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  • 超3亿美元引进！正大天晴掘金PPAR激动剂，进攻400亿慢性肝病市场
    时讯
    超3亿美元引进！正大天晴掘金PPAR激动剂，进攻400亿慢性肝病市场
    2022年9月21日，Inventiva发布公告，与正大天晴签订许可和合作协议，开发和商业化泛PPAR激动剂lanifibranor，用于治疗中国大陆、香港、澳门和台湾（大中华区）的非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和潜在的其他代谢疾病。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-09-23
    正大天晴 慢性肝病
  • Biogen：不仅裁员节流，还转租，后获利5.92 亿美元
    时讯
    Biogen：不仅裁员节流，还转租，后获利5.92 亿美元
    药企大多都是通过重组、裁员缩减开支。然而Biogen不仅通过裁员，还通过转租实验场地、设施等，最后净赚5.92 亿美元。
    生物药大时代
    2022-09-22
    Biogen
  • 孤儿药AVR-RD-04再获FDA儿科罕见病资格认定！开发用于胱氨酸症
    时讯
    孤儿药AVR-RD-04再获FDA儿科罕见病资格认定！开发用于胱氨酸症
    胱氨酸症是一种无情的疾病，迫切需要新的治疗方式。随着基因疗法的开展，不断有新的疗法和药物为患者带来新的希望。近日，AVROBIO, Inc.宣布美国FDA已将儿科罕见病资格认定指定给AVR-RD-04，用于开发胱氨酸病的基因疗法。
    细胞基因治疗前沿
    2022-09-22
    孤儿药 罕见病
  • 《湖南省生物医药产业链重点品种培育办法》发布，力争2025年营收2400亿！
    政策法规
    《湖南省生物医药产业链重点品种培育办法》发布，力争2025年营收2400亿！
    近日，湖南省工信厅会同省卫健委、省中医药管理局、省药品监督管理局联合印发《湖南省生物医药产业链重点品种培育办法》。
    药通社
    2022-09-22
    湖南省
  • 乳糖与微晶，固体制剂中的“金童玉女”？
    深度分析
    乳糖与微晶，固体制剂中的“金童玉女”？
    辅料是制剂的重要组分之一。制剂的质量和疗效不仅取决于主药和生产工艺，和辅料的性质也有关系。固体制剂，如片剂和胶囊，剂量准确、生产方便、患者依从性好、成本低、运输方便，是目前市场占有率较高的制剂形式。
    药事纵横
    2022-09-22
    固体制剂
  • 原启生物：GPC3靶向新药Ori-C101注射液获批临床！治疗晚期肝癌
    时讯
    原启生物：GPC3靶向新药Ori-C101注射液获批临床！治疗晚期肝癌
    中国上海—2022年9月21日，根据NMPA信息显示，原启生物Ori-C101注射液新药临床试验申请已经正式获批，这标志着原启生物首个自主开发靶向GPC3治疗晚期肝癌的创新药物即将进入国内注册临床试验阶段。
    药融圈
    2022-09-22
    原启生物 新药临床
  • 【药融云更新】批文数据库全局分析上线！临床试验数据库升级改版
    时讯
    【药融云更新】批文数据库全局分析上线！临床试验数据库升级改版
    苟日新，日日新，又日新。因此，药融云团队始终在不断对药融云数据库进行打磨精进，力求为用户提供更加全面、准确、智能的生物医药全生命周期数据解决方案。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-09-22
    药融云数据更新
  • 扬子江药业1类新药获批临床！μ-阿片受体激动剂，针对多种疼痛
    时讯
    扬子江药业1类新药获批临床！μ-阿片受体激动剂，针对多种疼痛
    据CDE官网，近日扬子江药业全资子公司上海海雁医药的1类新药YZJ-4729酒石酸盐注射液在国内获批NMPA临床默示许可。该μ-阿片受体激动剂针对多种疼痛，可用于治疗中度及重度疼痛、治疗胆囊切除术后的疼痛以及腹部手术后疼痛。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-09-22
    扬子江药业 新药临床
  • 儿童罕见病“救命药”！宜昌人福氯巴占片国内首家上市，治疗癫痫
    时讯
    儿童罕见病“救命药”！宜昌人福氯巴占片国内首家上市，治疗癫痫
    近日，宜昌人福收到NMPA核准签发的氯巴占片的《药品注册证书》。氯巴占片属于儿童罕见病用药，用于治疗儿童难治性癫痫发作，适用于2岁及以上Lennox-Gastaut综合征（LGS）患者癫痫发作的联合治疗，为国内首家获批。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-09-22
    罕见病 人福医药
  • 最新！CDE受理5个化药新药临床申请，涉及三个品种！
    深度分析
    最新！CDE受理5个化药新药临床申请，涉及三个品种！
    据药融云中国药品审评数据库统计，9月15日，CDE承办化药新药临床申请以受理号计共5个，涉及三个品种，分别是亚盛药业的APG-115胶囊、智康弘义的SC0062胶囊、以及瑞克卫的瑞加诺生注射液。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-09-20
    化药 新药临床
  • 金斯瑞蓬勃生物mRNA平台即将发布，详谈mRNA产品CMC及控制策略
    深度分析
    金斯瑞蓬勃生物mRNA平台即将发布，详谈mRNA产品CMC及控制策略
    凭借强大的质粒工艺开发和制造能力，金斯瑞蓬勃生物迅速建立了在mRNA领域高质量服务，为核酸药物客户提供从质粒到mRNA整体解决方案，包括环状质粒，线性化质粒，mRNA体外转录和脂质体纳米客户包封无菌灌装。
    生物药大时代
    2022-09-20
    金斯瑞蓬勃生物 mRNA平台
  • 蓝鸟生物第2款基因疗法价格公布！再刷新高，成为"全球最贵药物"
    时讯
    蓝鸟生物第2款基因疗法价格公布！再刷新高，成为"全球最贵药物"
    近日，蓝鸟生物第2款基因疗法SKYSONA®(elivaldogene autotemcel，eli-cel)近日获得美国FDA批准上市，超越了自己的Zynteglo疗法，定价为300万美元，刷新纪录，再次成为“全球史上最贵药物”！
    细胞基因治疗前沿
    2022-09-20
    蓝鸟生物 基因疗法
  • 最新！12个一致性评价受理号获批！包括2个左炔诺孕酮片！
    时讯
    最新！12个一致性评价受理号获批！包括2个左炔诺孕酮片！
    NMPA发布2022年09月19日药品批准证明文件待领取信息，其中12个一致性评价受理号获批，包括2个左炔诺孕酮片，由东北制药集团沈阳第一制药拿下。另有近40个上市申请获批。
    药通社
    2022-09-20
    一致性
  • 企业产品管线的设计与延续方法
    深度分析
    企业产品管线的设计与延续方法
    在确定好战略后，企业就可以进行产品线规划。在产品线规划之前，企业应该对“打造几条产品线”、“每年可预算多少钱”、“布局多少产品”有清晰的认识，最好在3-5年期规划中纳入。否则产品线布局或产品选项的工作就显得有些盲目性和被动性。
    药事纵横
    2022-09-20
    产品管线
  • 江苏睿源生物1类新药迎来新进展！治疗活动性狼疮肾炎获批临床
    时讯
    江苏睿源生物1类新药迎来新进展！治疗活动性狼疮肾炎获批临床
    药融云数据显示：江苏睿源生物技术有限公司申报的RY_SW01细胞注射液（异体间充质干细胞治疗产品） (CXSL2200303)获批临床，拟开发治疗活动性狼疮肾炎。
    药融圈
    2022-09-20
    睿源生物 新药研发
  • 生物医药大数据赋能健康产业，助力“健康中国”战略实践！
    深度分析
    生物医药大数据赋能健康产业，助力“健康中国”战略实践！
    在大力推进“健康中国”和“数字中国”两大时代背景下，医疗健康行业也正处在数字化转型的关键时期，且随着数字经济的持续扩张将迎来广阔的发展前景。而难以打通的数据孤岛，是制约医疗行业数字化快速发展的重要因素。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-09-20
    生物医药 医疗健康产业
  • 洪观杰析 | 带你入抗体行业（4）一文学懂IND阶段药学研究
    深度分析
    洪观杰析 | 带你入抗体行业（4）一文学懂IND阶段药学研究
    洪观杰析专栏简介的专栏主理人为程洪杰（CPU随风而逝），中国药科大学本硕连读，在抗体行业拥有十余年经验，在新药发现、成药性分析、蛋白纯化、制剂开发、分析方法开发和质量控制均有丰富经验。
    生物药大时代
    2022-09-19
    洪观杰析 抗体药物
  • 辉瑞、拜耳、诺华、礼来和BMS共同投资1.65亿美元，支持体内CAR疗法
    投融资
    辉瑞、拜耳、诺华、礼来和BMS共同投资1.65亿美元，支持体内CAR疗法
    近期，有一家公司得到了来自辉瑞、拜耳、诺华、礼来和百时美施贵宝（BMS）1.65亿美元的的种子和A轮融资，用于推进体内生产的CAR-T疗法。
    细胞基因治疗前沿
    2022-09-19
    CAR-T疗法
  • 2022国家医保目录调整形式审查通过名单！
    政策法规
    2022国家医保目录调整形式审查通过名单！
    2022年9月6日至12日，国家医疗保障局向社会公示了《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的申报药品名单》。
    药通社
    2022-09-19
    医保目录
  • 口香糖载药系统的体外表征
    深度分析
    口香糖载药系统的体外表征
    口香糖已有几十年的历史，但很少作为药物递送系统使用。口香糖作为药物递送系统应用引起了制剂研发者的兴趣。载药口香糖可以装载各种不同的API，这些API可以用于口腔的局部作用或通过口腔黏膜/胃肠道吸收后全身起效。
    药事纵横
    2022-09-19
    载药系统
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