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  • 9亿重磅降糖药！德谷胰岛素市场迅速扩容，江苏万邦生化最新入场
    时讯
    9亿重磅降糖药！德谷胰岛素市场迅速扩容，江苏万邦生化最新入场
    9月14日，CDE官网显示，江苏万邦生化的递交的3.3类生物药德谷胰岛素注射液临床试验申请获受理。德谷胰岛素最早由丹麦诺和诺德开发，近年来在糖尿病治疗中的地位日渐凸显，市场迅速扩容。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-09-15
    胰岛素 德谷胰岛素 江苏万邦生化
  • 医药行业观察周报：最新盘点！一致性评价全局分析！
    医药洞见
    医药行业观察周报：最新盘点！一致性评价全局分析！
    据《药融云医药行业观察周报》数据统计，2022.08.29-2022.09.04期间共有86项仿制药注册申请获CDE承办，其中共19个品种通过一致性评价，31个品种视同通过一致性评价，神经系统用药占比第一！
    摩熵医药（原药融云）
    2022-09-14
    一致性评价 神经系统用药
  • HPV疫苗年龄限制稳步上升！还有一些问题你需要了解
    深度分析
    HPV疫苗年龄限制稳步上升！还有一些问题你需要了解
    近期随着默沙东九价HPV疫苗新适应证获批，适用9-45岁适龄女性接种，和国产九价HPV疫苗启动Ⅲ期临床试验，HPV疫苗接连有了更多新消息和适应症拓展，让人们又重燃起对HPV的希望。
    生物药大时代
    2022-09-14
    HPV疫苗
  • BioMarin：A型血友病基因疗法1名受试者出现血癌！
    时讯
    BioMarin：A型血友病基因疗法1名受试者出现血癌！
    周一，BioMarin在提交给SEC（美国证券交易委员会）的文件提到：该基因疗法valrox的 III 期研究中1名参与者被诊断出患有急性B淋巴细胞白血病。
    细胞基因治疗前沿
    2022-09-14
    BioMarin
  • 固体制剂工业迎来重大变革！每个制药人都面临新的挑战！
    政策法规
    固体制剂工业迎来重大变革！每个制药人都面临新的挑战！
    过去，化药口服固体制剂的生产，以批为周期。连续制造工艺是动态的系统。对制药人来说，自动化程度的提高，是否意味着，岗位上不再需要那么多的操作人员？制药工业4.0时代早晚会到来，习惯了传统工艺的我们，现在是时候思考下未来了！
    药通社
    2022-09-14
    固体制剂
  • 固体制剂中API粒径控制策略
    深度分析
    固体制剂中API粒径控制策略
    前面文章讲过“API粒径在口服固体制剂中的重要性”，重点从API粒径对制剂含量均匀度、溶出曲线、工艺选择和工艺影响四个方面做了介绍。那么我们知道了粒径很重要，但实际工艺过程中怎么控制粒径呢，今天这篇文章就带大家一起了解一下API粒径的控制策略。
    药事纵横
    2022-09-14
    固体制剂 API粒径
  • 降糖王者GLP-1受体激动剂！礼来制药在中国首次递交上市申请
    时讯
    降糖王者GLP-1受体激动剂！礼来制药在中国首次递交上市申请
    近期，礼来制药已正式向药品审评中心(CDE)递交Mounjaro® (tirzepatide)注射液（替尔泊肽注射液）用于在饮食控制和运动基础上改善成人2型糖尿病（T2DM）患者血糖控制的注册申请。
    药融圈
    2022-09-14
    降糖药 礼来制药 GLP-1受体激动剂
  • 800亿神经系统用药市场！扬子江药业重磅品种霸榜，领域领先
    深度分析
    800亿神经系统用药市场！扬子江药业重磅品种霸榜，领域领先
    据药融云统计，中国神经系统用药院内市场销售额峰值超800亿元，近两年有所下滑，2021年院内销售额为787亿元，位列治疗领域大类的第5名。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-09-14
    神经系统用药 扬子江药业
  • 特医食品超百亿市场！国内一片蓝海，88款已上市产品一览
    深度分析
    特医食品超百亿市场！国内一片蓝海，88款已上市产品一览
    中国市场是全球最具潜力的特医食品市场，也是全球发展最快的市场之一。截止目前，国内已经有88款特医食品注册获批，特医食品领域是我国继药品、器械之后的第三块新兴蓝海市场。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-09-13
    特医食品
  • 疫苗龙头！康希诺生物降薪34%
    深度分析
    疫苗龙头！康希诺生物降薪34%
    根据康希诺生物财报，2021年国内人均疫苗支出约为8.4美元，而2021年美国人均疫苗支出约为65.0美元，人均疫苗消费的巨大差距使得国内疫苗行业的发展具有巨大空间。从科创板疫苗上市公司来看，研发人员平均薪酬康希诺生物高一些，其他公司相差不大。
    生物药大时代
    2022-09-13
    疫苗公司 康希诺生物
  • 金斯瑞蓬勃生物药研发生产一站式服务全国巡讲诚邀您的参与
    时讯
    金斯瑞蓬勃生物药研发生产一站式服务全国巡讲诚邀您的参与
    金斯瑞蓬勃生物作为全球创新药企的赋能者，提供一站式解决方案和专业知识来支持生物药的发现、开发、申报和生产，致力于成为生物制药行业发展热潮的“ 摆渡人”。
    生物药大时代
    2022-09-13
    金斯瑞蓬勃生物
  • CXO龙头突发暴跌原因！拜登政府推动30万亿美元生物制造市场美国本土化
    时讯
    CXO龙头突发暴跌原因！拜登政府推动30万亿美元生物制造市场美国本土化
    美国时间9月12日，白宫官网发布公告，拜登总统将发起一项国家生物技术和生物制造计划，推动Biotech美国本土化，或受此影响，CXO龙头股，尤其是国际化CXO，股价大跌。
    药通社
    2022-09-13
    CXO板块
  • 混合机性能确认（PQ）实战分享
    深度分析
    混合机性能确认（PQ）实战分享
    确认是对设备和系统测试的计划、实施和记录，这将构成验证过程的一部分，以证明设备和系统可以按预期执行预定用途。确认也是制药企业质量保证体系的重要组成部分，应当证明设备设施适用于预期用途，可以保证药品具有适当的质量。
    药事纵横
    2022-09-13
    实验室
  • 模式动物：明迅生物完成超千万元天使轮投资，熵一贯喜领投
    投融资
    模式动物：明迅生物完成超千万元天使轮投资，熵一贯喜领投
    药融圈获悉，近日，明迅生物宣布完成超千万元人民币天使轮融资，由熵一贯喜领投，鑫顺众成等跟投。本轮融资将用于公司核心产品的研发、广州生产&研发基地的建设以及商务团队的搭建。
    药融圈
    2022-09-13
    天使轮投资
  • $22亿安进独家阿普米司特片！多家药企折戟，首仿花落谁家？
    时讯
    $22亿安进独家阿普米司特片！多家药企折戟，首仿花落谁家？
    据CDE官网，9月9日，桂林南药递交的4类仿制化药阿普米司特片上市申请获受理。此前也有多家药企报产，但均折戟成沙，终未获批。这一$22亿安进独家银屑病药物的国内首仿仍悬而未决，充满悬念。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-09-13
    仿制药 安进 银屑病
  • 新型口服降糖药物SGLT-2抑制剂，国内最新竞争格局分析！
    深度分析
    新型口服降糖药物SGLT-2抑制剂，国内最新竞争格局分析！
    近年来我国糖尿病用药市场呈现逐年增长的趋势，据药融云数据库统计，医院终端加上药店终端，2021年糖尿病用药规模接近500亿元，到2030年，我国糖尿病药物市场规模预计或超千亿。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-09-09
    降糖药 SGLT-2抑制剂
  • 传统中药老字号企业2022上半年业绩比拼！片仔癀半年净赚13亿
    深度分析
    传统中药老字号企业2022上半年业绩比拼！片仔癀半年净赚13亿
    近日，中国中药行业的上市企业纷纷发布了2022年上半年报。今天我们就来看看四家传统中药老字号企业云南白药、东阿阿胶、片仔癀、同仁堂上半年的业绩情况。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-09-09
    中药 中药企业
  • 药企跨界做医美？医美新势力，颜值经济顶流对话
    时讯
    药企跨界做医美？医美新势力，颜值经济顶流对话
    近几年，医美行业吸引了众多药企的关注。在跨界医美公司中，除了已经在医美领域打出名头的华东医药、四环医药，还有新入局的特一药业、云南白药、江苏吴中、兴科蓉医药等。
    生物药大时代
    2022-09-09
    医美
  • 国内首个！绿叶制药用于治疗实体瘤的抗-CD25创新抗体获批临床
    时讯
    国内首个！绿叶制药用于治疗实体瘤的抗-CD25创新抗体获批临床
    9月7日，绿叶制药控股子公司博安生物自主开发的创新抗体BA1106已获国家药品监督管理局药品审评中心批准进行临床试验。BA1106是中国首个获批临床的、用于治疗实体瘤的创新型全人源抗-CD25单克隆抗体。
    细胞基因治疗前沿
    2022-09-09
    实体瘤 绿叶制药
  • 内包材质量标准建立，CFDI最新发文
    政策法规
    内包材质量标准建立，CFDI最新发文
    药通社
    2022-09-09
    内包材
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