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  • 20亿胆道领域TOP1品种！熊去氧胆酸进第八批集采，这5家药企备战
    深度分析
    20亿胆道领域TOP1品种！熊去氧胆酸进第八批集采，这5家药企备战
    熊去氧胆酸原研来自德国福克大药厂，临床上主要用于治疗固醇性胆囊结石、胆汁郁积性肝病等疾病，属于主流的利胆药。另外据《Nature》的研究论文显示，在动物研究中该药对新冠具有一定预防作用。在最新启动的第8批国家集采中，熊去氧胆酸口服常释剂型被纳入。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-03-14
    熊去氧胆酸 集采 胆病
  • 国内首仿药！齐鲁制药过评培唑帕尼片，诺华独家2亿肾癌药！
    时讯
    国内首仿药！齐鲁制药过评培唑帕尼片，诺华独家2亿肾癌药！
    近日，NMPA发布新一批药品批准证明文件送达信息，其中，齐鲁制药2品种同日通过一致性评价：枸橼酸西地那非片、培唑帕尼片，其中培唑帕尼片为国内首仿药。值得注意的是，南京正大天晴的培唑帕尼片也同日获批，成为与齐鲁制药同时拿下国内首仿药的企业。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-03-14
    齐鲁制药 首仿药 一致性评价
  • 3亿P-CAB抑酸药物！扬子江药业过评伏诺拉生，斩获国产第2家
    时讯
    3亿P-CAB抑酸药物！扬子江药业过评伏诺拉生，斩获国产第2家
    据NMPA官网公示，扬子江药业子公司四川海汇药业的富马酸伏诺拉生片获批，视同过评，成为国内继山东新时代药业后，第2家获批生产该大涨3亿P-CAB抑酸药物的企业。2019年底，该药在中国上市，用于治疗反流性食管炎，成为首款获批进入中国市场的P-CAB抑酸药物。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-03-14
    扬子江药业 一致性评价 P-CAB
  • 同类首创RET抑制剂，2022财年营收大增67%，中国开售！
    时讯
    同类首创RET抑制剂，2022财年营收大增67%，中国开售！
    塞普替尼是一种同类首创，高选择性和抑制活性的小分子RET抑制剂，具有中枢神经系统（CNS）活性，可抑制多种RET变异。由礼来制药/Loxo Oncology开发，信达生物负责中国商业化。2023年3月4日，信达生物开始面向全国供药，这标志着国内RET变异非小细胞肺癌和甲状腺癌患者迎来新的治疗选择。
    药融圈
    2023-03-14
    RET抑制剂 信达生物 肺癌
  • 晶体粒度形貌控制：结晶后处理的影响（After the crystallizer）
    深度分析
    晶体粒度形貌控制：结晶后处理的影响（After the crystallizer）
    结晶工艺是调控API晶体粒度的重要手段。但结晶工艺只是分离纯化工序的一部分，而不是全部。结晶后的过滤、洗涤、干燥步骤均可能导致晶体粒度形貌改变，如果不加以研究和重视，结晶工艺调控实现的粒度的控制再完美，也终将徒劳。
    药事纵横
    2023-03-14
    晶体 结晶
  • 干货 | 分析方法验证中耐用性验证的剖析
    深度分析
    干货 | 分析方法验证中耐用性验证的剖析
    对于开发出来的分析方法，需要对其进行全面的验证，其中耐用性的验证非常重要，分析方法的耐用性，是指在测定条件有小的变动时，测定结果不受影响的承受程度，是为了考察方法本身对于可变试验因素的抗干扰能力，对于微小变化的理解，千人千面，到底多少算微调？多少算大的调整？
    药通社
    2023-03-14
    分析方法
  • 430亿美元！辉瑞确认收购ADC药物巨头Seagen
    时讯
    430亿美元！辉瑞确认收购ADC药物巨头Seagen
    据悉，辉瑞公司将以每股229美元的现金收购ADC药物巨头Seagen，Seagen企业总价值约430亿美元。两家公司的董事会一致通过了该交易。辉瑞是全球最大的制药公司之一，去年销售额达1,000亿美元。受此影响，Seagen美股盘前涨逾20%。
    细胞基因治疗前沿
    2023-03-14
    辉瑞 Seagen ADC药物 收购
  • 股价跌超10%！ADC药物被FDA临床搁置
    时讯
    股价跌超10%！ADC药物被FDA临床搁置
    3月13日，Mersana Therapeutics, Inc.(纳斯达克:MRSN)宣布，免疫合成STING -激动剂ADC药物候选产品XMT-2056的第一阶段试验已被FDA临床搁置。3月13日开盘，Mersana股价跌超10%，截止发稿，公司股价为每股4.51美元，市值4.87亿美元。
    生物药大时代
    2023-03-14
    ADC药物 FDA
  • 15起生物医药投融资：9家公司融资亿元以上！
    投融资
    15起生物医药投融资：9家公司融资亿元以上！
    据药融云数据库统计，本周（3月6日-3月12日）全国医药健康行业共发生15起生物医药投融资事件。其中，亿元以上生物医药投融资事件共发生9起，融资规模最高的永仁心医疗，完成了近一亿美元A轮融资。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-03-13
    医药投融资
  • 1598元/剂！葛兰素史克带状疱疹疫苗大卖，同比增长72%！
    深度分析
    1598元/剂！葛兰素史克带状疱疹疫苗大卖，同比增长72%！
    2019年5月，葛兰素史克（GSK）欣安立适（重组带状疱疹疫苗）获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，用于50岁及以上成人预防带状疱疹。2020年中，正式在中国市场开售。药融云数据显示：2022年Shingrix全球销售额29.58亿英镑，同比增长72%，是公司的旗舰产品。
    药融圈
    2023-03-13
    带状疱疹 葛兰素史克
  • 溶解性的抗菌型微针系统
    深度分析
    溶解性的抗菌型微针系统
    溶解性微针（MN）可以增强抗菌药物的药效，会最大限度地减少有害的尖锐废物、损伤和血源性病原体的传播。本文对可溶性抗菌MN 的研究进行分析，来确定其功效，以及生物材料的选择对其最终性能的影响。此外，组分修饰也可以提高其活性和性能。同时，如MN的大小和几何形状，也可以根据感染部位的特点进行调整。
    药事纵横
    2023-03-13
    微针
  • 知名CRO公司，研发人员涨薪9%！
    时讯
    知名CRO公司，研发人员涨薪9%！
    近日，阳光诺和(688621)发布2022年业绩：公司实现营业收入6.77亿元，同比增长 37.06%，主要系公司持续加大自主立项创新药、改良型新药、特色仿制药的研发投入所致。2022年公司研发人员薪酬合计1.4亿元，同比增长40%；研发人员新增235人，达到951人；平均薪酬16.83万元，同比增长9%。
    药事纵横
    2023-03-13
    研发人员 CRO公司 阳光诺和
  • 2023年印度药企排名TOP10！太阳制药稳坐TOP1
    深度分析
    2023年印度药企排名TOP10！太阳制药稳坐TOP1
    “小心印度人，印度药企在2022年CPhI Worldwide展位占了大部分，国内企业参展寥寥无几。欧洲客户私下告诉我，印度同行报价比你们低20-30%。这疫情三年，印度药企没有停下来，搞走我们不少客户”——近期药鼎记医药外贸直播嘉宾提醒大家。
    药事纵横
    2023-03-13
    印度药企 太阳制药
  • 高难！舒更葡糖钠注射液新过评，国内厂家数达8家！
    时讯
    高难！舒更葡糖钠注射液新过评，国内厂家数达8家！
    近日，南京泽恒医药技术开发有限公司的2品规舒更葡糖钠注射液获批上市，视同通过一致性评价。舒更葡糖钠注射液过评厂家数达到8家！默沙东几乎占据了国内全部市场，但随着越来越多的仿制药陆续获批，其独家市场将会被瓜分。
    药通社
    2023-03-13
    舒更葡糖钠注射液 仿制药 一致性评价
  • 超级抗流感药：玛巴洛沙韦申报/上市情况一览！
    深度分析
    超级抗流感药：玛巴洛沙韦申报/上市情况一览！
    玛巴洛沙韦是一种创新的Cap依赖型核酸内切酶抑制剂，口服后可在肠上皮细胞、血液和肝脏中经芳基乙酰胺脱乙酰酶水解为具有抗流感病毒活性的巴洛沙韦，巴洛沙韦再通过与Cap-依赖性核酸内切酶结合来抑制病毒增殖，发挥抗病毒作用。
    药通社
    2023-03-13
    流感药 玛巴洛沙韦
  • 1型糖尿病细胞疗法！两家公司达成合作，开展临床试验
    时讯
    1型糖尿病细胞疗法！两家公司达成合作，开展临床试验
    近日，Creative Medical Technology Holdings（NASDAQ：CELZ）宣布，与Syneos Health(Nasdaq: SYNH)达成合作，对其细胞疗法进行1/2期随机试验，用于潜在的1型糖尿病治疗。双方合作的财务细节没有披露。
    细胞基因治疗前沿
    2023-03-13
    糖尿病 细胞疗法
  • PDC药物龙头：2022年营收大增185%，授权高达80多亿美元！
    时讯
    PDC药物龙头：2022年营收大增185%，授权高达80多亿美元！
    ADC的成功，拉开了“万物偶联时代”的巨幕。除了第一三共的ADC药物全球闻名以外，日本的PDC药物也走在前列。日本生物技术公司PeptiDream发布业绩：2022年营收268.52亿日元，同比增长185%；净利润为75.54亿日元，同比193.6%；研发费用为29.15亿日元，同比增长76%。
    生物药大时代
    2023-03-13
    PDC药物 年报
  • 国内药企License out受挫！2月，4款创新药终止海外授权
    深度分析
    国内药企License out受挫！2月，4款创新药终止海外授权
    对于创新药企业而言，License out模式门槛较低，有利于结合双方优势，帮助企业专注研发创新，将创新药产品更快地打入国际市场，并获得能较快获得现金流。但是创新药企业也会面临挑战，License out交易存在不确定性，可能随时会终止。2月以来，就有4款创新药终止海外授权。
    生物药大时代
    2023-03-13
    创新药 海外 License out
  • 首个！FDA批准辉瑞偏头痛鼻喷雾剂Zavzpret（附全球获批图）
    时讯
    首个！FDA批准辉瑞偏头痛鼻喷雾剂Zavzpret（附全球获批图）
    3月10日，辉瑞宣布，FDA已批准其药品Zavzpret（zavegepant）用于治疗成人偏头痛。辉瑞表示，预计于今年7月推出该药。Zavzpret成为全球第一个降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂的偏头痛鼻喷雾剂，用于急性治疗成人有或无先兆的偏头痛。
    生物药大时代
    2023-03-13
    辉瑞 偏头痛 鼻喷雾剂
  • 最新！药融云《甾体类药物产业链白皮书》—全球研发进展分析！
    深度分析
    最新！药融云《甾体类药物产业链白皮书》—全球研发进展分析！
    之前的文章给大家介绍了药融云《甾体类药物产业链白皮书》中关于甾体类药物产业链的相关情况，以及分析了甾体类药物的上下游市场和下游的重点品种，今天我们继续来了解一下全球甾体类药物的研发进展情况。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-03-10
    甾体类药物 白皮书
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