创新,对于药企来说是挑战,也是机遇。
细胞疗法在血液瘤治疗领域,已展现出众疗效。它只需一次注射、一次用药、治疗周期短,对患者的创伤小、副作用小、治疗周期短、治疗精准度高等特点。但是细胞疗法从实验室走向临床,需要克服重重困难;加之它的制造过程相比传统化学药物复杂得多。于是,药企开始直面挑战,寻求创新之路。
细胞治疗行业关注较多的为T细胞和NK细胞疗法,集中于肿瘤治疗适应症。
2017年,全球首个CAR-T疗法Kymriah获批,用于治疗25岁以下复发性或难治性B-细胞急性淋巴细胞白血病患者。目前,全球共有8款CAR-T疗法获批上市。
2021年,中国首款细胞疗法产品,复兴凯特的CAR-T产品阿基仑赛获国家药监局上市批准,用于治疗成人复发难治性大B细胞淋巴瘤。由此,我国细胞疗法商业化竞争将拉开帷幕,以传奇生物为代表的国内龙头企业已成功布局全球市场。
药融云数据库显示:全球细胞疗法+基因疗法拥有超3000个研发管线,其中国内占据1/3。细胞治疗不断内卷,由此,差异化创新成为药企新出路。
同时,国内细胞治疗渐渐出现“困局”:研发靶点过于集中、原创性技术匮乏、生产流程相似、定价昂贵、商业化周期长等。同时,CAR-T 疗法在治疗血液恶性肿瘤上取得了可喜进展,但在治疗实体瘤方面仍面临诸多挑战。
由此可见,中国CAR-T创新发展任重而道远。那么,国内药企该如何应对细胞疗法的困局?如何进行差异化创新呢?
10月14日晚上19点,药鼎记直播间邀请了四位嘉宾,分别是:
- 深圳市因诺转化医学研究院执行院长王明军
- 赛元生物CEO兼联合创始人童建松
- 博生吉医药科技(苏州)创始人/董事长杨林
- 贝斯昂科创始人兼CEO徐天宏
他们将进行“脑洞的细胞治疗差异化创新”强强对话,干货满满,欢迎识别下图“二维码”进行预约。
部分议题如下:
1、CAR-T疗法有哪些局限性?
2、二代、三代、四代CAR-T,有什么区别和意义?
3、CAR-T在实体瘤的进展相对缓慢的原因在哪?解决方案是什么?
4、通用型CAR-T很火,但是也存在一些挑战,具体有哪些挑战?
5、TCR-T与CAR-T对比,它们的异同点。
6、TCR-T全球研发情况以及进展程度介绍。
7、目前TCR-T做得比较少,它的核心壁垒在哪?
8、TCR未来发展潜力展望。
9、聊一聊传统基因编辑的工具存在哪些问题?
10、如何打造更好的基因编辑系统,对基因编辑而言,未来还有哪些改进空间?
11、有企业提出巨噬细胞,MK细胞用的量比T细胞大很多,会不会引发副作用等问题,如何看待这个问题?
12、从通用型角度,比较下CAR-M、CAR-T、CAR-K这几个平台的区别。
13、有人觉得T细胞的细胞药使用比NK细胞药多一点,而且NK的细胞药所用的剂量大,容易带来安全性问题,怎么看待这种情况?
14、未来NK细胞能治疗哪些疾病?哪些靶点可以来做一做?
15、NK细胞跟T细胞据说在实体瘤的浸润差别不是很大,那在治疗实体瘤上会不会遇到挑战?
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