是药品有效性的内在保证
药事纵横
2022-05-06
流池法
政策法规
NMPA最新发布:中药新药研发、沟通交流必看!
近日,NMPA发布了《基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则(试行)》《基于“三结合”注册审评证据体系下的沟通交流指导原则(试行)》,详情见文。
药通社
2022-05-06
NMPA
时讯
诺华因质量问题,暂停生产两种放射性药物
由于“潜在的质量问题”,诺华已停止在美国供应两种放射性药物Lutathera和 Pluvicto。
医药合作投融资联盟
2022-05-06
诺华
时讯
药融云企业版4.0重磅来袭!全新交互体验,多库数据上新
每一次升级,都是一次蜕变。药融云AI智能大数据系统2022年重磅升级,药融云企业版V4.0将于5月7日正式全新上线,敬请期待!
摩熵医药(原药融云)
2022-05-05
药融云
深度分析
一文窥探mRNA公司主流核心专利技术——LNP递送技术
mRNA是由DNA的一条链作为模板转录而来的、携带遗传信息、能指导蛋白质合成的一类单链核糖核酸。递送技术是mRNA公司的核心专利技术之一,而脂质纳米粒是目前主流的载体递送方式。
药融圈
2022-05-05
mRNA
深度分析
长效给药制剂的临床转化【自然材料杂志译稿】
大多数药物,需要频繁给药的短效制剂,这可能会对患者依从性产生负面影响,并增加不一致使用相关的失效风险。相比之下,长效缓释制剂,可以实现数周、数月或数年的药物持续释放。
药事纵横
2022-05-05
长效给药
深度分析
2022年Q1:药企供货金额前100名榜单!正大天晴、恒瑞医药名列前茅
近期,河南省公共资源交易中心公示2022年第一季度全省药品网上交易情况,第一季度共有3665家医药机构(全省医疗机构和部分零售药店)、2287家生产企业、430家经营企业通过平台交易,交易药品13621个,交易金额132.8亿元。
药通社
2022-05-05
药品销售
深度分析
2022年Q1:新冠治疗药物销售营收!默沙东遥遥领先
目前已公布的新冠治疗相关药物销售额超过70亿美元,其中辉瑞和默沙东的口服药合计营收近50亿美元。具体如下文。
医药合作投融资联盟
2022-05-05
新冠治疗药物
默沙东
时讯
拜耳12亿造影剂,正大天晴入局碘普罗胺!与倍特药业抢首仿
4月28日,CDE承办了正大天晴递交的碘普罗胺注射液4类仿制药上市申请。这是正大天晴报产的第4款造影剂产品。此前,成都倍特药业首家报产了该拜耳原研12亿造影剂品种!两家药企均有望抢首仿。
摩熵医药(原药融云)
2022-04-29
正大天晴
造影剂
深度分析
海外观察:深耕抗体工程的argenx,造就全球首款FcRn单抗
argenx成立于2008年,总部位于荷兰,是一家商业化阶段、全球性、完全整合的生物技术公司,致力于开发用于治疗严重自身免疫性疾病的差异化疗法。argenx开发了Vyvgart,是目前首个且唯一一个获批的FcRn抑制剂!
药融圈
2022-04-29
argenx
深度分析
齐鲁制药:仿制药一致性评价“优等生”,过评破100个!新品不断
齐鲁制药在仿制药一致性评价领域也一直处于“优等生”的位置。截至目前,齐鲁制药共有101个产品通过或视同通过一致性评价,其中43个为国内仿制药首家。
药通社
2022-04-29
齐鲁制药
仿制药
深度分析
生物医药:行业的寒冬似乎已悄然而至,换工作的朋友要注意了!
最近和朋友聊天,无意中聊到,圈子里有几家中小公司,出现了发不出工资的现象。这些公司当中,有中小药企,也有CRO。就当下的行情来看,或许这不是个例,而是行业的寒冬正在悄然到来。
药事纵横
2022-04-29
生物医药
投融资
开发下一代AAV基因治疗!Apertura完成6700万美元A轮融资
近日,纽约和马萨诸塞州剑桥市,Apertura Gene Therapy 是一家为患者提供有限选择的衰弱性疾病治疗机会的生物技术公司,该公司宣布完成来自 Deerfield Management高达6700万美元的A轮融资。
医药合作投融资联盟
2022-04-29
A轮融资
AAV基因治疗
时讯
CTLA-4单抗研发现状!难产十八年,阿斯利康终获FDA优先审查
CTLA-4抑制剂是世界上第一种获批上市的免疫检查点抑制剂,开创了免疫疗法的先河。据药融云数据库显示,目前全球范围内获批的CTLA-4单抗仅一款,最新阿斯利康的CTLA-4单抗获FDA优先审查。
靶点社
2022-04-28
CTLA-4
阿斯利康
深度分析
寡核苷酸药物热点聚焦:LC-MS在其生物分析中的应用
寡核苷酸药物(Oligonucleotide)是一类由几十个核苷酸组成的,序列较短的核酸分子。其主要是通过基因沉默抑制靶蛋白的表达从而实现治疗疾病的目的。 与传统药物相比,寡核苷酸药物具有多重技术优势,包括:(1)特异性高;(2)高效性;(3)长效性,降低给药频率;(4)研发周期短,临床转化与研发成功率相对较高;(5)靶点丰富,适应症广等。
药融圈
2022-04-28
寡核苷酸药物
深度分析
Lonza(龙沙):全球top1CDMO企业!针对固体分散体开发决策经验
Lonza(龙沙)是一家以生命科学为主导,在生物化学、精细化工、功能化学等行业皆处于领先地位的全球性跨国公司,总部位于瑞士巴塞尔,在中国也已经投资建厂。本文根据检索到的Lonza(龙沙)关于固体分散体等增溶策略选择的资料,进行学习与理解的基础上,根据个人的理解,进行简单的分享,希望给与大家以新的认识。
药事纵横
2022-04-28
Lonza
固体分散体
时讯
最新仿制药过评!氢溴酸右美沙芬片和西咪替丁片同为国内第三家
2022年04月27日药品批准证明文件待领取信息发布,共70个受理号获批。其中,共获批13个仿制药一致性受理号,包括过氢溴酸右美沙芬片和西咪替丁片,这两品种同为国内仿制药第三家过评。
药通社
2022-04-28
仿制药
投融资
开发CD24靶向免疫疗法!新锐公司完成7600万美元A轮融资
近日,加利福尼亚州帕洛阿尔托,Pheast Therapeutics 是一家开发新型检查点疗法以对抗癌症的公司,宣布已在 Catalio Capital Management 和 ARCH Venture Partners 牵头的 A 轮融资中筹集了 7600 万美元。
医药合作投融资联盟
2022-04-28
A轮融资
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