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  • 刚刚！凯因科技乙肝新药获批临床，HBsAg单抗治疗关键有效
    时讯
    刚刚！凯因科技乙肝新药获批临床，HBsAg单抗治疗关键有效
    3月24日，凯因科技自主研发的1类乙肝新药KW-027注射液正式获得CDE的临床试验默示许可，拟用于治疗慢性乙型肝炎病毒感染。KW-027是凯因科技具有自主知识产权的一款HBsAg单克隆抗体，是公司第2款进入临床阶段的乙肝新药。
    生物药大时代
    2023-03-24
    乙肝新药 凯因科技 创新药
  • 制药界的明星靶点！2023全球神经系统药物研发热门靶点TOP10！
    深度分析
    制药界的明星靶点！2023全球神经系统药物研发热门靶点TOP10！
    靶点选择是创新药研发至关重要的一步，它决定了研发的方向和资源的配制，是一项“长周期、高风险、高回报”的商业行为。据药融云全球药物研发数据库显示，目前全球神经系统治疗领域药物研发的热门靶点TOP10分别是：GPCR、Ion channel、Hydrolase......
    摩熵医药（原药融云）
    2023-03-23
    靶点 神经系统 药物研发
  • 国产首款！石药集团mRNA新冠疫苗获批，2022年营收突破300亿！
    深度分析
    国产首款！石药集团mRNA新冠疫苗获批，2022年营收突破300亿！
    2023年3月22日，石药集团宣布其mRNA新冠疫苗SYS6006在中国获纳入紧急使用，这也是国产首款mRNA新冠疫苗。至此，国内可用新冠疫苗增至14款。同日，石药集团发布了其2022全年业绩，期内收入总额309.37亿元，首次突破300亿大关，较2021年增长11.0%。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-03-23
    石药集团 mRNA疫苗 新冠疫苗 年报
  • “销售为王？” 恒瑞医药PD-L1单抗加入竞赛，价格出炉！
    深度分析
    “销售为王？” 恒瑞医药PD-L1单抗加入竞赛，价格出炉！
    近期，药融云数据显示：2023年2月28日，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准恒瑞医药1类新药PD-L1单抗阿得贝利单抗注射液上市，适应症为联合依托泊苷+卡铂用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）一线治疗。据悉，这是国内获批上市的第5款PD-L1单抗，也是国产的第3款PD-L1单抗。
    药融圈
    2023-03-23
    恒瑞医药 PD-L1单抗
  • 原研VS仿制？从专利纷争看5款DPP-4抑制剂仿制药的上市风险
    深度分析
    原研VS仿制？从专利纷争看5款DPP-4抑制剂仿制药的上市风险
    从2019年至2022年，国内药企相继完成了对5款进口DPP-4抑制剂首仿药的争夺，随后有多家仿制药密集获批。本文按照这5款DPP-4抑制剂原研在中国获批时间的先后顺序逐个分析其在国内的专利情况，以探究仿制药企业在布局该类产品时的侵权风险。
    药事纵横
    2023-03-23
    原研 仿制药 专利纠纷 DPP-4抑制剂
  • ADC与双抗研发赛道火热，如何抢占先机？
    深度分析
    ADC与双抗研发赛道火热，如何抢占先机？
    虽然双抗发展前景很好，但是双抗的结构设计、技术平台、评价模型等原因导致其研发困难。ADC也一样，其复杂的结构导致它的制备工艺也更为复杂。鉴于此，针对ADC和双抗研发存在的诸多难点，金斯瑞蓬勃生物与药融圈联合举办了“抢占火热赛道：ADC与双抗研发策略”直播，2位大咖将莅临直播间，为大家带来抗癌新药盛宴。
    生物药大时代
    2023-03-23
    ADC 双抗 药物研发
  • 挑战诺华！诺宇诊疗一体化核药开发策略
    时讯
    挑战诺华！诺宇诊疗一体化核药开发策略
    诺宇成立于2018年，三位联合创始人都来自分子影像CRO公司——米度生物技术公司。诺宇专注开发肿瘤靶向的诊疗一体化RDC药物，研发策略注重基于临床需求的新药立项、和寻求快速的临床验证策略。更值得关注的是，诺宇一款在研诊疗一体化核药直接对标诺华已上市治疗前列腺癌的核药产品。
    生物药大时代
    2023-03-23
    创新药 核药
  • 注意！药监局公告：今日起适用《S1B（R1）：药物致癌性试验》指导原则
    政策法规
    注意！药监局公告：今日起适用《S1B（R1）：药物致癌性试验》指导原则
    3月22日，国家药监局发布通知，决定适用《S1B（R1）：药物致癌性试验》、《E14-S7B问答：致QT/QTc间期延长及潜在致心律失常作用的临床与非临床评价问答》国际人用药品注册技术协调会指导原则。
    药通社
    2023-03-23
    药监局 指导原则
  • 甲流高发！全球11款感染性疾病新药上市！治疗流感、HIV、乙肝...
    深度分析
    甲流高发！全球11款感染性疾病新药上市！治疗流感、HIV、乙肝...
    当人们终于在后疫情时代迎来喘息之机时，“甲流”又来势汹汹。随着自然社会环境的改变，人口流动的增加，各种传染性疾病如甲流、诺如病毒等高发，不仅成为当前各国政府面临的严峻问题，也严重威胁着人们的身体健康。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-03-22
    甲流 感染性疾病
  • 胰岛素降价来袭！最高78%，华东医药、信达...谁是下个降糖王者？
    时讯
    胰岛素降价来袭！最高78%，华东医药、信达...谁是下个降糖王者？
    在美国政府施压促使跨国胰岛素巨头降价的同时，国内集采也在推动胰岛素价格普降。近日，胰岛素三大巨头礼来、诺和诺德、赛诺菲接连官宣降价，胰岛素降价浪潮来袭。在第六批集采（胰岛素专项）中，中选产品平均降幅48%，最高降幅达73.76%。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-03-22
    胰岛素 降糖药 集采
  • 降价近70%！强效降压药入最新版医保目录，福元医药国内首家报产
    时讯
    降价近70%！强效降压药入最新版医保目录，福元医药国内首家报产
    据CDE官网最新公示，北京福元医药的4类仿制化药美阿沙坦钾片上市申请获受理。据悉，该武田原研的强效降压药于2022年底进入了最新版的国家医保目录，价格降幅近70%。福元医药此次为国内首家报产该品种仿制药的企业，有望摘取国内首仿药。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-03-22
    仿制药 福元医药 降压药
  • 授权开发先驱：稳稳输出的Ligand Pharmaceuticals
    深度分析
    授权开发先驱：稳稳输出的Ligand Pharmaceuticals
    Ligand Pharmaceuticals Incorporated于1987年在特拉华州注册，于1997年在纳斯达克上市,是一家总部位于美国加州圣地亚哥的生物制药公司。公司致力于发现、开发和推广新的药物和治疗方法，特别是针对癌症和自身免疫疾病等难治性疾病的治疗方法。
    药融圈
    2023-03-22
    药企 授权开发 Ligand Pharmaceutica
  • 制剂创新不是东施效颦和自吹自擂，取经美国制剂一哥ALZA！
    深度分析
    制剂创新不是东施效颦和自吹自擂，取经美国制剂一哥ALZA！
    ALZA是全球载药技术的先驱，也是集大成者，虽然早在2001年就已经被强生收购，但因为ALZA巨大的成就至今仍有大量的拥趸。ALZA凭借超前的设计和数十年如一日的钻研，让诸多的“不可能”变成了可能，用技术一次次地改变了药物的临床治疗。从透皮贴到渗透泵，再到脂质体和植入剂，ALZA一次又一次让老药二次焕发青春。
    药事纵横
    2023-03-22
    制剂创新 ALZA
  • CDE指导原则3连发！卵巢癌新药临床研发、药品说明书及标签撰写等
    政策法规
    CDE指导原则3连发！卵巢癌新药临床研发、药品说明书及标签撰写等
    3月21日，CDE发布3项指导原则，分别为：《治疗卵巢癌新药临床研发技术指导原则（试行）》、《化学药品说明书及标签药学相关信息撰写指导原则（试行）》、《化药口服固体制剂连续制造技术指导原则（试行）》。
    药通社
    2023-03-22
    CDE指导原则 卵巢癌 说明书
  • 突发！CAR-T细胞疗法龙头Kite又一高管离职
    时讯
    突发！CAR-T细胞疗法龙头Kite又一高管离职
    在上月，CAR-T细胞疗法龙头Kite Pharma的CEO宣布即将离职后，又一高管也宣布了离开。3月21日，据外媒报道，Kite的高级副总裁兼细胞治疗研究全球主管Francesco Marincola在上周离开了吉利德的CAR-T部门，并在本周二被Sonata Therapeutics任命为首席科学官。
    细胞基因治疗前沿
    2023-03-22
    Kite CAR-T细胞疗法
  • 13.8亿！BioNTech引进OncoC4新一代抗CTLA-4单抗
    时讯
    13.8亿！BioNTech引进OncoC4新一代抗CTLA-4单抗
    3月20日，BioNTech与OncoC4签订全球独家合作协议：共同开发和商业化OncoC4的新一代CTLA-4单抗ONC-392。根据协议，BioNTech将向OncoC4支付2亿美元预付款，以及未公开的里程碑付款和分级特许权使用费。该交易预计2023年上半年完成，具体取决于惯例成交条件和监管许可。
    生物药大时代
    2023-03-22
    BioNTech CTLA-4 昂科免疫
  • 7起生物医药投融资：创新药领域最受资本青睐！
    投融资
    7起生物医药投融资：创新药领域最受资本青睐！
    据药融云数据库统计，本周（3月13日-3月19日）全国医药健康行业共发生7起生物医药投融资事件。其中，亿元以上融资事件共发生3起。具体领域包括：创新药（3起，43%），医疗器械/耗材（2起，29%），医疗/医药技术（1起，14%），医药制造/服务（1起，14%）。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-03-21
    医药投融资 创新药
  • 两次转手，强生65亿美元收购！Nipocalimab中国开展3期临床
    深度分析
    两次转手，强生65亿美元收购！Nipocalimab中国开展3期临床
    近期，药融云数据监测显示，Nipocalimab正在国内进行多项临床，其中一项3期临床试验针对重症肌无力通过遗传办审批。此前在2020年8月，强生与Momenta Pharmaceuticals达成一项最终协议，斥资约65亿美元收购Momenta公司，从而获得了Momenta公司包括主打在研产Nipocalimab(M281)在内的研发管线项目。
    药融圈
    2023-03-21
    强生 临床试验
  • 60亿美元！AI制药领域最大笔交易，Nimbus创造小分子药物春天
    深度分析
    60亿美元！AI制药领域最大笔交易，Nimbus创造小分子药物春天
    低垂的果实并不是被摘完，而是被摘下后才被认为是低垂的果实。对于难成药靶点，期待更多技术的出现和企业的入局，为行业进步注入前进动力。2022年底，AI制药领域又出现一笔重磅交易。12月13日，武田制药宣布与AI药物发现公司Nimbus Therapeutics签署一项最终协议。
    药融圈
    2023-03-21
    Nimbus AI制药 小分子药物
  • 口服大分子递送：技术、临床开发、药监、知识产权和商业化的全盘分析
    深度分析
    口服大分子递送：技术、临床开发、药监、知识产权和商业化的全盘分析
    近日，诺和诺德公布了其2022年的财务报表，口服司美格鲁肽（Rybelsus）的年销售额达到了15亿美金(1)，这是第一个在商业上取得成功的口服大分子药物。它很大程度上改变了大分子不能口服的传统理念，也引发了口服大分子药物的研发热度。
    药事纵横
    2023-03-21
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