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  • 拜耳医药利伐沙班颗粒剂来袭！33亿口服抗凝药，江西药企领先跟进
    时讯
    拜耳医药利伐沙班颗粒剂来袭！33亿口服抗凝药，江西药企领先跟进
    据NMPA官网查询显示，拜耳医药递交的利伐沙班颗粒进口申请已进入“在审批”状态，或将于近期获批落地中国。据药融云查询，该33亿口服抗凝药——「利伐沙班」的颗粒剂，国内仅有一家江西药企领先跟进。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-05-06
    拜耳 利伐沙班
  • 国内创新药研发论剑：从恒瑞医药、微芯生物和美迪西来看
    时讯
    国内创新药研发论剑：从恒瑞医药、微芯生物和美迪西来看
    目前国内医药行业进入转型期，行业结构发生较大调整。2022年依然是充斥着不确定性的一年。面对严峻复杂的竞争环境与产业变革，国内药企，该何去何从？
    药融圈
    2022-05-06
    创新药
  • 流池法：新型药物递送系统溶出研究新方法
    深度分析
    流池法：新型药物递送系统溶出研究新方法
    溶出度是指药物从制剂在规定介质中溶出的速度和程度，药物只有从制剂中释放出来，经过人体吸收进入血液循环后，才能发挥药效。因此，溶出度不仅是制剂质量控制的重要指标，更是药品有效性的内在保证
    药事纵横
    2022-05-06
    流池法
  • NMPA最新发布：中药新药研发、沟通交流必看！
    政策法规
    NMPA最新发布：中药新药研发、沟通交流必看！
    近日，NMPA发布了《基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则（试行）》《基于“三结合”注册审评证据体系下的沟通交流指导原则（试行）》，详情见文。
    药通社
    2022-05-06
    NMPA
  • 诺华因质量问题，暂停生产两种放射性药物
    时讯
    诺华因质量问题，暂停生产两种放射性药物
    由于“潜在的质量问题”，诺华已停止在美国供应两种放射性药物Lutathera和 Pluvicto。
    医药合作投融资联盟
    2022-05-06
    诺华
  • 药融云企业版4.0重磅来袭！全新交互体验，多库数据上新
    时讯
    药融云企业版4.0重磅来袭！全新交互体验，多库数据上新
    每一次升级，都是一次蜕变。药融云AI智能大数据系统2022年重磅升级，药融云企业版V4.0将于5月7日正式全新上线，敬请期待！
    摩熵医药（原药融云）
    2022-05-05
    药融云
  • 一文窥探mRNA公司主流核心专利技术——LNP递送技术
    深度分析
    一文窥探mRNA公司主流核心专利技术——LNP递送技术
    mRNA是由DNA的一条链作为模板转录而来的、携带遗传信息、能指导蛋白质合成的一类单链核糖核酸。递送技术是mRNA公司的核心专利技术之一，而脂质纳米粒是目前主流的载体递送方式。
    药融圈
    2022-05-05
    mRNA
  • 长效给药制剂的临床转化【自然材料杂志译稿】
    深度分析
    长效给药制剂的临床转化【自然材料杂志译稿】
    大多数药物，需要频繁给药的短效制剂，这可能会对患者依从性产生负面影响，并增加不一致使用相关的失效风险。相比之下，长效缓释制剂，可以实现数周、数月或数年的药物持续释放。
    药事纵横
    2022-05-05
    长效给药
  • 2022年Q1：药企供货金额前100名榜单！正大天晴、恒瑞医药名列前茅
    深度分析
    2022年Q1：药企供货金额前100名榜单！正大天晴、恒瑞医药名列前茅
    近期，河南省公共资源交易中心公示2022年第一季度全省药品网上交易情况，第一季度共有3665家医药机构（全省医疗机构和部分零售药店）、2287家生产企业、430家经营企业通过平台交易，交易药品13621个，交易金额132.8亿元。
    药通社
    2022-05-05
    药品销售
  • 2022年Q1：新冠治疗药物销售营收！默沙东遥遥领先
    深度分析
    2022年Q1：新冠治疗药物销售营收！默沙东遥遥领先
    目前已公布的新冠治疗相关药物销售额超过70亿美元，其中辉瑞和默沙东的口服药合计营收近50亿美元。具体如下文。
    医药合作投融资联盟
    2022-05-05
    新冠治疗药物 默沙东
  • 拜耳12亿造影剂，正大天晴入局碘普罗胺！与倍特药业抢首仿
    时讯
    拜耳12亿造影剂，正大天晴入局碘普罗胺！与倍特药业抢首仿
    4月28日，CDE承办了正大天晴递交的碘普罗胺注射液4类仿制药上市申请。这是正大天晴报产的第4款造影剂产品。此前，成都倍特药业首家报产了该拜耳原研12亿造影剂品种！两家药企均有望抢首仿。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-04-29
    正大天晴 造影剂
  • 海外观察：深耕抗体工程的argenx，造就全球首款FcRn单抗
    深度分析
    海外观察：深耕抗体工程的argenx，造就全球首款FcRn单抗
    argenx成立于2008年，总部位于荷兰，是一家商业化阶段、全球性、完全整合的生物技术公司，致力于开发用于治疗严重自身免疫性疾病的差异化疗法。argenx开发了Vyvgart，是目前首个且唯一一个获批的FcRn抑制剂！
    药融圈
    2022-04-29
    argenx
  • 齐鲁制药：仿制药一致性评价“优等生”，过评破100个！新品不断
    深度分析
    齐鲁制药：仿制药一致性评价“优等生”，过评破100个！新品不断
    齐鲁制药在仿制药一致性评价领域也一直处于“优等生”的位置。截至目前，齐鲁制药共有101个产品通过或视同通过一致性评价，其中43个为国内仿制药首家。
    药通社
    2022-04-29
    齐鲁制药 仿制药
  • 生物医药：行业的寒冬似乎已悄然而至，换工作的朋友要注意了！
    深度分析
    生物医药：行业的寒冬似乎已悄然而至，换工作的朋友要注意了！
    最近和朋友聊天，无意中聊到，圈子里有几家中小公司，出现了发不出工资的现象。这些公司当中，有中小药企，也有CRO。就当下的行情来看，或许这不是个例，而是行业的寒冬正在悄然到来。
    药事纵横
    2022-04-29
    生物医药
  • 开发下一代AAV基因治疗！Apertura完成6700万美元A轮融资
    投融资
    开发下一代AAV基因治疗！Apertura完成6700万美元A轮融资
    近日，纽约和马萨诸塞州剑桥市，Apertura Gene Therapy 是一家为患者提供有限选择的衰弱性疾病治疗机会的生物技术公司，该公司宣布完成来自 Deerfield Management高达6700万美元的A轮融资。
    医药合作投融资联盟
    2022-04-29
    A轮融资 AAV基因治疗
  • CTLA-4单抗研发现状！难产十八年，阿斯利康终获FDA优先审查
    时讯
    CTLA-4单抗研发现状！难产十八年，阿斯利康终获FDA优先审查
    CTLA-4抑制剂是世界上第一种获批上市的免疫检查点抑制剂，开创了免疫疗法的先河。据药融云数据库显示，目前全球范围内获批的CTLA-4单抗仅一款，最新阿斯利康的CTLA-4单抗获FDA优先审查。
    靶点社
    2022-04-28
    CTLA-4 阿斯利康
  • 寡核苷酸药物热点聚焦：LC-MS在其生物分析中的应用
    深度分析
    寡核苷酸药物热点聚焦：LC-MS在其生物分析中的应用
    寡核苷酸药物（Oligonucleotide）是一类由几十个核苷酸组成的，序列较短的核酸分子。其主要是通过基因沉默抑制靶蛋白的表达从而实现治疗疾病的目的。 与传统药物相比，寡核苷酸药物具有多重技术优势，包括：（1）特异性高；（2）高效性；（3）长效性，降低给药频率；（4）研发周期短，临床转化与研发成功率相对较高；（5）靶点丰富，适应症广等。
    药融圈
    2022-04-28
    寡核苷酸药物
  • Lonza（龙沙）：全球top1CDMO企业！针对固体分散体开发决策经验
    深度分析
    Lonza（龙沙）：全球top1CDMO企业！针对固体分散体开发决策经验
    Lonza（龙沙）是一家以生命科学为主导，在生物化学、精细化工、功能化学等行业皆处于领先地位的全球性跨国公司，总部位于瑞士巴塞尔，在中国也已经投资建厂。本文根据检索到的Lonza（龙沙）关于固体分散体等增溶策略选择的资料，进行学习与理解的基础上，根据个人的理解，进行简单的分享，希望给与大家以新的认识。
    药事纵横
    2022-04-28
    Lonza 固体分散体
  • 最新仿制药过评！氢溴酸右美沙芬片和西咪替丁片同为国内第三家
    时讯
    最新仿制药过评！氢溴酸右美沙芬片和西咪替丁片同为国内第三家
    2022年04月27日药品批准证明文件待领取信息发布，共70个受理号获批。其中，共获批13个仿制药一致性受理号，包括过氢溴酸右美沙芬片和西咪替丁片，这两品种同为国内仿制药第三家过评。
    药通社
    2022-04-28
    仿制药
  • 开发CD24靶向免疫疗法！新锐公司完成7600万美元A轮融资
    投融资
    开发CD24靶向免疫疗法！新锐公司完成7600万美元A轮融资
    近日，加利福尼亚州帕洛阿尔托，Pheast Therapeutics 是一家开发新型检查点疗法以对抗癌症的公司，宣布已在 Catalio Capital Management 和 ARCH Venture Partners 牵头的 A 轮融资中筹集了 7600 万美元。
    医药合作投融资联盟
    2022-04-28
    A轮融资
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